Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzési proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technika krónikus tüdőelzáródásos betegségben szenvedő betegeknél. (COPD)

2024. január 28. frissítette: Riphah International University

A légzési proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) technikájának hatásai a krónikus tüdőelzáródásos betegségben (COPD) szenvedő betegek pulmonalis működésére.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a PNF-technika és az aerob gyakorlatokkal kombinált hatását COPD-s betegek körében klinikai környezetben. A korábbi irodalom ezt a technikát lélegeztetett betegeken értékelte, de klinikai körülmények között kifejezetten Pakisztánban a jelen találmány szerinti terápia nem vonatkozik COPD-s betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légszomjban, légzési nehézségekben és tartós köhögésben manifesztálódó krónikus obstruktív tüdőbetegség a halálozás egyik legnagyobb oka világszerte. A pakisztáni lakosság 2,1%-a COPD-ben szenved. A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációt kezelési technikaként alkalmazzák, amelyben az izomfeszítés elősegíti a mellkasfal mobilitását és visszaállítja a szabályos légzési ritmust. Korábbi vizsgálatokban a PNF technikát aerob gyakorlatokkal kombinálva használták COPD-s betegek tüdőfunkcióinak javítására. De ezeknek a vizsgálatoknak a minta mérete kicsi volt, és a résztvevők lélegeztetett betegek voltak, ezért nem a rekeszizomra irányultak. Vizsgálatunk a PNF-technika és az aerob edzés kombinációjának hatását vizsgálja a COPD-s betegek tüdőfunkciójára klinikai környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakisztán, 44000
        • Pakistan Railway General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi és női résztvevők egyaránt. Diagnosztizált COPD-s betegek Életkor 35-60 év Az erőltetett kilégzési térfogat első másodpercben és a kényszerített vitális kapacitás aránya (FEV1/FVC <0,7,30%<FEV1<80% Stabil klinikai állapot).

Kizárási kritériumok:

Súlyos állapotok, amelyek kiegészítő oxigént vagy lélegeztetőgépet/támogatást igényelnek.

COPD exacerbáció az elmúlt 4 hétben Olyan betegek, akik nemrégiben mellkasfali traumán, műtéten vagy deformitáson estek át. Neurológiai, pszichológiai, mozgásszervi vagy szívbetegségben szenvedő beteg.

Testi károsodással járó tüdőbetegség. Képtelenség követni a tüdőrehabilitációs programot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos

Az ellenőrzött csoport protokollja 35-60 éves, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s betegekből áll.

A kiinduláskor méréseket gyűjtenek, és COPD-értékelési tesztet (CAT) és módosított Borg-skálát végeznek. A résztvevőket ezután légző- és aerob gyakorlatok elvégzésére késztetik (hetente 3 alkalom) 6 héten keresztül, majd kéthetente értékelik az eredményeket mellkastágítással, spirometriával és 6 perces sétateszttel (6MWT), valamint CAT-vel és módosított Borg-skálával. .
Egyéb: Hagyományos
Az ellenőrzött csoport résztvevői a kezelési protokollt a kiindulási mérések után kontrollált légzéstechnikák (hetente 3 alkalom 10 perc 6 héten keresztül) és aerob gyakorlatok (hetente 3 alkalom 6 héten keresztül) kapják meg a kezelési protokollt 10 másodperces visszatartással 10 ismétlésbe. a méréseket digitális spirométeren és a 6MWT mérésén és a mellkas tágulásának mérésén keresztül rögzítik.
Kísérleti: PNF technikák
Ugyanezt a protokollt követik a kísérleti csoport 30 résztvevője, ahol az alapméréseket követően a résztvevők légző- és aerob gyakorlatokat végeznek PNF technikák mellett (heti 3 alkalom 6 héten keresztül). Az eredményeket 2 hetente mérik spirometriával, CAT-vel, módosított Borg nehézlégzési skálával és 6 perces sétateszttel.
Egyéb: PNF
A kísérleti csoport résztvevői az alapmérések után megkapják az Intervenciós protokollt. Ezen túlmenően ez a 30 résztvevő PNF-technikai gyakorlatokat is kap, amelyek a mellkasi csigolyanyomásból, az elülső bazális nyújtásból és a bordaközi nyújtásból állnak 20-25 percig, heti 3 alkalomban, és az eredményeket digitális spirométeren és 6 perces séta méréseken keresztül rögzítik. teszt és mellkas bővítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális kilégzési áramlási sebesség (PEFR)
Időkeret: két hét
Kilégzési csúcsáramlási sebesség (PEFR) Kilégzési csúcsáramlási sebesség (PEFR) digitális spirométerrel mérve. Kilégzési csúcsáram (PEFR) digitális spirométerrel mérve. Általában három mérési zónát használnak a csúcsáramlási sebességek értelmezésére. A PEFR normál értéke (80-100%). A zöld zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási érték 80-100 százalékát, a sárga zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási leolvasások 50-79 százalékát, a piros zóna pedig a szokásos vagy normál csúcsáramlási leolvasások kevesebb mint 50 százalékát jelzi.
két hét
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: két hét

Forced vital kapacitás (FVC) digitális spirométerrel mérve. Ha az FVC értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.

Az FVC kiindulási értékről az 5. napra és a beavatkozás 15. napja utáni változásait értékelni kell.
két hét
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1)
Időkeret: két hét
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1), digitális spirométerrel mérve. Ha a FEV1 értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük
két hét
Mellkas kiterjesztése
Időkeret: két hét
A mellkas tágulása a légzés során mérhető, valamint a hónalj, a mellbimbó és az xiphisternalis szintje mérőszalag segítségével.
két hét
Módosított Borg Dyspnea Skála
Időkeret: két hét
A résztvevők kitöltik ezt a 12 pontos skálát, hogy 0-tól 10-ig mutassák a légzési nehézséget.
két hét
COPD értékelő teszt
Időkeret: két hét
A 8 pontos kérdőív a betegek tüdőfunkciós kapacitását értékeli a szemantikai 6 pontos különbségi skálán keresztül.
két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt:
Időkeret: két hét
Ez a teszt legalább 25 méteres fontos távolsággal felméri a résztvevők aerob és funkcionális kapacitását egy 6 perces séta alatt.
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Maira Tamkeen

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel