Técnica de Facilitación Neuromuscular Proprioceptiva Respiratoria en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. (COPD)
28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva respiratoria (FNP) sobre la función pulmonar de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la técnica PNF combinada con ejercicios aeróbicos entre pacientes con EPOC en un entorno clínico.
La literatura anterior ha evaluado esta técnica en pacientes ventilados, pero en el entorno clínico específicamente en Pakistán, esta terapia de la invención no se ha implicado en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El Trastorno Pulmonar Obstructivo Crónico, que se manifiesta como disnea, dificultades respiratorias y tos persistente, es una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo.
El 2,1% de la población pakistaní tiene EPOC.
La facilitación neuromuscular propioceptiva se utiliza como técnica de manejo en la que el estiramiento muscular promueve la movilidad de la pared torácica y restablece el ritmo respiratorio regular.
En estudios previos, la técnica PNF combinada con ejercicios aeróbicos se ha utilizado para mejorar las funciones pulmonares en pacientes con EPOC.
Pero el tamaño de la muestra de estos estudios fue pequeño y los participantes eran pacientes ventilados, por lo que no se enfocaron en el diafragma.
Nuestro estudio evaluará el impacto de la técnica FNP combinada con entrenamiento aeróbico en la función pulmonar de pacientes con EPOC en el ámbito clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistán, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes masculinos y femeninos. Pacientes con EPOC diagnosticados Edad 35-60 años Relación de volumen espiratorio forzado en el primer segundo y capacidad vital forzada (FEV1/FVC <0.7,30%<FEV1<80% Condición clínica estable.
Criterio de exclusión:
Condiciones graves que requieren oxígeno suplementario o ventilador/dispositivos de apoyo.
Exacerbación de la EPOC en las últimas 4 semanas Pacientes con traumatismo, cirugía o deformidad recientes de la pared torácica. Paciente con antecedentes médicos neurológicos, psicológicos, musculoesqueléticos o cardíacos.
Enfermedad pulmonar con deterioro físico. Incapacidad para seguir el programa de rehabilitación pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Convencional
El protocolo para el grupo controlado consistirá en participantes de 35 a 60 años con EPOC de moderada a grave. Al inicio del estudio, se recopilarán las mediciones y se tomarán la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) y la escala de Borg modificada. Luego, se hará que los participantes realicen ejercicios aeróbicos y de respiración (3 sesiones por semana) durante 6 semanas y, después de cada 2 semanas, se evaluarán las medidas de resultado mediante la expansión torácica, la espirometría y la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) junto con CAT y escala modificada de Borg. . |
Los participantes del grupo controlado recibirán el protocolo de tratamiento después de las mediciones iniciales. Técnicas de respiración controlada (3 sesiones por semana, 10 minutos durante 6 semanas) y ejercicio aeróbico (3 sesiones por semana durante 6 semanas) con 10 segundos de retención en 10 repeticiones.
las medidas se registrarán a través de un espirómetro digital y la medición de 6MWT y la expansión torácica.
|
|
Experimental: Técnicas de FNP
Se seguirá el mismo protocolo para los 30 participantes del grupo experimental donde después de las mediciones de línea de base, los participantes realizarán ejercicios de respiración y aeróbicos junto con técnicas de FNP (3 sesiones por semana durante 6 semanas).
Las medidas de resultado se medirán después de cada 2 semanas a través de espirometría, TAC, escala de disnea de Borg modificada y prueba de caminata de 6 minutos.
|
Los participantes del grupo experimental recibirán el protocolo de intervención después de las mediciones de referencia.
Además, estos 30 participantes también recibirán ejercicios de la técnica PNF que consisten en presión vertebral torácica, estiramiento basal anterior y estiramiento intercostal durante 20-25 minutos en 3 sesiones por semana, y los resultados se registrarán a través de un espirómetro digital y mediciones de 6 minutos de caminata. Prueba y Expansión torácica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medida a través de un espirómetro digital.
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Generalmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar los caudales máximos.
El valor normal de PEFR es (80-100%).
La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de caudal máximo habitual o normal, y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
|
dos semanas
|
|
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Capacidad vital forzada (FVC) medida a través de un espirómetro digital. Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales. Se evaluarán los cambios en la CVF desde el inicio hasta el día 5 y después del día 15 de intervención. |
dos semanas
|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1)
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1) medido a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales
|
dos semanas
|
|
Expansión de pecho
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Se medirá la expansión del tórax durante la respiración ya nivel axilar, pezón y xifoesternal utilizando una cinta métrica.
|
dos semanas
|
|
Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Los participantes llenarán esta Escala de 12 puntos para mostrar dificultad respiratoria de 0 a 10.
|
dos semanas
|
|
Test de valoración de la EPOC
Periodo de tiempo: dos semanas
|
El cuestionario de 8 puntos evaluará la capacidad de función pulmonar de los pacientes a través de la escala de diferencia semántica de 6 puntos.
|
dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos:
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Esta prueba con una distancia mínima importante de 25 metros evaluará la capacidad aeróbica y funcional de los participantes en una caminata de 6 minutos.
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Maira Tamkeen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .