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Tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva respiratoria in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. (COPD)

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva respiratoria (PNF) sulla funzione polmonare dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della tecnica PNF combinata con esercizi aerobici tra i pazienti con BPCO in un contesto clinico. La letteratura precedente ha valutato questa tecnica in pazienti ventilati, ma in ambito clinico, in particolare in Pakistan, questa terapia dell'invenzione non è stata implicita nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva che si manifesta con dispnea, difficoltà respiratorie e tosse persistente è una delle maggiori cause di mortalità in tutto il mondo. Il 2,1% della popolazione pakistana ha la BPCO. La facilitazione neuromuscolare propriocettiva viene utilizzata come tecnica di gestione in cui l'allungamento muscolare promuove la mobilità della parete toracica e ripristina il ritmo respiratorio regolare. In studi precedenti, la tecnica PNF combinata con esercizi aerobici è stata utilizzata per migliorare le funzioni polmonari nei pazienti con BPCO. Ma la dimensione del campione di questi studi era piccola e i partecipanti erano pazienti ventilati, quindi non mirati al diaframma. Il nostro studio valuterà l'impatto della tecnica PNF combinata con l'allenamento aerobico sulla funzione polmonare dei pazienti con BPCO in ambito clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti sia uomini che donne. Pazienti con diagnosi di BPCO Età 35-60 anni Rapporto tra volume espiratorio forzato nel primo secondo e capacità vitale forzata (FEV1/FVC <0,7,30%<FEV1<80% Condizione clinica stabile.

Criteri di esclusione:

Condizioni gravi che richiedono ossigeno supplementare o dispositivi di supporto/ventilatore.

Riacutizzazione della BPCO nelle ultime 4 settimane Pazienti con recente trauma della parete toracica, intervento chirurgico o deformità. Paziente con storia medica neurologica, psicologica, muscoloscheletrica o cardiaca.

Malattia polmonare con compromissione fisica. Incapacità di seguire il programma di riabilitazione polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Convenzionale

Il protocollo per il gruppo controllato sarà composto da partecipanti di età compresa tra 35 e 60 anni con BPCO da moderata a grave.

Al basale verranno raccolte le misurazioni e verrà eseguito il test di valutazione della BPCO (CAT) e la scala di Borg modificata. I partecipanti verranno quindi costretti a eseguire esercizi di respirazione e aerobici (3 sessioni a settimana) per 6 settimane e dopo ogni 2 settimane le misure dei risultati saranno valutate utilizzando l'espansione del torace, la spirometria e il test del cammino di 6 minuti (6MWT) insieme a CAT e Scala di Borg modificata .
Altro: Convenzionale
Ai partecipanti del gruppo controllato verrà fornito il protocollo di trattamento dopo le misurazioni di base delle tecniche di respirazione controllata (3 sessioni a settimana 10 minuti per 6 settimane) e l'esercizio aerobico (3 sessioni a settimana per 6 settimane) con 10 secondi di attesa in 10 ripetizioni. risultato le misure saranno registrate attraverso uno spirometro digitale e la misurazione di 6 MWT e l'espansione del torace.
Sperimentale: Tecniche PNF
Lo stesso protocollo sarà seguito per i 30 partecipanti del gruppo sperimentale in cui dopo le misurazioni di base, i partecipanti eseguiranno esercizi di respirazione e aerobici insieme a tecniche PNF (3 sessioni a settimana per 6 settimane). Le misure dei risultati saranno misurate ogni 2 settimane tramite spirometria, CAT, scala di dispnea di Borg modificata e test del cammino di 6 minuti
Altro: PNF
Ai partecipanti del gruppo sperimentale verrà fornito il protocollo di intervento dopo le misurazioni di base. Inoltre, questi 30 partecipanti riceveranno anche esercizi di tecnica PNF costituiti da pressione vertebrale toracica, allungamento basale anteriore e allungamento intercostale per 20-25 minuti in 3 sessioni a settimana, e le misure dei risultati saranno registrate attraverso uno spirometro digitale e misurazioni di 6 minuti di cammino test ed espansione del torace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata espiratoria di picco (PEFR)
Lasso di tempo: due settimane
Portata espiratoria di picco (PEFR) Portata espiratoria di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale. Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale. Tre zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare le portate di picco. Il valore normale di PEFR è (80-100%). La zona verde indica dall'80 al 100 percento della normale o normale lettura del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79 percento delle normali o normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50 percento delle normali o normali letture del picco di flusso.
due settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: due settimane

Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale. Se il valore di FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.

Saranno valutate le variazioni di FVC dal basale al 5° e dopo il 15° giorno di intervento.
due settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: due settimane
Volume espiratorio forzato in 1 sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale. Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali
due settimane
Espansione del torace
Lasso di tempo: due settimane
L'espansione del torace durante la respirazione sarà misurata a livello ascellare, capezzolo e xifisternale utilizzando un metro a nastro.
due settimane
Scala di dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: due settimane
I partecipanti riempiranno questa scala di 12 punti per mostrare la difficoltà respiratoria da 0 a 10.
due settimane
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: due settimane
Un questionario a 8 punti valuterà la capacità della funzione polmonare dei pazienti attraverso una scala di differenza semantica a 6 punti.
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti:
Lasso di tempo: due settimane
Questo test con una distanza minima importante di 25 metri valuterà la capacità aerobica e funzionale dei partecipanti in una camminata di 6 minuti.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Maira Tamkeen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Convenzionale

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