ACL再建後18年でハムストリング群では膝蓋腱群と比較して膝屈曲強度が低下 (Studie ACL)

はじめに 前十字靱帯 (ACL) の断裂は一般的な膝の軟部組織損傷であり、過去 20 年間でその数が増加しています。 靭帯の再構築は、膝の安定性を維持し、さらなる損傷を防ぐために重要である可能性があります。 再建で最も一般的に使用される 2 つの移植片は、自家膝蓋骨腱移植片とハムストリング腱移植片です。ACL のどの再建方法が好ましいかについては、まだ普遍的に確立された合意がありません。 膝蓋骨腱の中央 3 分の 1 を近位および遠位の骨ブロックで置換する方法は、80 年代後半から使用されており、良好な結果が得られていることが十分に文書化されています。 ハムストリング腱移植術を使用する技術が導入されると、その人気が高まりました。 各方法に有利な議論は、どの変数を最も重視するかによって異なります。 いくつかの研究では、膝蓋骨腱グループでは膝前部の痛みと膝の敏感性の低下に関する問題が報告されているのに対し、ハムストリング腱グループではハムストリング筋の筋力低下と膝の弛緩が増加していることが報告されています。 しかし、複数の短期/半長期研究における全体的な評価と満足度には、ほとんど差がありません。

この前向きランダム化多施設研究の目的は、手術後 17 ～ 20 年後の前十字靱帯再建のための骨-膝蓋腱-骨 (BPTB) 移植片と二重ループ半腱様筋薄筋 (DLSG) 移植片の使用を比較することです。 帰無仮説は、この長期追跡評価では 2 つの方法の間に有意な差は存在しないということです。

最初の研究の方法と材料 - Drogset et al.彼らは、2001年から2004年の期間に前十字靱帯断裂の患者115人を募集し、金属干渉ねじグラフトで固定された骨-膝蓋骨腱-骨(BPTB)グラフトによる再建か、二重ループ薄半腱様筋(DLSG)のいずれかに無作為に割り付けた。 ）移植片は骨マルチネジとワッシャーロックネジで固定されています。 手術は4つの異なる病院で行われた。

1 年と 2 年後、患者は一連の客観的検査を使用して独立した観察者によって検査され、また膝の機能に関する患者の主観的な意見も記録されました。 使用された主観的テストは、テグナー活動スコア、リショルム機能スコア、および修正シンシナティ スコアでした。 客観的検査としては、ラックマンテスト、ピボットシフト、KT-1000、筋力測定にはサイベックス、バイオデックスを使用しました。

方法と材料 - 本研究は、前向き無作為化多施設研究の長期追跡調査である。 患者が記録する転帰スコアは、テグナー活動性スコア、リショルムス機能スコア、および膝損傷変形性関節症転帰スコア (KOOS) になります。 検査にはラッハマンテスト、ピボットシフト、KT-1000などが含まれます。 また、術後 17 ～ 20 年後に関節症の程度を評価するための X 線写真や、ハムストリングと大腿四頭筋の強度を検査するための Cybex または Biodex も含める予定です。 X線撮影の位置決めは、膝APの体重をかけて立った状態での両側および側面のビュー、およびスカイライン投影となります。 Kellgren-Lawrence 分類は、変形性関節症の程度を評価するために使用されます。

元の研究には 115 人の患者が含まれていましたが、2 年から 7 年の追跡調査の間に対象書類が紛失したため、114 人のみに連絡を試みます [8]。 2022年の春中に、患者には追跡調査に参加するための招待状が届く予定だ。 この後、特定の患者を臨床評価から除外する可能性があるさまざまな状況を明らかにするために患者に連絡します。 これには、問題の再建術の修正、膝関節全置換術または膝関節全置換術、および膝が事前に損傷を受けていたかどうかが含まれます。 臨床検査は医学生と経験豊富な整形外科医の両方によって行われます。 できればすべての患者が各場所で 2 日間にわたって検査され、必要に応じて残りの患者も後日検査されることを願っています。

仮説 - 現在の仮説は、2 つのグループ間に長期的な転帰に差はないというものです。 しかし、どれだけの患者がプロテーゼを受け、どれだけの患者が関節症に苦しんでいるかを知ることは興味深いでしょう。 以前の追跡調査で 2 つのグループ間の総屈曲作業量に有意な差が示されたため、グループ間の持続的な差異を検出することに興味を持ちます。

もう 1 つの興味深い側面は、2 つのグループ間の移植失敗率です。

実現可能性 - この研究の強みは、無作為化と17～20年の長期追跡期間であることです。 考えられる制限としては、経過観察に十分な患者を集めるのに問題がある可能性があること、費用と利用可能性の問題で、別の病院で患者の X 線写真を撮影できない可能性があるという事実が挙げられます。 。 さらに、病院によっては Biodex を利用できない場合もあります。

広報計画 - 論文の目標は、国際ジャーナルに掲載され、おそらく学会で発表されることです。 できれば雑誌に掲載される予定の論文については、マルコ・ポポヴィッチが筆頭著者となり、ジュリー・ホーレンとジュリー・マイレが寄稿者となる。 ジョン・オラフ・ドログセットはメインスーパーバイザーとして最後にリストされます。

倫理 - REK 申請は 2021 年 12 月 24 日に提出されました。 申請番号：391796。 さらに、REK 申請が承認されると、プロジェクトは NSD に報告されます。