Respiratorisk proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk hos pasienter med kronisk lungeobstruktiv sykdom. (COPD)
28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av respiratorisk proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-teknikk på lungefunksjonen til pasienter med kronisk lungeobstruktiv sykdom (KOLS).
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av PNF-teknikk kombinert med aerobe øvelser blant KOLS-pasienter i en klinisk setting.
Tidligere litteratur har evaluert denne teknikken hos ventilerte pasienter, men i kliniske omgivelser, spesifikt i Pakistan, har denne oppfinnelsesterapien ikke vært antydet hos KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungelidelse manifestert som pustevansker, pustevansker og vedvarende hoste er en av de største årsakene til dødelighet rundt om i verden.
2,1 % av den pakistanske befolkningen har KOLS.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging brukes som håndteringsteknikk der muskelstrekking fremmer brystveggmobilitet og gjenoppretter regelmessig pusterytme.
I tidligere studier har PNF-teknikk kombinert med aerobe øvelser blitt brukt for å forbedre lungefunksjonene hos KOLS-pasienter.
Men prøvestørrelsen på disse studiene var liten, og deltakerne var ventilerte pasienter, og målrettet derfor ikke diafragma.
Vår studie skal evaluere virkningen av PNF-teknikk kombinert med aerob trening på lungefunksjonen til KOLS-pasienter i kliniske omgivelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både mannlige og kvinnelige deltakere. Diagnostiserte KOLS-pasienter Alder 35-60 år Forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund og tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC <0,7,30 %<FEV1<80 % Stabil klinisk tilstand.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige tilstander krever ekstra oksygen eller ventilator/støtteutstyr.
KOLS-eksacerbasjon i løpet av de siste 4 ukene Pasienter med nylig brystveggtraume, kirurgi eller deformitet. Pasient med nevrologisk, psykologisk, muskel- og skjelett- eller hjertesykehistorie.
Lungesykdom med fysisk svekkelse. Manglende evne til å følge lungerehabiliteringsprogrammet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
Protokollen for kontrollert gruppe vil bestå av 35-60 år gamle deltakere med moderat til alvorlig KOLS. Ved baseline vil målinger bli samlet inn og COPD assessment test (CAT) og Modified Borg Scale vil bli tatt. Deltakerne vil deretter bli bedt om å utføre puste- og aerobicøvelser (3 økter per uke) i 6 uker, og etter hver 2. uke vil resultatmål bli evaluert ved bruk av brystekspansjon, spirometri og 6 minutters gangtest (6MWT) sammen med CAT og Modified Borg Scale . |
Deltakerne i den kontrollerte gruppen vil få behandlingsprotokollen etter baseline-målinger kontrollerte pusteteknikker (3 økter per uke 10 minutter i 6 uker) og aerobic trening (3 økter per uke i 6 uker) med 10 sekunders hold inn i 10 reps.outcome
mål vil bli registrert gjennom et digitalt spirometer og måling av 6MWT og brystekspansjon.
|
|
Eksperimentell: PNF-teknikker
Den samme protokollen vil bli fulgt for de 30 deltakerne i eksperimentell gruppe, hvor deltakerne etter baseline-målingene vil utføre puste- og aerobeøvelser sammen med PNF-teknikker (3 økter per uke i 6 uker).
Resultatmålene vil bli målt etter hver 2. uke gjennom spirometri, CAT, Modified Borg Dyspnea Scale og 6 minutters gangtest
|
Deltakerne i eksperimentell gruppe vil bli gitt intervensjonsprotokollen etter baseline målinger.
I tillegg vil disse 30 deltakerne også motta PNF-teknikkøvelser som består av thorax vertebralt trykk, anterior basal stretch og intercostal stretch i 20-25 minutter i 3 økter per uke, og utfall Målinger vil bli registrert gjennom et digitalt spirometer og målinger på 6 minutters gange test og brystekspansjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: to uker
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter.
Normal verdi av PEFR er (80-100%).
Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
|
to uker
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: to uker
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale. Endringer i FVC fra baseline til 5. og etter 15. dag med intervensjon vil bli vurdert. |
to uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: to uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale
|
to uker
|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: to uker
|
Utvidelsen av brystet under pust vil være mål og aksillært, brystvorten og xiphisternalt nivå ved hjelp av et målebånd.
|
to uker
|
|
Modifisert Borg Dyspné-skala
Tidsramme: to uker
|
Deltakerne vil fylle denne 12 poengskalaen for å vise pustevansker fra 0 til 10.
|
to uker
|
|
KOLS vurderingstest
Tidsramme: to uker
|
8 poengs spørreskjema vil evaluere pasientens lungefunksjonskapasitet gjennom semantisk 6 poengs forskjellsskala.
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest:
Tidsramme: to uker
|
Denne testen med en minimumsavstand på 25 meter vil vurdere aerobic og funksjonell kapasitet til deltakerne på en 6 minutters gange.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Maira Tamkeen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .