Reducción de la fuerza de flexión de la rodilla 18 años después de la reconstrucción del LCA en el grupo de isquiotibiales en comparación con el grupo de tendón rotuliano (Studie ACL)

Introducción La rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) es una lesión común de los tejidos blandos de la rodilla y ha aumentado en número en los últimos veinte años. La reconstrucción del ligamento puede ser importante para mantener la estabilidad y evitar daños mayores en la rodilla. Los dos injertos más utilizados en las reconstrucciones son los injertos de tendón rotuliano autólogo y los injertos de tendón de la corva. Todavía no se ha establecido un acuerdo universal sobre qué método de reconstrucción de un LCA se prefiere. El método que utiliza el tercio central del tendón rotuliano con bloques óseos proximales y distales como reemplazo se ha utilizado desde finales de los años 80 y está bien documentado con buenos resultados. Cuando se introdujo la técnica que usaba injertos de tendones isquiotibiales, su popularidad aumentó. Los argumentos a favor de cada uno de los métodos dependen de qué variables se valoren más. En algunos estudios, el grupo del tendón rotuliano informó problemas relacionados con el dolor anterior de la rodilla y la disminución de la sensibilidad de la rodilla, mientras que para el grupo del tendón de la corva se informó una mayor debilidad de los músculos de la corva y laxitud de la rodilla. Sin embargo, la evaluación general y la satisfacción en múltiples estudios a corto/semilargo plazo han mostrado poca o ninguna diferencia.

El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico es comparar el uso de injertos de hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB) e injertos de semitendinoso gracilis (DLSG) de doble asa para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, 17-20 años después de la cirugía. La hipótesis nula es que no habrá diferencias significativas en esta evaluación de seguimiento a largo plazo entre los dos métodos.

Método y material del primer estudio- Drogset et al. reclutaron a 115 pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior en el período 2001-2004, y los aleatorizaron a reconstrucción con injertos hueso-tendón-hueso rotuliano (BPTB) fijados con injerto de tornillo de interferencia de metal, o semitendinoso gracilis de doble asa (DLSG ) injertos fijados con tornillos Bone Mulch y tornillos WasherLoc. Las cirugías se realizaron en cuatro hospitales diferentes.

Después de uno y dos años, los pacientes fueron examinados por un observador independiente, utilizando una serie de pruebas objetivas, además de registrar la opinión subjetiva de los pacientes sobre la función de su rodilla. Las pruebas subjetivas utilizadas fueron el puntaje de actividad de Tegner, el puntaje funcional de Lysholm y el puntaje de Cincinnati modificado. Las pruebas objetivas utilizadas fueron el test de Lachmann, pivot shift y KT-1000, así como Cybex y Biodex para medir la fuerza muscular.

Método y material- El presente estudio es un seguimiento a largo plazo de un estudio multicéntrico prospectivo aleatorizado. Las puntuaciones de resultado registradas por el paciente serán la puntuación de actividad de Tegner, la puntuación funcional de Lysholms y la puntuación de resultado de osteoartritis por lesión de rodilla (KOOS). Los exámenes incluyen la prueba de Lachmann, cambio de pivote y KT-1000. También tenemos previsto incluir radiografías para evaluar el grado de artrosis a los 17-20 años de la cirugía, y Cybex o Biodex para examinar la fuerza de isquiotibiales y cuádriceps. El posicionamiento radiográfico será la rodilla AP de pie con soporte de peso, vista bilateral y lateral, así como proyección del horizonte. Se utilizará la clasificación de Kellgren-Lawrence para evaluar el grado de artrosis.

Aunque se incluyeron 115 pacientes en el estudio original, solo intentaremos contactar con 114 debido a la pérdida de documentos de inclusión entre los 2 y los 7 años de seguimiento [8]. Durante la primavera de 2022, los pacientes recibirán una invitación para participar en el estudio de seguimiento. Después de esto, se contactará a los pacientes para descubrir diferentes circunstancias que podrían excluir a ciertos pacientes de la evaluación clínica. Esto incluye la revisión de la reconstrucción en cuestión, el reemplazo total de rodilla o la artroplastia total de rodilla, y si la rodilla se había lesionado previamente. El examen clínico será realizado tanto por un estudiante de medicina como por un cirujano ortopédico experimentado. Con suerte, todos los pacientes serán examinados en el transcurso de dos días en cada lugar y, si es necesario, el resto será examinado en una fecha posterior.

Hipótesis: la hipótesis actual es que no habrá diferencia en el resultado a largo plazo entre los dos grupos. Sin embargo, será interesante ver cuántos pacientes han recibido una prótesis y cuántos pacientes luchan contra la artrosis. Como los estudios de seguimiento previos mostraron una diferencia significativa en el trabajo de flexión total entre los dos grupos, nos interesará detectar una diferencia persistente entre los grupos.

Otro aspecto interesante será la tasa de fracaso del injerto entre los dos grupos.

Factibilidad: la fortaleza del estudio es la aleatorización y el largo período de seguimiento de 17 a 20 años. Las posibles limitaciones son el hecho de que puede haber un problema para reclutar suficientes pacientes para el seguimiento y que no se puedan obtener radiografías de los pacientes en los diferentes hospitales, ya que es una cuestión de costo y disponibilidad. . Además, los diferentes hospitales pueden no tener un Biodex disponible.

Plan de publicidad: el objetivo del artículo es publicarlo en una revista internacional y probablemente presentarlo en conferencias. Para el artículo, que con suerte se publicará en revistas, Marko Popovic se presentará como primer autor y Julie Holen y Julie Myhre como autoras colaboradoras. Jon Olav Drogset aparecerá en último lugar, como supervisor principal.

Ética: la solicitud REK se presentó el 24 de diciembre de 2021. Número de solicitud: 391796. Además, el proyecto se informará a NSD cuando se apruebe la solicitud REK.