慢性肺阻塞性疾病患者的呼吸本体感觉神经肌肉促进技术。 (COPD)
2024年1月28日 更新者：Riphah International University
呼吸本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 技术对慢性肺阻塞性疾病 (COPD) 患者肺功能的影响。
本研究的目的是评估 PNF 技术结合有氧运动对临床环境中 COPD 患者的影响。
以前的文献已经在通气患者中评估了这项技术，但在临床环境中，特别是在巴基斯坦，这项发明的治疗并未暗示在 COPD 患者中。
研究概览
详细说明
表现为呼吸困难、呼吸困难和持续咳嗽的慢性阻塞性肺病是全世界最大的死亡原因之一。
2.1% 的巴基斯坦人口患有慢性阻塞性肺病。
本体感受神经肌肉促进法被用作管理技术，其中肌肉拉伸促进胸壁活动并恢复正常的呼吸节律。
在以往的研究中，PNF 技术结合有氧运动已被用于改善 COPD 患者的肺功能。
但这些研究的样本量很小，参与者都是通气患者，因此没有针对横膈膜。
我们的研究将评估 PNF 技术结合有氧训练对临床环境中 COPD 患者肺功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
AL
-
Islamabad、AL、巴基斯坦、44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
男性和女性参与者。 确诊COPD患者 年龄35-60岁 第一秒用力呼气容积与用力肺活量之比(FEV1/FVC <0.7,30%<FEV1<80% 临床情况稳定。
排除标准：
需要补充氧气或呼吸机/支持设备的严重情况。
最近 4 周内 COPD 恶化 最近有胸壁外伤、手术或畸形的患者。 有神经、心理、肌肉骨骼或心脏病史的患者。
肺部疾病伴有身体障碍。 无法遵循肺康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：传统的
对照组的方案将由患有中度至重度 COPD 的 35-60 岁参与者组成。 在基线时，将收集测量值并进行 COPD 评估测试 (CAT) 和改良的 Borg 量表。 然后，参与者将进行为期 6 周的呼吸和有氧运动（每周 3 次），每 2 周后将使用胸部扩张、肺量计和 6 分钟步行测试 (6MWT) 以及 CAT 和改良博格量表评估结果测量. |
在基线测量控制呼吸技术（每周 3 次，每次 10 分钟，持续 6 周）和有氧运动（每周 3 次，持续 6 周）并保持 10 秒，每次 10 次后，对照组的参与者将接受治疗方案。结果
测量值将通过数字肺活量计和 6MWT 测量值以及胸部扩张来记录。
|
|
实验性的：PNF技术
实验组的 30 名参与者将遵循相同的协议，在基线测量后，参与者将进行呼吸和有氧运动以及 PNF 技术（每周 3 次，持续 6 周）。
每 2 周后将通过肺量计、CAT、改良 Borg 呼吸困难量表和 6 分钟步行测试测量结果
|
实验组的参与者将在基线测量后获得干预方案。
此外，这 30 名参与者还将接受 PNF 技术练习，包括胸椎压力、前基底拉伸和肋间拉伸，每周 3 次，每次 20-25 分钟，结果将通过数字肺活量计和 6 分钟步行的测量结果进行记录测试和扩胸。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼气峰流速 (PEFR)
大体时间：两周
|
呼气峰流速 (PEFR) 通过数字肺活量计测量的呼气峰流速 (PEFR)。
通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速 (PEFR)。
通常使用三个测量区域来解释峰值流速。
PEFR 的正常值为（80-100%）。
绿色区域表示通常或正常峰值流量读数的 80% 至 100%，黄色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 至 79%，红色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 以下。
|
两周
|
|
用力肺活量 (FVC)
大体时间：两周
|
通过数字肺活量计测量的用力肺活量 (FVC)。 如果 FVC 值在参考值的 80% 以内，则认为结果正常。 将评估 FVC 从基线到第 5 天和第 15 天干预后的变化。 |
两周
|
|
1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：两周
|
通过数字肺活量计测量的 1 秒用力呼气容积 (FEV1)。
如果 FEV1 的值在参考值的 80% 以内，则结果被认为是正常的
|
两周
|
|
扩胸
大体时间：两周
|
呼吸时胸部的扩张将使用卷尺测量腋窝、乳头和剑胸水平。
|
两周
|
|
改良 Borg 呼吸困难量表
大体时间：两周
|
参与者将填写这个 12 分制的量表，以显示从 0 到 10 的呼吸困难。
|
两周
|
|
慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：两周
|
8分问卷将通过语义6分差量表评估患者肺功能容量。
|
两周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6分钟步行测试：
大体时间：两周
|
该测试的最小重要距离为 25 米，将评估参与者步行 6 分钟后的有氧能力和功能能力。
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suman Sheraz, PhD*、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Maira Tamkeen
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.