Respiratorisk proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik hos patienter med kronisk lungobstruktiv sjukdom. (COPD)
28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av respiratorisk proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik (PNF) på lungfunktionen hos patienter med kronisk lungobstruktiv sjukdom (KOL).
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av PNF-teknik i kombination med aeroba övningar bland KOL-patienter i en klinisk miljö.
Tidigare litteratur har utvärderat denna teknik hos ventilerade patienter, men i klinisk miljö specifikt i Pakistan har denna uppfinningsterapi inte antydts hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom som manifesteras som andfåddhet, andningssvårigheter och ihållande hosta är en av de största dödsorsakerna runt om i världen.
2,1 % av den pakistanska befolkningen har KOL.
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering används som hanteringsteknik där muskelsträckning främjar bröstväggens rörlighet och återställer regelbunden andningsrytm.
I tidigare studier har PNF-teknik i kombination med aerob träning använts för att förbättra lungfunktionerna hos KOL-patienter.
Men urvalsstorleken för dessa studier var liten och deltagarna var ventilerade patienter, därför inte inriktade på diafragman.
Vår studie ska utvärdera effekten av PNF-teknik i kombination med aerob träning på lungfunktionen hos KOL-patienter i den kliniska miljön.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Både manliga och kvinnliga deltagare. Diagnostiserade KOL-patienter Ålder 35-60 år Förhållande mellan forcerad utandningsvolym i första sekunden & forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC <0,7,30%<FEV1<80% Stabilt kliniskt tillstånd.
Exklusions kriterier:
Allvarliga tillstånd med kräver extra syrgas eller ventilator/stödutrustning.
KOL-exacerbation under de senaste 4 veckorna Patienter med nyligen drabbats av trauma, operation eller missbildning i bröstväggen. Patient med neurologisk, psykologisk, muskuloskeletal eller hjärtmedicinsk historia.
Lungsjukdom med fysisk funktionsnedsättning. Oförmåga att följa lungrehabiliteringsprogrammet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell
Protokollet för kontrollerad grupp kommer att bestå av 35-60 år gamla deltagare med måttlig till svår KOL. Vid baslinjen kommer mätningar att samlas in och COPD assessment test (CAT) och Modified Borg Scale kommer att tas. Deltagarna kommer sedan att få utföra andnings- och aerobaövningar (3 sessioner per vecka) i 6 veckor och efter varannan vecka kommer resultatmått att utvärderas med hjälp av bröstexpansion, spirometri och 6 minuters gångtest (6MWT) tillsammans med CAT och Modified Borg Scale . |
Deltagarna i den kontrollerade gruppen kommer att få behandlingsprotokollet efter baslinjemätningar kontrollerade andningstekniker (3 sessioner per vecka 10 minuter i 6 veckor) och aerob träning (3 sessioner per vecka i 6 veckor) med 10 sekunders uppehåll i 10 reps.outcome
mätningar kommer att registreras genom en digital spirometer & mätning av 6MWT & bröstexpansion.
|
|
Experimentell: PNF-tekniker
Samma protokoll kommer att följas för de 30 deltagarna i experimentgruppen där deltagarna efter baslinjemätningarna kommer att utföra andnings- och aerobaövningar tillsammans med PNF-tekniker (3 sessioner per vecka i 6 veckor).
Resultatet Mätningar kommer att mätas efter varannan vecka genom spirometri, CAT, Modified Borg Dyspnéa Scale och 6 minuters gångtest
|
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få interventionsprotokollet efter baslinjemätningar.
Dessutom kommer dessa 30 deltagare också att få PNF-teknikövningar bestående av bröstkottryck, främre basal stretch och interkostal stretch i 20-25 minuter i 3 sessioner per vecka, och resultat Mätningar kommer att registreras genom en digital spirometer och mätningar på 6 minuters promenad test och bröstexpansion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsram: två veckor
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) Peak expiratory flow rate (PEFR) mätt med digital spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt med digital spirometer.
Tre mätzoner används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter.
Normalvärdet för PEFR är (80-100%).
Grön zon indikerar 80 till 100 procent av den vanliga eller normala toppflödesavläsningen, den gula zonen indikerar 50 till 79 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna, och den röda zonen indikerar mindre än 50 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna.
|
två veckor
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: två veckor
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer. Om värdet på FVC ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala. Förändringar i FVC från baslinje till 5:e och efter 15:e dagen av interventionen kommer att bedömas. |
två veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)
Tidsram: två veckor
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) mätt med digital spirometer.
Om värdet på FEV1 ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala
|
två veckor
|
|
Bröstexpansion
Tidsram: två veckor
|
Utvidgningen av bröstkorgen under andning kommer att mätas och axillär, bröstvårta och xifisternal nivå med hjälp av ett måttband.
|
två veckor
|
|
Modifierad Borg Dyspnéskala
Tidsram: två veckor
|
Deltagarna kommer att fylla denna skala med 12 poäng för att visa andningssvårigheter från 0 till 10.
|
två veckor
|
|
KOL-bedömningstest
Tidsram: två veckor
|
8 poäng frågeformulär kommer att utvärdera patientens lungfunktionskapacitet genom semantisk 6 poängs skillnadsskala.
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest:
Tidsram: två veckor
|
Detta test med minsta viktiga avstånd på 25 meter kommer att bedöma deltagarnas aerobiska och funktionella kapacitet på en 6 minuters promenad.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Maira Tamkeen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .