Forza di flessione del ginocchio ridotta 18 anni dopo la ricostruzione del LCA nel gruppo dei muscoli posteriori della coscia rispetto al gruppo del tendine rotuleo (Studie ACL)

Introduzione La rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è una lesione comune dei tessuti molli del ginocchio ed è aumentata di numero negli ultimi vent'anni. La ricostruzione del legamento può essere importante per mantenere la stabilità e prevenire ulteriori danni al ginocchio. I due innesti più comunemente usati nelle ricostruzioni sono gli innesti autologhi del tendine rotuleo e gli innesti del tendine del tendine del ginocchio. Non c'è ancora un accordo universalmente stabilito su quale metodo di ricostruzione di un ACL sia preferito. Il metodo che utilizza il terzo centrale del tendine rotuleo con blocchi ossei prossimali e distali come sostituzione è stato utilizzato dalla fine degli anni '80 ed è ben documentato con buoni risultati. Quando è stata introdotta la tecnica che utilizza gli innesti del tendine del tendine del ginocchio, la sua popolarità è aumentata. Gli argomenti a favore di ciascuno dei metodi dipendono dalle variabili che si apprezzano di più. In alcuni studi, il gruppo del tendine rotuleo ha riportato problemi riguardanti il ​​dolore anteriore del ginocchio e la ridotta sensibilità del ginocchio, mentre per il gruppo del tendine del ginocchio è stata segnalata una maggiore debolezza dei muscoli del tendine del ginocchio e lassità del ginocchio. Tuttavia, la valutazione complessiva e la soddisfazione in più studi a breve termine/semi-lungo hanno mostrato differenze minime o nulle .

Lo scopo di questo studio multicentrico prospettico randomizzato è confrontare l'uso di innesti osso-tendine-rotuleo (BPTB) e innesti di semitendinoso gracile a doppia ansa (DLSG) per la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 17-20 anni dopo l'intervento. L'ipotesi nulla è che non ci saranno differenze significative in questa valutazione di follow-up a lungo termine tra i due metodi.

Metodo e materiale del primo studio - Drogset et al. ha reclutato 115 pazienti con rottura del legamento crociato anteriore nel periodo 2001-2004 e li ha randomizzati alla ricostruzione con innesti osso-tendine-rotuleo-osso (BPTB) fissati con innesto con vite a interferenza metallica o semitendinoso gracile a doppia ansa (DLSG ) innesti fissati con viti Bone Mulch e viti WasherLoc. Gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in quattro diversi ospedali.

Dopo uno e due anni, i pazienti sono stati esaminati da un osservatore indipendente, utilizzando una serie di test oggettivi, oltre a registrare l'opinione soggettiva dei pazienti sulla loro funzione del ginocchio. I test soggettivi utilizzati erano il punteggio di attività di Tegner, il punteggio funzionale di Lysholm e il punteggio di Cincinnati modificato. I test oggettivi utilizzati sono stati il ​​test di Lachmann, il pivot shift e il KT-1000, oltre a Cybex e Biodex per misurare la forza muscolare.

Metodo e materiale - Il presente studio è un follow-up a lungo termine di uno studio prospettico multicentrico randomizzato. I punteggi dei risultati registrati dal paziente saranno il punteggio di attività di Tegner, il punteggio funzionale di Lysholms e il punteggio di esito dell'osteoartrite del ginocchio (KOOS). Gli esami includono il test di Lachmann, il pivot shift e il KT-1000. Abbiamo anche in programma di includere radiografie per valutare il grado di artrosi 17-20 anni dopo l'intervento e Cybex o Biodex per esaminare la forza del tendine del ginocchio e del quadricipite. Il posizionamento radiografico sarà la vista bilaterale e laterale in posizione eretta in carico AP del ginocchio, nonché la proiezione dell'orizzonte. La classificazione di Kellgren-Lawrence sarà utilizzata per valutare il grado di artrosi.

Anche se 115 pazienti sono stati inclusi nello studio originale, tenteremo di contattare solo 114 a causa della perdita di documenti di inclusione tra il follow-up di 2 e 7 anni [8]. Durante la primavera del 2022, i pazienti riceveranno un invito a partecipare allo studio di follow-up. Successivamente, i pazienti verranno contattati per scoprire diverse circostanze che potrebbero escludere determinati pazienti dalla valutazione clinica. Ciò include la revisione della ricostruzione in questione, la sostituzione totale del ginocchio o l'artroplastica totale del ginocchio e se il ginocchio era stato precedentemente danneggiato. L'esame clinico sarà effettuato sia da uno studente di medicina che da un esperto chirurgo ortopedico. Si spera che tutti i pazienti vengano esaminati nel corso di due giorni in ciascuna sede e, se necessario, il resto verrà esaminato in un secondo momento.

Ipotesi: l'ipotesi attuale è che non ci sarà alcuna differenza nel risultato a lungo termine tra i due gruppi. Tuttavia, sarà interessante vedere quanti pazienti hanno ricevuto una protesi e quanti pazienti lottano contro l'artrosi. Poiché i precedenti studi di follow-up hanno mostrato una differenza significativa nel lavoro di flessione totale tra i due gruppi, saremo interessati a rilevare una differenza persistente tra i gruppi.

Un altro aspetto interessante sarà il tasso di fallimento dell'innesto tra i due gruppi.

Fattibilità- Il punto di forza dello studio è la randomizzazione e il lungo periodo di follow-up di 17-20 anni. Le possibili limitazioni sono il fatto che potrebbe esserci un problema nel reclutare un numero sufficiente di pazienti per il follow-up e che potrebbe non essere possibile ottenere le radiografie dei pazienti nei diversi ospedali, poiché si tratta di una questione di costi e disponibilità . Inoltre, i diversi ospedali potrebbero non disporre di un Biodex.

Piano pubblicitario- L'obiettivo del documento è quello di essere pubblicato su una rivista internazionale e probabilmente essere presentato a conferenze. Per l'articolo, che si spera venga pubblicato su riviste, Marko Popovic sarà il primo autore e Julie Holen e Julie Myhre come autori collaboratori. Jon Olav Drogset sarà elencato per ultimo, come supervisore principale.

Etica- La domanda REK è stata presentata il 24 dicembre 2021. Numero della domanda: 391796. Inoltre, il progetto verrà segnalato a NSD quando la domanda REK sarà approvata.