Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační proprioceptivní neuromuskulární facilitační technika u pacientů s chronickou plicní obstrukční nemocí. (COPD)

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky respirační proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na plicní funkci pacientů s chronickou plicní obstrukční nemocí (CHOPN).

Účelem této studie je zhodnotit dopad techniky PNF kombinované s aerobním cvičením u pacientů s CHOPN v klinickém prostředí. Předchozí literatura hodnotila tuto techniku ​​u ventilovaných pacientů, ale v klinickém prostředí konkrétně v Pákistánu nebyla terapie podle tohoto vynálezu u pacientů s CHOPN implikována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní porucha projevující se dušností, dýchacími obtížemi a přetrvávajícím kašlem je jednou z největších příčin úmrtnosti na celém světě. 2,1 % pákistánské populace má CHOPN. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace se používá jako manažerská technika, při které protahování svalů podporuje pohyblivost hrudní stěny a obnovuje pravidelný rytmus dýchání. V předchozích studiích byla technika PNF kombinovaná s aerobním cvičením využívána ke zlepšení plicních funkcí u pacientů s CHOPN. Velikost vzorku těchto studií však byla malá a účastníci byli ventilovaní pacienti, a proto se nezaměřovali na bránici. Naše studie bude hodnotit dopad techniky PNF kombinované s aerobním tréninkem na plicní funkce pacientů s CHOPN v klinickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • AL
      • Islamabad, AL, Pákistán, 44000
        • Pakistan Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci jak muži, tak ženy. Diagnostikovaní pacienti s CHOPN Věk 35–60 let Poměr usilovného výdechového objemu v první sekundě a usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC <0,7,30 %<FEV1<80 % Stabilní klinický stav.

Kritéria vyloučení:

Vážné stavy vyžadují doplňkový kyslík nebo ventilátor/podpůrná zařízení.

Exacerbace CHOPN během posledních 4 týdnů Pacienti s nedávným traumatem hrudní stěny, operací nebo deformitou. Pacient s neurologickou, psychologickou, muskuloskeletální nebo srdeční anamnézou.

Plicní onemocnění s tělesným postižením. Neschopnost dodržet program plicní rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční

Protokol pro kontrolovanou skupinu bude sestávat z účastníků ve věku 35–60 let se středně těžkou až těžkou CHOPN.

Na začátku budou shromážděna měření a bude proveden test na hodnocení CHOPN (CAT) a Modified Borg Scale. Účastníci budou poté nuceni provádět dechová a aerobní cvičení (3 sezení týdně) po dobu 6 týdnů a po každých 2 týdnech budou vyhodnocena výsledná měření pomocí expanze hrudníku, spirometrie a 6minutového testu chůze (6MWT) spolu s CAT a Modified Borg Scale. .
Jiný: Konvenční
Účastníci kontrolované skupiny obdrží léčebný protokol po základním měření řízené dýchací techniky (3 sezení týdně 10 minut po dobu 6 týdnů) a aerobní cvičení (3 sezení týdně po dobu 6 týdnů) s 10sekundovým držením do 10 opakování. měření budou zaznamenávána pomocí digitálního spirometru a měření 6MWT a expanze hrudníku.
Experimentální: PNF techniky
Stejný protokol bude dodržován pro 30 účastníků experimentální skupiny, kde po základním měření budou účastníci provádět dechová a aerobní cvičení spolu s technikami PNF (3 sezení týdně po dobu 6 týdnů). Výsledek Měření budou měřena každé 2 týdny prostřednictvím spirometrie, CAT, modifikované Borgovy škály dušnosti a 6minutového testu chůze
Jiný: PNF
Účastníkům experimentální skupiny bude po základním měření předán Intervenční protokol. Těchto 30 účastníků navíc obdrží cvičení techniky PNF sestávající z hrudního vertebrálního tlaku, předního bazálního protažení a mezižeberního protažení po dobu 20–25 minut ve 3 sezeních týdně a výsledky Měření budou zaznamenávána digitálním spirometrem a měření 6 minut chůze. test a expanze hrudníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: dva týdny
Špičkový výdechový průtok (PEFR) Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem. K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření. Normální hodnota PEFR je (80-100%). Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
dva týdny
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: dva týdny

Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.

Budou hodnoceny změny FVC od výchozí hodnoty do 5. a po 15. dni intervence.
dva týdny
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: dva týdny
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální
dva týdny
Rozšíření hrudníku
Časové okno: dva týdny
Expanze hrudníku při dýchání bude změřena a axilární, bradavková a xiphisternální úroveň pomocí krejčovského metru.
dva týdny
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: dva týdny
Účastníci naplní tuto 12-ti bodovou stupnici, aby ukázali dýchací potíže od 0 do 10.
dva týdny
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: dva týdny
8bodový dotazník bude hodnotit kapacitu plicních funkcí pacientů pomocí sémantické 6bodové rozdílové škály.
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze:
Časové okno: dva týdny
Tento test s minimální důležitou vzdáleností 25 metrů vyhodnotí aerobní a funkční kapacitu účastníků během 6 minut chůze.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Maira Tamkeen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Konvenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit