Reduzierte Kniebeugekraft 18 Jahre nach ACL-Rekonstruktion in der Hamstring-Gruppe im Vergleich zur Patellasehnen-Gruppe (Studie ACL)

Einleitung Der Bruch des vorderen Kreuzbandes (ACL) ist eine häufige Weichteilverletzung des Knies und hat in den letzten zwanzig Jahren an Häufigkeit zugenommen. Die Rekonstruktion des Bandapparates kann wichtig sein, um die Stabilität aufrechtzuerhalten und eine weitere Schädigung des Knies zu verhindern. Die beiden am häufigsten verwendeten Transplantate bei Rekonstruktionen sind die autologen Patellasehnentransplantate und die Oberschenkelsehnentransplantate. Es besteht noch keine allgemeingültige Einigung darüber, welche Rekonstruktionsmethode eines VKB bevorzugt wird. Die Methode, die das zentrale Drittel der Patellasehne mit proximalen und distalen Knochenblöcken als Ersatz verwendet, wird seit Ende der 80er Jahre angewendet und ist gut dokumentiert und liefert gute Ergebnisse. Mit der Einführung der Technik mit Oberschenkelsehnentransplantaten erfreute sie sich immer größerer Beliebtheit. Argumente, die die einzelnen Methoden begünstigen, hängen davon ab, welche Variablen am meisten geschätzt werden. In einigen Studien berichtete die Gruppe der Patellasehnen über Probleme im Hinblick auf vordere Knieschmerzen und verminderte Empfindlichkeit des Knies, wohingegen bei der Gruppe der hinteren Oberschenkelsehnen eine erhöhte Schwäche der hinteren Oberschenkelmuskulatur und eine Laxheit des Knies berichtet wurde. Allerdings haben die Gesamtbewertung und die Zufriedenheit in mehreren Kurz-/Halbzeitstudien kaum oder gar keinen Unterschied gezeigt.

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, multizentrischen Studie ist es, die Verwendung von Knochen-Patellasehnen-Knochen-Transplantaten (BPTB) und Double-Looped Semitendinosus gracilis (DLSG)-Transplantaten zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes 17–20 Jahre nach der Operation zu vergleichen. Die Nullhypothese besagt, dass es bei dieser langfristigen Nachuntersuchung keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Methoden geben wird.

Methode und Material der ersten Studie – Drogset et al. rekrutierte im Zeitraum 2001–2004 115 Patienten mit Ruptur des vorderen Kreuzbandes und teilte sie randomisiert entweder einer Rekonstruktion mit Knochen-Patellasehnen-Knochen-Transplantaten (BPTB), die mit Metallinterferenzschraubentransplantaten fixiert wurden, oder einem Double-Looped Semitendinosus gracilis (DLSG) zu ) Transplantate, die mit Knochenmulchschrauben und WasherLoc-Schrauben befestigt wurden. Die Operationen wurden in vier verschiedenen Krankenhäusern durchgeführt.

Nach einem und zwei Jahren wurden die Patienten von einem unabhängigen Beobachter anhand einer Reihe objektiver Tests untersucht und die subjektive Meinung der Patienten über ihre Kniefunktion erfasst. Die verwendeten subjektiven Tests waren der Tegner-Aktivitäts-Score, der Lysholm-Funktions-Score und der modifizierte Cincinnati-Score. Die verwendeten objektiven Tests waren Lachmann-Test, Pivot Shift und KT-1000 sowie Cybex und Biodex zur Messung der Muskelkraft.

Methode und Material: Die vorliegende Studie ist eine langfristige Folgestudie einer prospektiven randomisierten multizentrischen Studie. Die vom Patienten aufgezeichneten Ergebniswerte sind der Tegner-Aktivitätswert, der Lysholms-Funktionswert und der Knieverletzungs-Osteoarthritis-Ergebniswert (KOOS). Die Untersuchungen umfassen Lachmann-Test, Pivot Shift und KT-1000. Wir planen auch, Röntgenaufnahmen einzubeziehen, um den Grad der Arthrose 17 bis 20 Jahre nach der Operation zu beurteilen, und Cybex oder Biodex, um die Kraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps zu untersuchen. Die röntgenologische Positionierung erfolgt in der Knie-AP-Belastung im Stehen, bilaterale und laterale Ansicht sowie Skyline-Projektion. Zur Beurteilung des Ausmaßes der Arthrose wird die Kellgren-Lawrence-Klassifikation herangezogen.

Obwohl 115 Patienten in die ursprüngliche Studie einbezogen wurden, werden wir nur versuchen, 114 zu kontaktieren, da zwischen der 2- und 7-Jahres-Nachuntersuchung Einschlusspapiere verloren gegangen sind [8]. Im Frühjahr 2022 erhalten die Patienten eine Einladung zur Teilnahme an der Folgestudie. Anschließend werden die Patienten kontaktiert, um verschiedene Umstände aufzudecken, die bestimmte Patienten von der klinischen Beurteilung ausschließen könnten. Dazu gehört die Revision der betreffenden Rekonstruktion, ein Knie-Totalersatz oder eine Knie-Totalendoprothetik, und wenn das Knie bereits zuvor verletzt war. Die klinische Untersuchung wird sowohl von einem Medizinstudenten als auch von einem erfahrenen Orthopäden durchgeführt. Hoffentlich werden alle Patienten im Laufe von zwei Tagen an jedem Standort untersucht, und bei Bedarf werden die übrigen Patienten zu einem späteren Zeitpunkt untersucht.

Hypothese: Die aktuelle Hypothese besagt, dass es keinen Unterschied im langfristigen Ergebnis zwischen den beiden Gruppen geben wird. Es wird jedoch interessant sein zu sehen, wie viele Patienten eine Prothese erhalten haben und wie viele Patienten mit Arthrose zu kämpfen haben. Da die vorherigen Folgestudien einen signifikanten Unterschied in der gesamten Flexionsarbeit zwischen den beiden Gruppen zeigten, werden wir daran interessiert sein, einen anhaltenden Unterschied zwischen den Gruppen festzustellen.

Ein weiterer interessanter Aspekt wird die Rate des Transplantatversagens zwischen den beiden Gruppen sein.

Durchführbarkeit – Die Stärke der Studie liegt in der Randomisierung und der langen Nachbeobachtungszeit von 17–20 Jahren. Die möglichen Einschränkungen bestehen darin, dass es möglicherweise Probleme gibt, genügend Patienten für die Nachuntersuchung zu rekrutieren, und dass es möglicherweise nicht möglich ist, Röntgenaufnahmen der Patienten in den verschiedenen Krankenhäusern anzufertigen, da dies eine Frage der Kosten und der Verfügbarkeit ist . Darüber hinaus verfügen die verschiedenen Krankenhäuser möglicherweise nicht über einen Biodex.

Werbeplan – Ziel des Artikels ist die Veröffentlichung in einer internationalen Zeitschrift und wahrscheinlich die Präsentation auf Konferenzen. Für Artikel, die hoffentlich in Fachzeitschriften veröffentlicht werden, werden Marko Popovic als Erstautor und Julie Holen und Julie Myhre als beitragende Autoren auftreten. Jon Olav Drogset wird als Hauptbetreuer zuletzt aufgeführt.

Ethik – Der REK-Antrag wurde am 24. Dezember 2021 eingereicht. Antragsnummer: 391796. Darüber hinaus wird das Projekt NSD gemeldet, wenn der REK-Antrag genehmigt wird.