Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego układu oddechowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. (COPD)

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki oddychania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) na czynność płuc pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Celem tego badania jest ocena wpływu techniki PNF połączonej z ćwiczeniami aerobowymi wśród chorych na POChP w warunkach klinicznych. Wcześniejsza literatura oceniała tę technikę u wentylowanych pacjentów, ale w warunkach klinicznych, szczególnie w Pakistanie, ta wynalazcza terapia nie była sugerowana u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc objawiająca się dusznością, trudnościami w oddychaniu i uporczywym kaszlem jest jedną z największych przyczyn śmiertelności na całym świecie. 2,1% populacji Pakistanu choruje na POChP. Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe jest stosowane jako technika zarządzania, w której rozciąganie mięśni promuje ruchomość ściany klatki piersiowej i przywraca regularny rytm oddychania. We wcześniejszych badaniach technika PNF połączona z ćwiczeniami aerobowymi była wykorzystywana do poprawy czynności płuc u pacjentów z POChP. Ale wielkość próby w tych badaniach była niewielka, a uczestnicy byli pacjentami wentylowanymi, a zatem nie celowali w przeponę. Nasze badanie oceni wpływ techniki PNF w połączeniu z treningiem aerobowym na czynność płuc pacjentów z POChP w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zarówno uczestnicy płci męskiej, jak i żeńskiej. Rozpoznani chorzy na POChP Wiek 35-60 lat Stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC <0,7,30%<FEV1<80% Stan kliniczny stabilny.

Kryteria wyłączenia:

Poważne stany wymagają dodatkowego tlenu lub respiratora/urządzeń wspomagających.

Zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni Pacjenci po niedawnym urazie ściany klatki piersiowej, operacji lub deformacji. Pacjent z wywiadem neurologicznym, psychologicznym, mięśniowo-szkieletowym lub kardiologicznym.

Choroba płuc z upośledzeniem fizycznym. Niezdolność do przestrzegania programu rehabilitacji oddechowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy

Protokół dla grupy kontrolowanej będzie obejmował uczestników w wieku 35-60 lat z umiarkowaną do ciężkiej POChP.

Na początku badania zostaną zebrane pomiary i wykonany zostanie test oceniający POChP (CAT) oraz zmodyfikowana skala Borga. Uczestnicy będą następnie zmuszani do wykonywania ćwiczeń oddechowych i aerobowych (3 sesje tygodniowo) przez 6 tygodni, a po każdych 2 tygodniach wyniki będą oceniane za pomocą rozszerzenia klatki piersiowej, spirometrii i testu 6-minutowego marszu (6MWT) wraz z CAT i zmodyfikowaną skalą Borga .
Inny: Standardowy
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają protokół leczenia po pomiarach podstawowych kontrolowanych technik oddychania (3 sesje w tygodniu po 10 minut przez 6 tygodni) i ćwiczeń aerobowych (3 sesje w tygodniu przez 6 tygodni) z 10-sekundowym wstrzymaniem do 10 powtórzeń. pomiary będą rejestrowane za pomocą cyfrowego spirometru i pomiaru 6MWT i ekspansji klatki piersiowej.
Eksperymentalny: Techniki PNF
Ten sam protokół zostanie zastosowany dla 30 uczestników grupy eksperymentalnej, gdzie po pomiarach wyjściowych uczestnicy wykonają ćwiczenia oddechowe i aerobowe wraz z technikami PNF (3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni). Wynik Pomiary będą mierzone co 2 tygodnie za pomocą spirometrii, CAT, zmodyfikowanej skali duszności Borga i testu 6-minutowego marszu
Inny: PNF
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają protokół interwencji po pomiarach wyjściowych. Dodatkowo tych 30 uczestników otrzyma również ćwiczenia techniki PNF składające się z ciśnienia kręgów piersiowych, rozciągania przedniego odcinka podstawy i rozciągania międzyżebrowego przez 20-25 minut w 3 sesjach tygodniowo, a wyniki Pomiary zostaną zarejestrowane za pomocą spirometru cyfrowego i pomiarów 6 minut marszu test i ekspansja klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone spirometrem cyfrowym. Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym. Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe. Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%). Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego.
dwa tygodnie
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: dwa tygodnie

Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.

Ocenione zostaną zmiany FVC od wartości początkowej do 5. i po 15. dniu interwencji.
dwa tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe
dwa tygodnie
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Rozszerzenie klatki piersiowej podczas oddychania będzie mierzone na poziomie pachowym, sutkowym i wyrostka mieczykowatego za pomocą taśmy mierniczej.
dwa tygodnie
Zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Uczestnicy wypełnią tę 12-punktową skalę, aby pokazać trudności w oddychaniu od 0 do 10.
dwa tygodnie
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Kwestionariusz składający się z 8 punktów pozwoli na ocenę wydolności czynności płuc pacjentów za pomocą semantycznej 6-punktowej skali różnic.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu:
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Ten test z minimalnym ważnym dystansem 25 metrów oceni wydolność tlenową i funkcjonalną uczestników podczas 6-minutowego marszu.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Maira Tamkeen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj