Техника респираторной проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. (COPD)
28 января 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние метода респираторно-проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) на функцию легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Целью данного исследования является оценка влияния техники PNF в сочетании с аэробными упражнениями на пациентов с ХОБЛ в клинических условиях.
Предыдущая литература оценивала этот метод у пациентов, находящихся на ИВЛ, но в клинических условиях, особенно в Пакистане, терапия по этому изобретению не применялась у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническое обструктивное заболевание легких, проявляющееся одышкой, затрудненным дыханием и непрекращающимся кашлем, является одной из основных причин смертности во всем мире.
2,1% населения Пакистана больны ХОБЛ.
В качестве метода лечения используется проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация, при которой растяжение мышц способствует подвижности грудной клетки и восстанавливает регулярный ритм дыхания.
В предыдущих исследованиях метод PNF в сочетании с аэробными упражнениями использовался для улучшения функции легких у пациентов с ХОБЛ.
Но размер выборки в этих исследованиях был небольшим, и участники были пациентами на ИВЛ, поэтому диафрагма не была нацелена.
Наше исследование должно оценить влияние техники PNF в сочетании с аэробными тренировками на функцию легких у пациентов с ХОБЛ в клинических условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Пакистан, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Участники как мужчины, так и женщины. Больные ХОБЛ с диагнозом Возраст 35-60 лет Соотношение объема форсированного выдоха в первую секунду и форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7,30%<ОФВ1<80% Стабильное клиническое состояние.
Критерий исключения:
Серьезные состояния, требующие дополнительного кислорода или аппаратов ИВЛ/поддержки.
Обострение ХОБЛ в течение последних 4 недель Пациенты с недавней травмой, хирургическим вмешательством или деформацией грудной клетки. Пациент с неврологическим, психологическим, скелетно-мышечным или сердечным заболеванием в анамнезе.
Заболевание легких с физическими нарушениями. Невозможность следовать программе легочной реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общепринятый
Протокол для контролируемой группы будет состоять из участников в возрасте 35-60 лет с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени. На исходном уровне будут собраны измерения и проведены оценочный тест на ХОБЛ (CAT) и модифицированная шкала Борга. Затем участников заставят выполнять дыхательные и аэробные упражнения (3 занятия в неделю) в течение 6 недель, а через каждые 2 недели результаты будут оцениваться с использованием расширения грудной клетки, спирометрии и теста 6-минутной ходьбы (6MWT) вместе с CAT и модифицированной шкалой Борга. . |
Участникам контрольной группы будет предоставлен протокол лечения после исходных измерений. Методы контролируемого дыхания (3 сеанса в неделю по 10 минут в течение 6 недель) и аэробные упражнения (3 сеанса в неделю в течение 6 недель) с задержкой на 10 секунд в 10 повторениях.
измерения будут записаны с помощью цифрового спирометра и измерения 6MWT и расширения грудной клетки.
|
|
Экспериментальный: Методы PNF
Тот же протокол будет применяться для 30 участников экспериментальной группы, где после базовых измерений участники будут выполнять дыхательные и аэробные упражнения вместе с методами PNF (3 занятия в неделю в течение 6 недель).
Результаты Измерения будут измеряться каждые 2 недели с помощью спирометрии, CAT, модифицированной шкалы одышки Борга и теста 6-минутной ходьбы.
|
Участникам экспериментальной группы будет предоставлен протокол вмешательства после базовых измерений.
Кроме того, эти 30 участников также получат упражнения по технике PNF, состоящие из торакального позвоночного давления, переднего базального растяжения и межреберного растяжения в течение 20-25 минут в течение 3 сеансов в неделю, а результаты измерений будут записываться с помощью цифрового спирометра и измерений 6-минутной ходьбы. тест и расширение груди.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR)
Временное ограничение: две недели
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR) Пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Три зоны измерения обычно используются для интерпретации пиковых скоростей потока.
Нормальное значение ПСВ составляет (80-100%).
Зеленая зона указывает от 80 до 100 процентов обычного или нормального значения пиковой скорости потока, желтая зона указывает на значение от 50 до 79 процентов обычного или нормального значения максимальной скорости потока, а красная зона указывает менее 50 процентов от обычного или нормального значения максимальной скорости потока.
|
две недели
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: две недели
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) измеряется цифровым спирометром. Если значение ФЖЕЛ находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными. Будут оцениваться изменения ФЖЕЛ от исходного уровня до 5-го и после 15-го дня вмешательства. |
две недели
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: две недели
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью цифрового спирометра.
Если значение ОФВ1 находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
две недели
|
|
Расширение сундука
Временное ограничение: две недели
|
Расширение грудной клетки при дыхании будет измеряться на подмышечном, сосковом и мечевидном уровне с помощью сантиметровой ленты.
|
две недели
|
|
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: две недели
|
Участники заполняют эту 12-балльную шкалу, чтобы показать затрудненное дыхание от 0 до 10.
|
две недели
|
|
Оценочный тест ХОБЛ
Временное ограничение: две недели
|
8-балльная анкета будет оценивать функциональные возможности легких пациентов с помощью семантической 6-балльной шкалы различий.
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы:
Временное ограничение: две недели
|
Этот тест с минимально важным расстоянием 25 метров оценит аэробные и функциональные возможности участников во время 6-минутной ходьбы.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Maira Tamkeen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .