- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876403
Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Respiratória em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. (COPD)
Efeitos da Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Respiratória (FNP) na Função Pulmonar de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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AL
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Islamabad, AL, Paquistão, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ambos os participantes do sexo masculino e feminino. Pacientes diagnosticados com DPOC Idade 35-60 anos Razão entre volume expiratório forçado no primeiro segundo e capacidade vital forçada (FEV1/FVC <0,7,30% <FEV1 <80% Condição clínica estável.
Critério de exclusão:
Condições graves requerem oxigênio suplementar ou dispositivos de ventilação/suporte.
Exacerbação da DPOC nas últimas 4 semanas Pacientes com trauma recente da parede torácica, cirurgia ou deformidade. Paciente com histórico médico neurológico, psicológico, musculoesquelético ou cardíaco.
Doença pulmonar com comprometimento físico. Incapacidade de seguir o programa de reabilitação pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Convencional
O protocolo para grupo controlado será composto por participantes de 35 a 60 anos com DPOC moderada a grave. Na linha de base, as medições serão coletadas e o teste de avaliação da DPOC (CAT) e a Escala de Borg Modificada serão realizados. Os participantes serão então obrigados a realizar exercícios respiratórios e aeróbicos (3 sessões por semana) durante 6 semanas e, a cada 2 semanas, as medidas de resultado serão avaliadas usando expansão torácica, espirometria e teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), juntamente com CAT e Escala de Borg Modificada . |
Os participantes do grupo controlado receberão o protocolo de tratamento após as medições iniciais, técnicas de respiração controlada (3 sessões por semana 10 minutos por 6 semanas) e exercícios aeróbicos (3 sessões por semana durante 6 semanas) com 10 segundos de espera em 10 repetições.
medidas serão registradas através de um espirômetro digital e medição de 6MWT e expansão torácica.
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Experimental: Técnicas de PNF
O mesmo protocolo será seguido para os 30 participantes do grupo experimental onde após as medidas de linha de base, os participantes realizarão exercícios respiratórios e aeróbicos juntamente com técnicas de PNF (3 sessões por semana durante 6 semanas).
As medidas de resultado serão medidas a cada 2 semanas por meio de espirometria, CAT, escala de dispneia de Borg modificada e teste de caminhada de 6 minutos
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Os participantes do grupo experimental receberão o protocolo de intervenção após as medições da linha de base.
Além disso, esses 30 participantes também receberão exercícios da técnica PNF que consistem em pressão vertebral torácica, alongamento basal anterior e alongamento intercostal por 20 a 25 minutos em 3 sessões por semana, e os resultados serão registrados por meio de um espirômetro digital e medições de 6 minutos de caminhada teste e Expansão torácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de fluxo expiratório máximo (PEFR)
Prazo: duas semanas
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Pico do fluxo expiratório (PEFR) Pico do fluxo expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital.
Pico do Fluxo Expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital.
Três zonas de medição são comumente usadas para interpretar taxas de fluxo de pico.
O valor normal de PEFR é (80-100%).
A zona verde indica 80 a 100 por cento da leitura de fluxo de pico normal ou usual, a zona amarela indica 50 a 79 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual e a zona vermelha indica menos de 50 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual.
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duas semanas
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: duas semanas
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Capacidade vital forçada (CVF) medida através de espirômetro digital. Se o valor da CVF estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais. Serão avaliadas as alterações na CVF desde o início até o 5º e após o 15º dia de intervenção. |
duas semanas
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: duas semanas
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Volume expiratório forçado em 1seg (VEF1) medido através de espirômetro digital.
Se o valor de VEF1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais
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duas semanas
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Expansão do peito
Prazo: duas semanas
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Serão medidas a expansão do tórax durante a respiração e a nível axilar, mamilo e xifiesternal utilizando uma fita métrica.
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duas semanas
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Escala de Dispneia de Borg Modificada
Prazo: duas semanas
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Os participantes preencherão esta escala de 12 pontos para mostrar dificuldade respiratória de 0 a 10.
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duas semanas
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Teste de avaliação de DPOC
Prazo: duas semanas
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O questionário de 8 pontos avaliará a capacidade de função pulmonar dos pacientes por meio da escala de diferença semântica de 6 pontos.
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos:
Prazo: duas semanas
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Este teste com distância mínima importante de 25 metros avaliará a capacidade aeróbica e funcional dos participantes em uma caminhada de 6 minutos.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Maira Tamkeen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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