Redução da força de flexão do joelho 18 anos após a reconstrução do LCA no grupo dos isquiotibiais em comparação com o grupo do tendão patelar (Studie ACL)

Introdução A ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) é uma lesão de partes moles comum no joelho e tem aumentado em número nos últimos vinte anos. A reconstrução do ligamento pode ser importante para manter a estabilidade e prevenir danos adicionais ao joelho. Os dois enxertos mais comumente usados ​​nas reconstruções são os enxertos autólogos do tendão patelar e os enxertos do tendão dos isquiotibiais. Ainda não existe um consenso universalmente estabelecido sobre qual método de reconstrução de um LCA é o preferido. O método que utiliza o terço central do tendão patelar com blocos ósseos proximais e distais como substituto é utilizado desde o final dos anos 80 e está bem documentado com bons resultados. Quando a técnica de enxerto de tendão dos isquiotibiais foi introduzida, sua popularidade aumentou. Os argumentos que favorecem cada um dos métodos dependem de quais variáveis ​​são mais valorizadas. Em alguns estudos, o grupo do tendão patelar relatou problemas em relação à dor anterior do joelho e diminuição da sensibilidade do joelho, enquanto para o grupo do tendão isquiotibial foi relatado aumento da fraqueza dos músculos isquiotibiais e frouxidão do joelho. No entanto, a avaliação geral e a satisfação em vários estudos de curto/semilongo prazo mostraram pouca ou nenhuma diferença.

O objetivo deste estudo multicêntrico randomizado prospectivo é comparar o uso de enxerto osso-tendão patelar-osso (BPTB) e enxertos de semitendíneo grácil duplo (DLSG) para reconstrução do ligamento cruzado anterior, 17-20 anos após a cirurgia. A hipótese nula é que não haverá diferenças significativas nesta avaliação de acompanhamento de longo prazo entre os dois métodos.

Método e material do primeiro estudo- Drogset et al. recrutou 115 pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior no período de 2001-2004 e os randomizou para reconstrução com enxerto osso-tendão patelar-osso (BPTB) fixado com enxerto de parafuso de interferência metálico ou semitendinoso grácil de alça dupla (DLSG ) fixados com parafusos de cobertura óssea e parafusos WasherLoc. As cirurgias foram realizadas em quatro hospitais diferentes.

Depois de um e dois anos, os pacientes foram examinados por um observador independente, usando uma série de testes objetivos, bem como registrando a opinião subjetiva dos pacientes sobre a função do joelho. Os testes subjetivos utilizados foram o escore de atividade de Tegner, o escore funcional de Lysholm e o escore de Cincinnati modificado. Os testes objetivos utilizados foram o teste de Lachmann, pivot shift e KT-1000, além do Cybex e Biodex para medir a força muscular.

Método e material - O presente estudo é um acompanhamento de longo prazo de um estudo multicêntrico prospectivo randomizado. As pontuações de resultado registradas pelo paciente serão a pontuação de atividade de Tegner, a pontuação funcional de Lysholms e a pontuação de resultado de osteoartrite de lesão no joelho (KOOS). Os exames incluem teste de Lachmann, pivot shift e KT-1000. Também planejamos incluir radiografias para avaliar o grau de artrose 17-20 anos após a cirurgia e Cybex ou Biodex para examinar a força dos isquiotibiais e do quadríceps. O posicionamento radiográfico será AP do joelho com sustentação de peso em pé bilateral e visão lateral, bem como projeção do horizonte. A classificação de Kellgren-Lawrence será utilizada para avaliar o grau de osteoartrite.

Embora 115 pacientes tenham sido incluídos no estudo original, tentaremos contatar apenas 114 devido à perda de documentos de inclusão entre os 2 e 7 anos de acompanhamento [8]. Durante a primavera de 2022, os pacientes receberão um convite para participar do estudo de acompanhamento. A seguir, os pacientes serão contatados para descobrir diferentes circunstâncias que possam excluir determinados pacientes da avaliação clínica. Isso inclui revisão da reconstrução em questão, substituição total do joelho ou artroplastia total do joelho e se o joelho já foi lesionado anteriormente. O exame clínico será realizado por um estudante de medicina e um cirurgião ortopédico experiente. Esperançosamente, todos os pacientes serão examinados ao longo de dois dias em cada local e, se necessário, os demais serão examinados posteriormente.

Hipótese- A hipótese atual é que não haverá diferença no resultado a longo prazo entre os dois grupos. No entanto, será interessante ver quantos pacientes receberam uma prótese e quantos pacientes lutam contra a artrose. Como os estudos de acompanhamento anteriores mostraram uma diferença significativa no trabalho de flexão total entre os dois grupos, estaremos interessados ​​em detectar uma diferença persistente entre os grupos.

Outro aspecto interessante será a taxa de falha do enxerto entre os dois grupos.

Viabilidade - A força do estudo é a randomização e o longo período de acompanhamento de 17 a 20 anos. As possíveis limitações são o fato de que pode haver um problema em recrutar pacientes suficientes para o acompanhamento e que pode não ser possível obter radiografias dos pacientes nos diferentes hospitais, pois isso é uma questão de custo e disponibilidade . Além disso, os diferentes hospitais podem não ter um Biodex disponível.

Plano de divulgação - O objetivo do artigo é ser publicado em um periódico internacional e provavelmente ser apresentado em conferências. Para o artigo, que esperançosamente será publicado em periódicos, Marko Popovic será o primeiro autor e Julie Holen e Julie Myhre como autores contribuintes. Jon Olav Drogset será listado por último, como supervisor principal.

Ética- O pedido REK foi submetido em 24 de dezembro de 2021. Número do pedido: 391796. Além disso, o projeto será relatado ao NSD quando o pedido REK for aprovado.