- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876403
Technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive respiratoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. (COPD)
Effets de la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive respiratoire (PNF) sur la fonction pulmonaire des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AL
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Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Participants masculins et féminins. Patients atteints de MPOC diagnostiqués Âge 35-60 ans Rapport du volume expiratoire forcé dans la première seconde et de la capacité vitale forcée (FEV1/FVC <0,7, 30 % <FEV1 <80 % État clinique stable.
Critère d'exclusion:
Conditions graves nécessitant de l'oxygène supplémentaire ou des dispositifs de ventilation/assistance.
Exacerbation de la MPOC au cours des 4 dernières semaines Patients ayant récemment subi un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une déformation de la paroi thoracique. Patient ayant des antécédents médicaux neurologiques, psychologiques, musculo-squelettiques ou cardiaques.
Maladie pulmonaire avec déficience physique. Incapacité à suivre le programme de réadaptation pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conventionnel
Le protocole pour le groupe contrôlé sera composé de participants âgés de 35 à 60 ans atteints de BPCO modérée à sévère. Au départ, des mesures seront collectées et un test d'évaluation de la MPOC (CAT) et une échelle de Borg modifiée seront effectués. Les participants seront ensuite amenés à effectuer des exercices de respiration et d'aérobie (3 séances par semaine) pendant 6 semaines et toutes les 2 semaines, les mesures des résultats seront évaluées à l'aide d'une expansion de la poitrine, d'une spirométrie et d'un test de marche de 6 minutes (6MWT) ainsi que du CAT et de l'échelle de Borg modifiée. . |
Les participants du groupe contrôlé recevront le protocole de traitement après des mesures de base des techniques de respiration contrôlée (3 sessions par semaine de 10 minutes pendant 6 semaines) et des exercices aérobiques (3 sessions par semaine pendant 6 semaines) avec 10 secondes de maintien en 10 reps. Résultat
les mesures seront enregistrées à l'aide d'un spiromètre numérique et d'une mesure du 6MWT et de l'expansion de la poitrine.
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Expérimental: Techniques PNF
Le même protocole sera suivi pour les 30 participants du groupe expérimental où, après les mesures de base, les participants effectueront des exercices de respiration et d'aérobie ainsi que des techniques PNF (3 séances par semaine pendant 6 semaines).
Les mesures de résultat seront mesurées toutes les 2 semaines par spirométrie, CAT, échelle de dyspnée de Borg modifiée et test de marche de 6 minutes
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Les participants du groupe expérimental recevront le protocole d'intervention après les mesures de base.
De plus, ces 30 participants recevront également des exercices de technique PNF consistant en une pression vertébrale thoracique, un étirement basal antérieur et un étirement intercostal pendant 20 à 25 minutes en 3 séances par semaine, et les résultats Les mesures seront enregistrées à l'aide d'un spiromètre numérique et des mesures de 6 minutes de marche test et expansion de la poitrine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit expiratoire maximal (PEFR)
Délai: deux semaines
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Débit expiratoire de pointe (PEFR) Débit expiratoire de pointe (PEFR) mesuré à l'aide d'un spiromètre numérique.
Débit expiratoire maximal (PEFR) mesuré par spiromètre numérique.
Trois zones de mesure sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe.
La valeur normale du PEFR est (80-100%).
La zone verte indique 80 à 100 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales, la zone jaune indique 50 à 79 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales et la zone rouge indique moins de 50 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales.
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deux semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: deux semaines
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Capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique. Si la valeur de CVF se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux. Les modifications de la CVF entre le départ et le 5e jour et après le 15e jour d'intervention seront évaluées. |
deux semaines
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Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1)
Délai: deux semaines
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Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1) mesuré par spiromètre numérique.
Si la valeur du VEMS se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux
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deux semaines
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Expansion de la poitrine
Délai: deux semaines
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L'expansion de la poitrine lors de la respiration sera mesurée et au niveau axillaire, mamelonnaire et xiphisternal à l'aide d'un ruban à mesurer.
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deux semaines
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Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: deux semaines
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Les participants rempliront cette échelle de 12 points pour montrer la difficulté respiratoire de 0 à 10.
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deux semaines
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: deux semaines
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Un questionnaire en 8 points évaluera la capacité de la fonction pulmonaire des patients grâce à une échelle sémantique de différence en 6 points.
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes :
Délai: deux semaines
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Ce test avec une distance minimale importante de 25 mètres évaluera la capacité aérobie et fonctionnelle des participants lors d'une marche de 6 minutes.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Maira Tamkeen
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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