- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876403
Respiratory Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique kroonisten keuhkoahtaumatautipotilaiden. (COPD)
Respiratory Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -tekniikan vaikutukset kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujia sekä miehiä että naisia. Diagnosoidut keuhkoahtaumatautipotilaat Ikä 35-60 vuotta Pakon uloshengitystilavuuden suhde ensimmäisessä sekunnissa ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC <0,7,30 %<FEV1<80 % Vakaa kliininen tila.
Poissulkemiskriteerit:
Vakavat olosuhteet, joissa tarvitaan lisähappea tai hengityslaitetta/tukilaitteita.
COPD:n paheneminen viimeisten 4 viikon aikana Potilaat, joilla on äskettäin rintakehän seinämän trauma, leikkaus tai epämuodostuma. Potilas, jolla on neurologisia, psykologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydänsairauksia.
Keuhkosairaus, johon liittyy fyysinen vamma. Kyvyttömyys noudattaa keuhkojen kuntoutusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
Kontrolloidun ryhmän protokolla koostuu 35-60-vuotiaista osallistujista, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD. Lähtötilanteessa mittaukset kerätään ja COPD-arviointitesti (CAT) ja modifioitu Borg-asteikko otetaan. Tämän jälkeen osallistujat pakotetaan suorittamaan hengitys- ja aerobisia harjoituksia (3 kertaa viikossa) 6 viikon ajan ja kahden viikon välein tulosmittaukset arvioidaan käyttämällä rintakehän laajennusta, spirometriaa ja 6 minuutin kävelytestiä (6MWT) sekä CAT- ja modifioitua Borg-asteikkoa. . |
Kontrolloidun ryhmän osallistujille annetaan hoitoprotokolla perusmittausten jälkeen kontrolloidut hengitystekniikat (3 istuntoa viikossa 10 minuuttia 6 viikon ajan) ja aerobista harjoittelua (3 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan) 10 sekunnin pituudella 10 toistoon.
mittaukset tallennetaan digitaalisella spirometrillä ja 6MWT:n ja rintakehän laajenemisen mittauksella.
|
|
Kokeellinen: PNF-tekniikat
Samaa protokollaa noudatetaan koeryhmän 30 osallistujalle, jossa lähtömittausten jälkeen osallistujat tekevät hengitys- ja aerobisia harjoituksia sekä PNF-tekniikoita (3 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan).
Tulos Mittaukset mitataan 2 viikon välein spirometrian, CAT:n, modifioidun Borgin hengenahdistusasteikon ja 6 minuutin kävelytestin avulla
|
Koeryhmän osallistujille annetaan Interventioprotokolla perusmittausten jälkeen.
Lisäksi nämä 30 osallistujaa saavat myös PNF-tekniikkaharjoituksia, jotka koostuvat rintanikaman paineesta, etummaisen tyven venyttelystä ja kylkiluiden välisestä venyttelystä 20-25 minuuttia 3 kertaa viikossa. Tulokset mitataan digitaalisella spirometrillä ja 6 minuutin kävelyn mittauksia. testi ja rinnan laajennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta.
PEFR:n normaaliarvo on (80-100%).
Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista.
|
kaksi viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä. Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina. FVC:n muutokset lähtötilanteesta 5. päivään ja 15. interventiopäivän jälkeen arvioidaan. |
kaksi viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina
|
kaksi viikkoa
|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Rintakehän laajeneminen hengityksen aikana mitataan sekä kainalo-, nänni- ja xifisternaalinen taso mittanauhan avulla.
|
kaksi viikkoa
|
|
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Osallistujat täyttävät tämän 12 pisteen asteikon, joka näyttää hengitysvaikeudet 0-10.
|
kaksi viikkoa
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
8 pisteen kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden keuhkojen toimintakyky semanttisen 6 pisteen eroasteikon avulla.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti:
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tämä testi, jossa on vähintään 25 metrin tärkeä etäisyys, arvioi osallistujien aerobisen ja toiminnallisen kyvyn 6 minuutin kävelymatkan aikana.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maira Tamkeen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .