- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05876013
Csökkent térdhajlítási erő 18 évvel az ACL rekonstrukció után a combhajlító csoportban a patella ín csoporthoz képest (Studie ACL)
Csökkent térdhajlítási erő 18 évvel az ACL rekonstrukció után a combhajlító csoportban
Háttér: Bone-patellaris ín-csont (BPTB) és egy dupla hurkos semitendinosus gracilis (hamstring csoport) graft általánosan használt ACL rekonstrukcióhoz. A rövid távú és középtávú vizsgálatok nem mutatnak szignifikáns különbséget a két csoport között, és van néhány hosszú távú tanulmány a két graft eredményeinek összehasonlítására.
Cél: Az eredmények összehasonlítása BPTB graftok vagy hamstring graftok használata után 18 évvel az ACL rekonstrukció után.
A vizsgálat tervezése: Randomizált, kontrollált vizsgálat; A bizonyítékok szintje II. Módszerek: 114, 2001 és 2004 között ACL-repedésben szenvedő beteget randomizáltak BPTB-grafttal vagy hamstring-grafttal végzett rekonstrukcióra. A betegeket négy nagyobb kórházban műtötték. A 18 éves követési értékelés az izokinetikus izokinetikai vizsgálatot, a betegek által jelentett kimeneti méréseket, a térd klinikai vizsgálatát és a radiológiai osteoarthritis értékelését foglalta magában a Kellgren-Lawrence osztályozás használatával.
Hipotézis: A hipotézis az, hogy nem lesz különbség a hosszú távú kimenetelben a két csoport között, valamint az a hipotézis, hogy nincs különbség a protézissel rendelkező betegek között az ACL rekonstrukciót követően, az operált térd arthrosisában és a graft elégtelenség arányában a két csoport között. . A korábbi követési vizsgálatok szignifikáns különbséget mutattak ki a teljes hajlítási munkában a két csoport között, így a csoportok közötti tartós különbség kimutatása érdekes lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés Az elülső keresztszalag szakadása (ACL) gyakori lágyszöveti térdsérülés, és az elmúlt húsz évben megnőtt a száma. A szalag rekonstrukciója fontos lehet a stabilitás megőrzése és a térd további károsodásának megelőzése szempontjából. A két leggyakrabban használt graft a rekonstrukció során az autológ patelláris ín graft és a hamstring ín graft. Még nincs általánosan elfogadott megegyezés arról, hogy az ACL melyik rekonstrukciós módszerét részesítjük előnyben. A patelláris ín központi harmadát proximális és disztális csontblokkokkal helyettesítő módszert a 80-as évek vége óta alkalmazzák, és jól dokumentált, jó eredménnyel. Amikor a combhajlító ín graftokat alkalmazó technikát bevezették, népszerűsége megnőtt. Az egyes módszereket támogató érvek attól függnek, hogy melyik változót értékeljük leginkább. Egyes tanulmányokban a térdkalács-ín csoport elülső térdfájdalmakkal és a térd csökkent érzékenységével kapcsolatos problémákról számolt be, míg a combhajlító inak csoportjában a combhajlító izmok fokozott gyengeségéről és a térd lazaságáról számoltak be. A több rövid távú/félhosszú vizsgálat általános értékelése és elégedettsége azonban alig vagy egyáltalán nem mutatott különbséget.
Ennek a prospektív, randomizált multicentrikus vizsgálatnak a célja a csont-patella ín-csont (BPTB) és a duplahurkos semitendinosus gracilis (DLSG) graftok alkalmazásának összehasonlítása az elülső keresztszalag rekonstrukciójában, 17-20 évvel a műtét után. A nullhipotézis az, hogy a hosszú távú követési értékelés során nem lesz jelentős különbség a két módszer között.
Az első vizsgálat módszere és anyaga- Drogset et al. 2001-2004 között 115 elülső keresztszalag-szakadásban szenvedő beteget vontak be, és véletlenszerűen besorolták őket fém interferenciacsavaros grafttal rögzített csont-patella ín-csont (BPTB) graftokkal vagy kettős hurkos semitendinosus gracilis (DLSG) történő rekonstrukcióra. ) Bone Mulch csavarokkal és WasherLoc csavarokkal rögzített oltványok. A műtéteket négy különböző kórházban hajtották végre.
Egy és két év elteltével a betegeket független megfigyelő vizsgálta meg, objektív tesztsorozattal, valamint rögzítette a betegek szubjektív véleményét térdműködésükről. A szubjektív tesztek a Tegner-féle aktivitási pontszám, a Lysholm-féle funkcionális pontszám és a módosított Cincinnati-pontszám voltak. Az objektív tesztek a Lachmann-teszt, a pivot shift és a KT-1000, valamint a Cybex és a Biodex voltak az izomerő mérésére.
Módszer és anyag- Jelen tanulmány egy prospektív randomizált multicentrikus vizsgálat hosszú távú nyomon követése. A páciens által rögzített eredménypontszám a Tegner-féle aktivitási pontszám, a Lysholms-féle funkcionális pontszám és a térdsérülés osteoarthritis kimenetelének pontszáma (KOOS). A vizsgálatok közé tartozik a Lachmann teszt, a pivot shift és a KT-1000. Terveink szerint a műtét után 17-20 évvel az arthrosis mértékének felmérésére röntgenfelvételt, a combizom és a négyfejű izület erősségének vizsgálatára Cybex vagy Biodex vizsgálatot is tervezünk. A radiográfiai pozicionálás a térd AP súlyt terhelő álló kétoldali és oldalirányú nézete, valamint a skyline vetülete lesz. A Kellgren-Lawrence osztályozást fogják használni az osteoarthritis mértékének felmérésére.
Annak ellenére, hogy az eredeti vizsgálatban 115 beteget vontunk be, a 2 és 7 éves utánkövetés között csak 114-gyel próbáljuk meg felvenni a kapcsolatot a felvételi papírok elvesztése miatt [8]. 2022 tavaszán a betegek meghívást kapnak az utóvizsgálatban való részvételre. Ezt követően a betegekkel felveszik a kapcsolatot, hogy feltárjanak különböző körülményeket, amelyek bizonyos betegeket kizárhatnak a klinikai értékelésből. Ez magában foglalja a szóban forgó rekonstrukció felülvizsgálatát, a teljes térdprotézist vagy a teljes térdízületi műtétet, valamint azt, ha a térd korábban sérült volt. A klinikai vizsgálatot orvostanhallgató és gyakorlott ortopéd sebész végzi. Remélhetőleg az összes beteget két nap alatt megvizsgálják minden helyszínen, és szükség esetén a többieket egy későbbi időpontban.
Hipotézis – A jelenlegi hipotézis az, hogy a hosszú távú kimenetelben nem lesz különbség a két csoport között. Érdekes lesz azonban látni, hogy hány beteg kapott protézist, és hány beteg küzd arthrosissal. Mivel a korábbi követési vizsgálatok szignifikáns különbséget mutattak a teljes flexiós munkában a két csoport között, érdekelni fogunk a csoportok közötti tartós különbség kimutatásában.
Egy másik érdekes szempont a graft meghibásodásának aránya a két csoport között.
Megvalósíthatóság – A vizsgálat erőssége a randomizálás és a hosszú, 17-20 éves követési időszak. A lehetséges korlátozások az a tény, hogy gondot jelenthet elegendő számú beteg toborzása a nyomon követésre, és hogy nem tud röntgenfelvételt készíteni a különböző kórházakban lévő betegekről, mivel ez költség és elérhetőség kérdése. . Ezenkívül előfordulhat, hogy a különböző kórházakban nem áll rendelkezésre Biodex.
Nyilvánossági terv – A cikk célja, hogy egy nemzetközi folyóiratban megjelenjen, és valószínűleg konferenciákon is bemutatásra kerüljön. A remélhetőleg folyóiratokban megjelenő cikkeknél Marko Popovic lesz az első szerző, Julie Holen és Julie Myhre pedig a közreműködő szerzők. Jon Olav Drogset lesz az utolsó, mint fő felügyelő.
Etika- A REK-pályázatot 2021. december 24-én nyújtották be. Jelentkezési szám: 391796. Ezen túlmenően a REK-kérelem jóváhagyásakor a projektet jelenteni fogják az NSD-nek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Trondelag
-
Trondheim, Trondelag, Norvégia, 7030
- St Olav hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált ACL-szakadások elsődleges rekonstrukciói. Sebészeti beavatkozás legalább 6 héttel a sérülés után. Életkor 18-45 év.
- A betegnek meg kell értenie és el kell fogadnia az írásbeli hozzájárulást. Az írásos beleegyezést a betegnek alá kell írnia a műtét előtt.
- A térd normál kétsíkú röntgenfelvétele.
Kizárási kritériumok:
->5mm + krónikus MCL-sérülés ugyanabban a térdben.
- Beteg súlyos járulékos sérüléssel a térdben: kombinált instabilitás, porc sérülések 3-4. fokozatú külső híd és legalább 1 cm átmérőjű a combcsont condylusán és jelentősebb meniszkusz elváltozások meniszkusz javítással.
- A protokoll betartásával problémákkal küzdő betegek.
- A beteg az írásbeli hozzájárulást nem érti, vagy nem fogja aláírni.
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt három évben alkohollal vagy kábítószerrel visszaéltek.
- A páciens a vizsgálatba való felvételét megelőző 30 napon belül kapott bármilyen vizsgálati gyógyszert.
- A betegnek O.A., podagra, RA, Bechterew-kór vagy chondrocalcinosis van.
- A betegnek több mint 5 valgusfokozatú elváltozása van, és a normál térdéhez képest nincs varus.
- A beteg patellofemoralis instabilitásban szenved.
- A beteg elhízott, BMI > 30.
- A betegnek jelenleg vagy korábbi súlyos betegsége van, amely megnehezíti a beteg nyomon követését vagy rehabilitációját.
- Korábbi nagyobb sebészeti beavatkozások ugyanabban a térdben, beleértve a protézist.
- Kezelt vagy kezeletlen elülső keresztszalag sérülés a másik térdben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BPTB csoport
Csont-patella ín-csont graft az ACL rekonstrukcióhoz.
|
Véletlenszerű a hamstring és a patelláris ín graft között
Más nevek:
|
|
Hamstring csoport
Dupla hurkos semitendinosus és gracilis graft az ACL rekonstrukcióhoz
|
Véletlenszerű a hamstring és a patelláris ín graft között
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KT-1000 artrométer
Időkeret: Vizsganap, 1 nap.
|
KT-1000 teszt – A KT1000 arthrométert úgy tervezték, hogy mérje a sípcsont elülső transzlációját, miközben a combcsontot a helyén tartja.
A kapott eredmények objektív diagnózist adnak az ACL állapotáról az orvos számára.
|
Vizsganap, 1 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lachmann teszt
Időkeret: Vizsganap, 1 nap.
|
Lachmann-teszt – A sípcsont elülső transzlációja, amely lágy vagy pépes végérzettel társul, pozitív tesztet jelez.
Több mint körülbelül 2 mm-es elülső transzláció a nem érintett térdhez képest szakadt ACL-re („soft end-feel”) utal, akárcsak a 10 mm-es teljes elülső transzláció.
|
Vizsganap, 1 nap.
|
|
Pivot shift teszt
Időkeret: Vizsganap, 1 nap.
|
Pivot shift teszt-pozitív tesztet jelez a sípcsont subluxációja, miközben a combcsont kívülről forog, majd a sípcsont 30-40 szögben történő csökkenése következik be.
|
Vizsganap, 1 nap.
|
|
Gonarthrosis mérés
Időkeret: Vizsganap, 1 nap
|
Kellgren Lawrence osztályozást alkalmaztak a gonarthrosis mértékének meghatározására operált és nem operált térdben, mind a patello-femoralis, mind a tibio-femoralis ízületben.
|
Vizsganap, 1 nap
|
|
Biodex izokinetikai vizsgálat
Időkeret: Vizsganap, 1 nap.
|
A Biodex egy izokinetikus gép, amelyet az izomerő mérésére és bizonyos izomcsoportok gyengeségeinek azonosítására használnak.
Különböző mértékben használható izomerő mérésére az ízület különböző helyzeteiben.
|
Vizsganap, 1 nap.
|
|
KOOS pontszám
Időkeret: Vizsganap, 1 nap
|
A pontszám 0-tól 100-ig terjedő százalékos pontszám, ahol a 0 extrém problémákat, a 100 pedig azt, hogy nincs probléma.
Ez az irány, amely 100 nem jelez problémát, gyakori az ortopédiai műszerekben és az olyan általános eszközökben, mint az SF-36.
|
Vizsganap, 1 nap
|
|
Lysholm funkcionális pontszáma
Időkeret: Vizsganap, 1 nap
|
A módosított Lysholm rendszerben a maximális pontszám 100 pont, amelyben: 91-100 pont kiválónak számít; 84-től 90-ig, jó; 65-től 83-ig, tisztességes; és 64 vagy kevesebb, nem kielégítő.
A Lysholm-féle értékelési rendszer három funkcionális és öt szubjektív kritériumot tartalmaz.
|
Vizsganap, 1 nap
|
|
Tegner aktivitási pontszáma
Időkeret: Vizsganap, 1 nap.
|
A Tegner-aktivitási skála egy egytételes pontszám, amely a munka és a sporttevékenységek alapján minősítette a tevékenységet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A nulla a térdproblémák miatti fogyatékosságot, a 10 pedig a nemzeti vagy nemzetközi szintű futballt jelenti.
|
Vizsganap, 1 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jon O. Drogset, PhD, St Olav Hospital Trondheim
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Mohtadi NG, Chan DS, Dainty KN, Whelan DB. Patellar tendon versus hamstring tendon autograft for anterior cruciate ligament rupture in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;2011(9):CD005960. doi: 10.1002/14651858.CD005960.pub2.
- Freedman KB, D'Amato MJ, Nedeff DD, Kaz A, Bach BR Jr. Arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a metaanalysis comparing patellar tendon and hamstring tendon autografts. Am J Sports Med. 2003 Jan-Feb;31(1):2-11. doi: 10.1177/03635465030310011501.
- Tegner Y, Lysholm J. Rating systems in the evaluation of knee ligament injuries. Clin Orthop Relat Res. 1985 Sep;(198):43-9.
- Samuelsen BT, Webster KE, Johnson NR, Hewett TE, Krych AJ. Hamstring Autograft versus Patellar Tendon Autograft for ACL Reconstruction: Is There a Difference in Graft Failure Rate? A Meta-analysis of 47,613 Patients. Clin Orthop Relat Res. 2017 Oct;475(10):2459-2468. doi: 10.1007/s11999-017-5278-9.
- Pinczewski LA, Lyman J, Salmon LJ, Russell VJ, Roe J, Linklater J. A 10-year comparison of anterior cruciate ligament reconstructions with hamstring tendon and patellar tendon autograft: a controlled, prospective trial. Am J Sports Med. 2007 Apr;35(4):564-74. doi: 10.1177/0363546506296042. Epub 2007 Jan 29.
- Mascarenhas R, Tranovich MJ, Kropf EJ, Fu FH, Harner CD. Bone-patellar tendon-bone autograft versus hamstring autograft anterior cruciate ligament reconstruction in the young athlete: a retrospective matched analysis with 2-10 year follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Aug;20(8):1520-7. doi: 10.1007/s00167-011-1735-2. Epub 2011 Nov 3.
- Bourke HE, Salmon LJ, Waller A, Patterson V, Pinczewski LA. Survival of the anterior cruciate ligament graft and the contralateral ACL at a minimum of 15 years. Am J Sports Med. 2012 Sep;40(9):1985-92. doi: 10.1177/0363546512454414. Epub 2012 Aug 6.
- Leys T, Salmon L, Waller A, Linklater J, Pinczewski L. Clinical results and risk factors for reinjury 15 years after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective study of hamstring and patellar tendon grafts. Am J Sports Med. 2012 Mar;40(3):595-605. doi: 10.1177/0363546511430375. Epub 2011 Dec 19.
- Gifstad T, Foss OA, Engebretsen L, Lind M, Forssblad M, Albrektsen G, Drogset JO. Lower risk of revision with patellar tendon autografts compared with hamstring autografts: a registry study based on 45,998 primary ACL reconstructions in Scandinavia. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2319-28. doi: 10.1177/0363546514548164. Epub 2014 Sep 8.
- Gifstad T, Sole A, Strand T, Uppheim G, Grontvedt T, Drogset JO. Long-term follow-up of patellar tendon grafts or hamstring tendon grafts in endoscopic ACL reconstructions. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Mar;21(3):576-83. doi: 10.1007/s00167-012-1947-0. Epub 2012 Mar 10.
- Drogset JO, Strand T, Uppheim G, Odegard B, Boe A, Grontvedt T. Autologous patellar tendon and quadrupled hamstring grafts in anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective randomized multicenter review of different fixation methods. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Aug;18(8):1085-93. doi: 10.1007/s00167-009-0996-5. Epub 2009 Dec 3.
- Herzog MM, Marshall SW, Lund JL, Pate V, Mack CD, Spang JT. Trends in Incidence of ACL Reconstruction and Concomitant Procedures Among Commercially Insured Individuals in the United States, 2002-2014. Sports Health. 2018 Nov/Dec;10(6):523-531. doi: 10.1177/1941738118803616.
- Costa-Paz M, Garcia-Mansilla I, Marciano S, Ayerza MA, Muscolo DL. Knee-related quality of life, functional results and osteoarthritis at a minimum of 20 years' follow-up after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2019 Jun;26(3):666-672. doi: 10.1016/j.knee.2019.04.010. Epub 2019 May 15.
- Risberg MA, Oiestad BE, Gunderson R, Aune AK, Engebretsen L, Culvenor A, Holm I. Changes in Knee Osteoarthritis, Symptoms, and Function After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A 20-Year Prospective Follow-up Study. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1215-24. doi: 10.1177/0363546515626539. Epub 2016 Feb 24.
- Persson A, Fjeldsgaard K, Gjertsen JE, Kjellsen AB, Engebretsen L, Hole RM, Fevang JM. Increased risk of revision with hamstring tendon grafts compared with patellar tendon grafts after anterior cruciate ligament reconstruction: a study of 12,643 patients from the Norwegian Cruciate Ligament Registry, 2004-2012. Am J Sports Med. 2014 Feb;42(2):285-91. doi: 10.1177/0363546513511419. Epub 2013 Dec 9.
- Goldblatt JP, Fitzsimmons SE, Balk E, Richmond JC. Reconstruction of the anterior cruciate ligament: meta-analysis of patellar tendon versus hamstring tendon autograft. Arthroscopy. 2005 Jul;21(7):791-803. doi: 10.1016/j.arthro.2005.04.107.
- Holm I, Oiestad BE, Risberg MA, Aune AK. No difference in knee function or prevalence of osteoarthritis after reconstruction of the anterior cruciate ligament with 4-strand hamstring autograft versus patellar tendon-bone autograft: a randomized study with 10-year follow-up. Am J Sports Med. 2010 Mar;38(3):448-54. doi: 10.1177/0363546509350301. Epub 2010 Jan 23.
- Sajovic M, Vengust V, Komadina R, Tavcar R, Skaza K. A prospective, randomized comparison of semitendinosus and gracilis tendon versus patellar tendon autografts for anterior cruciate ligament reconstruction: five-year follow-up. Am J Sports Med. 2006 Dec;34(12):1933-40. doi: 10.1177/0363546506290726. Epub 2006 Aug 21.
- Xie X, Liu X, Chen Z, Yu Y, Peng S, Li Q. A meta-analysis of bone-patellar tendon-bone autograft versus four-strand hamstring tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2015 Mar;22(2):100-10. doi: 10.1016/j.knee.2014.11.014. Epub 2014 Dec 11.
- Bjornsson H, Samuelsson K, Sundemo D, Desai N, Sernert N, Rostgard-Christensen L, Karlsson J, Kartus J. A Randomized Controlled Trial With Mean 16-Year Follow-up Comparing Hamstring and Patellar Tendon Autografts in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2016 Sep;44(9):2304-13. doi: 10.1177/0363546516646378. Epub 2016 May 26.
- Sajovic M, Stropnik D, Skaza K. Long-term Comparison of Semitendinosus and Gracilis Tendon Versus Patellar Tendon Autografts for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A 17-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):1800-1808. doi: 10.1177/0363546518768768. Epub 2018 May 9.
- Vaudreuil NJ, Rothrauff BB, de Sa D, Musahl V. The Pivot Shift: Current Experimental Methodology and Clinical Utility for Anterior Cruciate Ligament Rupture and Associated Injury. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Mar;12(1):41-49. doi: 10.1007/s12178-019-09529-7.
- Arneja S, Leith J. Review article: Validity of the KT-1000 knee ligament arthrometer. J Orthop Surg (Hong Kong). 2009 Apr;17(1):77-9. doi: 10.1177/230949900901700117.
- Thompson SM, Salmon LJ, Waller A, Linklater J, Roe JP, Pinczewski LA. Twenty-Year Outcome of a Longitudinal Prospective Evaluation of Isolated Endoscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon or Hamstring Autograft. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3083-3094. doi: 10.1177/0363546516658041. Epub 2016 Aug 4.
- Konrads C, Reppenhagen S, Plumhoff P, Hoberg M, Rudert M, Barthel T. No significant difference in clinical outcome and knee stability between patellar tendon and semitendinosus tendon in anterior cruciate ligament reconstruction. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Apr;136(4):521-5. doi: 10.1007/s00402-015-2386-4. Epub 2016 Jan 2.
- Bourke HE, Gordon DJ, Salmon LJ, Waller A, Linklater J, Pinczewski LA. The outcome at 15 years of endoscopic anterior cruciate ligament reconstruction using hamstring tendon autograft for 'isolated' anterior cruciate ligament rupture. J Bone Joint Surg Br. 2012 May;94(5):630-7. doi: 10.1302/0301-620X.94B5.28675.
- Webster KE, Feller JA, Hartnett N, Leigh WB, Richmond AK. Comparison of Patellar Tendon and Hamstring Tendon Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A 15-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2016 Jan;44(1):83-90. doi: 10.1177/0363546515611886. Epub 2015 Nov 17.
- Coffey R, Bordoni B. Lachman Test. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554415/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 391796
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .