Respiratoire proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek bij patiënten met chronische longobstructieve aandoeningen. (COPD)
28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van respiratoire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) -techniek op de longfunctie van patiënten met chronische pulmonale obstructieve ziekte (COPD).
Het doel van deze studie is om de impact van PNF-techniek gecombineerd met aerobe oefeningen bij COPD-patiënten in een klinische setting te evalueren.
Eerdere literatuur heeft deze techniek geëvalueerd bij beademde patiënten, maar in de klinische setting, specifiek in Pakistan, is deze uitvindingstherapie niet geïmpliceerd bij COPD-patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longaandoening die zich manifesteert als kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden en aanhoudende hoest, is wereldwijd een van de grootste doodsoorzaken.
2,1% van de Pakistaanse bevolking heeft COPD.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie wordt gebruikt als managementtechniek waarbij spierstrekking de mobiliteit van de borstwand bevordert en het normale ademhalingsritme herstelt.
In eerdere studies is de PNF-techniek in combinatie met aerobe oefeningen gebruikt om de longfunctie bij COPD-patiënten te verbeteren.
Maar de steekproefomvang van deze onderzoeken was klein en de deelnemers waren beademde patiënten, dus niet gericht op het middenrif.
Onze studie zal de impact evalueren van PNF-techniek in combinatie met aerobe training op de longfunctie van COPD-patiënten in de klinische setting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers. Gediagnosticeerde COPD-patiënten Leeftijd 35-60 jaar Verhouding geforceerd expiratoir volume in eerste seconde & geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC <0,7,30%<FEV1<80% Stabiele klinische toestand.
Uitsluitingscriteria:
Ernstige aandoeningen vereisen aanvullende zuurstof of beademings-/ondersteuningsapparatuur.
COPD-exacerbatie in de afgelopen 4 weken Patiënten met recent thoraxwandtrauma, operatie of misvorming. Patiënt met een neurologische, psychologische, musculoskeletale of cardiale medische voorgeschiedenis.
Longziekte met lichamelijke beperking. Onvermogen om het longrevalidatieprogramma te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
Het protocol voor de gecontroleerde groep zal bestaan uit 35-60 jaar oude deelnemers met matige tot ernstige COPD. Bij nulmetingen worden verzameld en COPD-beoordelingstest (CAT) en gewijzigde Borg-schaal worden uitgevoerd. Deelnemers zullen vervolgens worden gedwongen om gedurende 6 weken ademhalings- en aerobe oefeningen uit te voeren (3 sessies per week) en na elke 2 weken zullen de uitkomstmaten worden geëvalueerd met behulp van borstexpansie, spirometrie en 6 minuten looptest (6MWT) samen met CAT en Modified Borg Scale . |
De deelnemers van de gecontroleerde groep krijgen het behandelingsprotocol na basislijnmetingen gecontroleerde ademhalingstechnieken (3 sessies per week 10 minuten gedurende 6 weken) & aërobe oefening (3 sessies per week gedurende 6 weken) met 10 sec vasthouden in 10 reps.outcome
maatregelen worden geregistreerd via een digitale spirometer & meting van 6MWT & borstexpansie.
|
|
Experimenteel: PNF-technieken
Hetzelfde protocol zal worden gevolgd voor de 30 deelnemers van de experimentele groep waar de deelnemers na de nulmetingen ademhalings- en aerobe oefeningen samen met PNF-technieken zullen uitvoeren (3 sessies per week gedurende 6 weken).
De uitkomst Maatregelen worden na elke 2 weken gemeten door middel van spirometrie, CAT, Modified Borg Dyspnea Scale en 6 minuten looptest
|
De deelnemers van de experimentele groep krijgen na nulmetingen het Interventieprotocol mee.
Daarnaast zullen deze 30 deelnemers ook PNF-techniekoefeningen krijgen, bestaande uit thoracale werveldruk, anterieure basale rek en intercostale rek gedurende 20-25 minuten in 3 sessies per week, en de resultaten worden geregistreerd door middel van een digitale spirometer en metingen van 6 minuten lopen test en borstuitbreiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: twee weken
|
Piek expiratoir debiet (PEFR) Piek expiratoir debiet (PEFR) gemeten door digitale spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer.
Drie meetzones worden gewoonlijk gebruikt om piekdebieten te interpreteren.
Normale waarde van PEFR is (80-100%).
De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan.
|
twee weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: twee weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd. Veranderingen in FVC vanaf de basislijn tot de 5e en na de 15e interventiedag zullen worden beoordeeld. |
twee weken
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1)
Tijdsspanne: twee weken
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd
|
twee weken
|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: twee weken
|
De expansie van de borstkas tijdens het ademen wordt gemeten en axillair, tepel- en xiphisternaal niveau met behulp van een meetlint.
|
twee weken
|
|
Gemodificeerde Borg Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Deelnemers vullen deze schaal van 12 punten in om ademhalingsmoeilijkheden van 0 tot 10 weer te geven.
|
twee weken
|
|
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: twee weken
|
8 punten vragenlijst zal de capaciteit van de longfunctie van patiënten evalueren door middel van een semantische 6-punts verschilschaal.
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest:
Tijdsspanne: twee weken
|
Deze test met een minimale belangrijke afstand van 25 meter zal de aërobe en functionele capaciteit van deelnemers beoordelen tijdens een wandeling van 6 minuten.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Maira Tamkeen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .