Réduction de la force de flexion du genou 18 ans après la reconstruction du LCA dans le groupe des ischio-jambiers par rapport au groupe du tendon rotulien (Studie ACL)

Introduction La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est une lésion fréquente des tissus mous du genou, dont le nombre a augmenté au cours des vingt dernières années. La reconstruction du ligament peut être importante pour maintenir la stabilité et prévenir d'autres dommages au genou. Les deux greffes les plus couramment utilisées dans les reconstructions sont les greffes autologues du tendon rotulien et les greffes du tendon des ischio-jambiers. La méthode utilisant le tiers central du tendon rotulien avec des blocs osseux proximaux et distaux comme remplacement est utilisée depuis la fin des années 80 et est bien documentée avec de bons résultats. Lorsque la technique utilisant les greffes de tendons ischio-jambiers a été introduite, sa popularité a augmenté. Les arguments en faveur de chacune des méthodes dépendent des variables que l'on valorise le plus. Dans certaines études, le groupe du tendon rotulien a signalé des problèmes concernant la douleur antérieure du genou et une diminution de la sensibilité du genou, tandis que pour le groupe du tendon des ischio-jambiers, une faiblesse accrue des muscles ischio-jambiers et une laxité du genou ont été signalées. Cependant, l'évaluation globale et la satisfaction dans plusieurs études à court terme/semi-longue ont montré peu ou pas de différence.

Le but de cette étude prospective randomisée multicentrique est de comparer l'utilisation de greffes os-tendon patellaire-os (BPTB) et de greffes semitendinosus gracilis à double boucle (DLSG) pour la reconstruction du ligament croisé antérieur, 17 à 20 ans après la chirurgie. L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différences significatives lors de cette évaluation de suivi à long terme entre les deux méthodes.

Méthode et matériel de la première étude - Drogset et al. ont recruté 115 patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur au cours de la période 2001-2004 et les ont randomisés pour recevoir soit une reconstruction avec des greffes os-tendon rotulien-os (BPTB) fixées avec une greffe à vis d'interférence métallique, soit une double boucle semitendinosus gracilis (DLSG ) greffons fixés avec des vis Bone Mulch et des vis WasherLoc. Les interventions chirurgicales ont été effectuées dans quatre hôpitaux différents.

Après un et deux ans, les patients ont été examinés par un observateur indépendant, utilisant une série de tests objectifs, ainsi que l'enregistrement de l'opinion subjective des patients sur leur fonction du genou. Les tests subjectifs utilisés étaient le score d'activité de Tegner, le score fonctionnel de Lysholm et le score de Cincinnati modifié. Les tests objectifs utilisés étaient le test de Lachmann, le pivot shift et le KT-1000, ainsi que le Cybex et le Biodex pour mesurer la force musculaire.

Méthode et matériel - La présente étude est un suivi à long terme d'une étude prospective multicentrique randomisée. Les scores des résultats enregistrés par le patient seront le score d'activité de Tegner, le score fonctionnel de Lysholms et le score de résultat de l'arthrose du genou (KOOS). Les examens comprennent le test de Lachmann, le pivot shift et le KT-1000. Nous prévoyons également d'inclure des radiographies pour évaluer le degré d'arthrose 17 à 20 ans après la chirurgie, et Cybex ou Biodex pour examiner la force des ischio-jambiers et des quadriceps. Le positionnement radiographique sera le genou AP en appui debout en vue bilatérale et latérale, ainsi que la projection d'horizon. La classification de Kellgren-Lawrence sera utilisée pour évaluer le degré d'arthrose.

Même si 115 patients ont été inclus dans l'étude initiale, nous n'essaierons d'en contacter que 114 en raison de documents d'inclusion perdus entre le suivi de 2 ans et celui de 7 ans [8]. Au printemps 2022, les patients recevront une invitation à participer à l'étude de suivi. Par la suite, les patients seront contactés pour découvrir différentes circonstances qui pourraient exclure certains patients de l'évaluation clinique. Cela comprend la révision de la reconstruction en question, le remplacement total du genou ou l'arthroplastie totale du genou, et si le genou avait été blessé au préalable. L'examen clinique sera effectué à la fois par un étudiant en médecine et par un chirurgien orthopédique expérimenté. Espérons que tous les patients seront examinés au cours de deux jours à chaque endroit, et si nécessaire, les autres seront examinés à une date ultérieure.

Hypothèse - L'hypothèse actuelle est qu'il n'y aura pas de différence dans les résultats à long terme entre les deux groupes. Cependant, il sera intéressant de voir combien de patients ont reçu une prothèse et combien de patients luttent contre l'arthrose. Les études de suivi précédentes ayant montré une différence significative du travail de flexion totale entre les deux groupes, nous nous intéresserons à détecter une différence persistante entre les groupes.

Un autre aspect intéressant sera le taux d'échec de greffe entre les deux groupes.

Faisabilité - La force de l'étude est la randomisation et la longue période de suivi de 17 à 20 ans. Les limites possibles sont le fait qu'il peut y avoir un problème pour recruter suffisamment de patients pour le suivi, et qu'il pourrait ne pas être en mesure d'obtenir des radiographies des patients dans les différents hôpitaux, car c'est une question de coût et de disponibilité. . De plus, les différents hôpitaux peuvent ne pas disposer de Biodex.

Plan de publicité - L'objectif de l'article est d'être publié dans une revue internationale et probablement présenté lors de conférences. Pour l'article, qui, espérons-le, sera publié dans des revues, Marko Popovic sera le premier auteur, et Julie Holen et Julie Myhre en tant qu'auteurs contributeurs. Jon Olav Drogset sera répertorié en dernier, en tant que superviseur principal.

Éthique - La demande REK a été soumise le 24 décembre 2021. Numéro de demande : 391796. De plus, le projet sera signalé au NSD lorsque la demande de REK sera approuvée.