- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05876403
만성폐쇄성질환 환자의 호흡고유수용성 신경근 촉진술. (COPD)
호흡고유수용성신경근촉진법이 만성폐쇄성질환 환자의 폐기능에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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AL
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Islamabad, AL, 파키스탄, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남녀 참가자 모두. COPD 진단 환자 연령 35-60세 1초 강제 호기량과 강제 폐활량 비율(FEV1/FVC <0.7,30%<FEV1<80% 안정적인 임상 상태.
제외 기준:
보충 산소 또는 인공호흡기/지원 장치가 필요한 심각한 상태입니다.
지난 4주 이내 COPD 악화 최근 흉벽 외상, 수술 또는 기형이 있는 환자. 신경학적, 심리적, 근골격 또는 심장 병력이 있는 환자.
신체 장애가 있는 폐 질환. 폐 재활 프로그램을 따를 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적인
제어 그룹의 프로토콜은 중등도에서 중증 COPD가 있는 35-60세 참가자로 구성됩니다. 기준선에서 측정이 수집되고 COPD 평가 테스트(CAT) 및 수정된 Borg 척도가 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 6주 동안 호흡 및 유산소 운동(주당 3회)을 수행하고 2주마다 CAT 및 Modified Borg Scale과 함께 흉부 확장, 폐활량 측정 및 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 결과 측정을 평가합니다. . |
제어 그룹의 참가자는 기준선 측정 후 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 제어된 호흡 기술(6주 동안 주당 3회 10분) 및 유산소 운동(6주 동안 주당 3회), 10초 동안 10회 반복.결과
측정은 디지털 폐활량계 및 6MWT 측정 및 흉부 확장을 통해 기록됩니다.
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실험적: PNF 기술
실험 그룹의 참가자 30명에 대해 동일한 프로토콜을 따르며 기준선 측정 후 참가자는 PNF 기술과 함께 호흡 및 유산소 운동을 수행합니다(6주 동안 주당 3회 세션).
결과 측정은 Spirometry, CAT, Modified Borg Dyspnea Scale 및 6분 보행 테스트를 통해 2주마다 측정됩니다.
|
실험 그룹의 참가자는 기본 측정 후 중재 프로토콜을 받게 됩니다.
또한 이 30명의 참가자는 주당 3회 세션에서 20-25분 동안 흉부 척추 압력, 전방 기저부 스트레칭 및 늑간 스트레칭으로 구성된 PNF 기술 운동을 받게 되며 결과는 디지털 폐활량계 및 6분 걷기 측정을 통해 기록됩니다. 테스트 및 흉부 확장.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 호기 유량(PEFR)
기간: 2주
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최대 호기 유량(PEFR) 디지털 폐활량계를 통해 측정된 최대 호기 유량(PEFR).
디지털 폐활량계를 통해 측정한 최대 호기 유량(PEFR).
세 가지 측정 영역이 일반적으로 최대 유속을 해석하는 데 사용됩니다.
PEFR의 정상 값은 (80-100%)입니다.
녹색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 80 ~ 100%를 나타내고, 노란색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50 ~ 79%를 나타내며, 빨간색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50% 미만을 나타냅니다.
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2주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 2주
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디지털 폐활량계를 통해 측정된 강제 폐활량(FVC). FVC 값이 기준 값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다. 기준선에서 5일 및 개입 15일 후 FVC의 변화를 평가합니다. |
2주
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 2주
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디지털 폐활량계를 통해 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1).
FEV1 값이 기준값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
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2주
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가슴 확장
기간: 2주
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호흡 중 가슴 확장은 측정 테이프를 사용하여 측정 및 겨드랑이, 젖꼭지 및 xiphisternal 수준입니다.
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2주
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수정 보그 호흡곤란 척도
기간: 2주
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참가자는 호흡 곤란을 0에서 10까지 표시하기 위해 이 12점 척도를 채웁니다.
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2주
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COPD 평가 테스트
기간: 2주
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8포인트 설문은 의미적 6포인트 차이 척도를 통해 환자의 폐 기능 능력을 평가합니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트:
기간: 2주
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25m의 최소 중요 거리를 가진 이 테스트는 6분 도보 참가자의 유산소 및 기능적 능력을 평가합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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- Maira Tamkeen
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