Snížená síla flexe kolene 18 let po rekonstrukci ACL ve skupině hamstringů ve srovnání se skupinou patelárních šlach (Studie ACL)

Úvod Ruptura předního zkříženého vazu (ACL) je běžným poraněním měkkých tkání kolena a za posledních dvacet let se počet zvýšil. Rekonstrukce vazu může být důležitá pro udržení stability a prevenci dalšího poškození kolena. Dva nejčastěji používané štěpy při rekonstrukcích jsou autologní štěpy šlach pately a štěpy šlach hamstringů. Dosud neexistuje všeobecná shoda ohledně toho, která metoda rekonstrukce ACL je preferována. Metoda využívající jako náhradu centrální třetinu patelární šlachy s proximálními a distálními kostními bloky se používá od konce 80. let a je dobře zdokumentována s dobrými výsledky. Když byla představena technika využívající šlachové štěpy hamstringů, její popularita vzrostla. Argumenty upřednostňující každou z metod závisí na tom, které proměnné si člověk cení nejvíce. V některých studiích skupina čéškových šlach uváděla problémy týkající se bolesti předního kolena a snížené citlivosti kolene, zatímco u skupiny šlach podkolenních šlach byla hlášena zvýšená slabost svalů podkolenních šlach a ochablost kolena. Celkové hodnocení a spokojenost v několika krátkodobých/polodlouhých studiích však ukázaly malý nebo žádný rozdíl.

Cílem této prospektivní randomizované multicentrické studie je porovnat použití kostně-patelárních tendon-bone (BPTB) štěpů a štěpů semitendinosus gracilis s dvojitou smyčkou (DLSG) pro rekonstrukci předního zkříženého vazu, 17-20 let po operaci. Nulová hypotéza je, že při tomto dlouhodobém následném hodnocení nebudou mezi těmito dvěma metodami žádné významné rozdíly.

Metoda a materiál první studie - Drogset et al. přijali 115 pacientů s rupturou předního zkříženého vazu v období 2001-2004 a randomizovali je buď k rekonstrukci kostně-patelárními šlachovými štěpy (BPTB) fixovanými kovovým interferenčním šroubovým štěpem, nebo dvousmyčkovým semitendinosus gracilis (DLSG). ) štěpy upevněné pomocí kostních mulčovacích šroubů a podložných šroubů. Operace byly provedeny ve čtyřech různých nemocnicích.

Po jednom a dvou letech byli pacienti vyšetřeni nezávislým pozorovatelem za použití řady objektivních testů a zaznamenání subjektivního názoru pacientů na jejich funkci kolena. Jako subjektivní testy byly použity Tegnerovo skóre aktivity, Lysholmovo funkční skóre a Modified Cincinnati Score. Jako objektivní testy byly použity Lachmannův test, pivot shift a KT-1000, dále Cybex a Biodex pro měření svalové síly.

Metoda a materiál- Tato studie je dlouhodobým sledováním prospektivní randomizované multicentrické studie. Výsledné skóre zaznamenané pacientem bude Tegnerovo skóre aktivity, Lysholmsovo funkční skóre a skóre výsledku osteoartrózy při poranění kolene (KOOS). Součástí vyšetření je Lachmannův test, pivot shift a KT-1000. Plánujeme také zařadit rentgenové snímky k posouzení stupně artrózy 17-20 let po operaci a Cybex nebo Biodex k vyšetření síly hamstringů a kvadricepsů. Radiografické polohování bude oboustranné a laterální zobrazení ve stoje se zátěží kolenního AP, stejně jako projekce panoramatu. K posouzení stupně osteoartrózy bude použita Kellgren-Lawrenceova klasifikace.

Přestože do původní studie bylo zahrnuto 115 pacientů, pokusíme se kontaktovat pouze 114 kvůli ztraceným inkluzním papírům mezi 2letým a 7letým sledováním [8]. Během jara 2022 dostanou pacienti pozvánku k účasti na následné studii. Poté budou pacienti kontaktováni za účelem zjištění různých okolností, které by mohly vyloučit určité pacienty z klinického hodnocení. To zahrnuje revizi dané rekonstrukce, totální náhradu kolenního kloubu nebo totální endoprotézu kolena a pokud bylo koleno již dříve zraněno. Klinické vyšetření bude provádět jak student medicíny, tak zkušený ortoped. Doufejme, že všichni pacienti budou vyšetřeni v průběhu dvou dnů na každém místě a v případě potřeby bude zbytek vyšetřen později.

Hypotéza – současná hypotéza je, že mezi těmito dvěma skupinami nebude žádný rozdíl v dlouhodobém výsledku. Bude však zajímavé sledovat, kolik pacientů dostalo protézu a kolik pacientů bojuje s artrózou. Vzhledem k tomu, že předchozí následné studie ukázaly významný rozdíl v celkové práci ve flexi mezi těmito dvěma skupinami, bude nás zajímat zjištění přetrvávajícího rozdílu mezi skupinami.

Dalším zajímavým aspektem bude míra selhání štěpu mezi těmito dvěma skupinami.

Proveditelnost – Silnou stránkou studie je randomizace a dlouhá doba sledování 17–20 let. Možnými omezeními je skutečnost, že může nastat problém s náborem dostatečného množství pacientů pro sledování a že nemusí být možné získat rentgenové snímky pacientů v různých nemocnicích, protože to je otázka nákladů a dostupnosti. . Kromě toho různé nemocnice nemusí mít Biodex k dispozici.

Plán publicity- Cílem příspěvku je být publikován v mezinárodním časopise a pravděpodobně prezentován na konferencích. U článku, který snad bude publikován v časopisech, bude Marko Popovic prvním autorem a Julie Holen a Julie Myhre jako přispívajícími autory. Jon Olav Drogset bude uveden jako poslední, jako hlavní supervizor.

Etika- Žádost o REK byla podána 24. prosince 2021. Číslo přihlášky: 391796. Kromě toho bude projekt nahlášen NSD, jakmile bude žádost REK schválena.