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Respiratorische propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungstechnik bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. (COPD)

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der PNF-Technik (Respiratory Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) auf die Lungenfunktion von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der PNF-Technik in Kombination mit Aerobic-Übungen bei COPD-Patienten in einem klinischen Umfeld zu bewerten. Frühere Literatur hat diese Technik bei beatmeten Patienten evaluiert, aber im klinischen Umfeld, insbesondere in Pakistan, wurde diese Erfindungstherapie bei COPD-Patienten nicht angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die sich in Atemnot, Atembeschwerden und anhaltendem Husten äußert, ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen. 2,1 % der pakistanischen Bevölkerung leiden an COPD. Als Managementtechnik wird die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation eingesetzt, bei der Muskeldehnung die Beweglichkeit der Brustwand fördert und den regelmäßigen Atemrhythmus wiederherstellt. In früheren Studien wurde die PNF-Technik in Kombination mit Aerobic-Übungen eingesetzt, um die Lungenfunktion bei COPD-Patienten zu verbessern. Die Stichprobengröße dieser Studien war jedoch klein und die Teilnehmer waren beatmete Patienten, die also nicht auf das Zwerchfell zielten. Unsere Studie soll den Einfluss der PNF-Technik in Kombination mit Aerobic-Training auf die Lungenfunktion von COPD-Patienten im klinischen Umfeld bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer. Patienten mit diagnostizierter COPD, Alter 35–60 Jahre, Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde und forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC < 0,7, 30 % < FEV1 < 80 %). Stabiler klinischer Zustand.

Ausschlusskriterien:

Schwerwiegende Erkrankungen erfordern zusätzlichen Sauerstoff oder Beatmungs-/Unterstützungsgeräte.

COPD-Exazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen. Patienten mit kürzlich erlittenem Brustwandtrauma, Operation oder Deformität. Patient mit neurologischer, psychologischer, muskuloskelettaler oder kardialer Vorgeschichte.

Lungenerkrankung mit körperlicher Beeinträchtigung. Unfähigkeit, dem Lungenrehabilitationsprogramm zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionell

Das Protokoll für die kontrollierte Gruppe besteht aus Teilnehmern im Alter von 35 bis 60 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer COPD.

Zu Beginn werden Messungen durchgeführt und ein COPD-Bewertungstest (CAT) sowie eine modifizierte Borg-Skala durchgeführt. Anschließend müssen die Teilnehmer 6 Wochen lang Atem- und Aerobic-Übungen (3 Sitzungen pro Woche) durchführen und nach jeweils 2 Wochen werden die Ergebnismessungen mittels Brustexpansion, Spirometrie und 6-Minuten-Gehtest (6MWT) zusammen mit CAT und modifizierter Borg-Skala ausgewertet .
Sonstiges: Konventionell
Die Teilnehmer der kontrollierten Gruppe erhalten das Behandlungsprotokoll nach Basismessungen, kontrollierten Atemtechniken (3 Sitzungen pro Woche 10 Minuten für 6 Wochen) und Aerobic-Übungen (3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen) mit 10 Sekunden Haltezeit bei 10 Wiederholungen Die Messungen werden über ein digitales Spirometer und die Messung von 6 MWT und Brustexpansion aufgezeichnet.
Experimental: PNF-Techniken
Das gleiche Protokoll wird für die 30 Teilnehmer der Versuchsgruppe befolgt, bei der die Teilnehmer nach den Basismessungen Atem- und Aerobic-Übungen zusammen mit PNF-Techniken durchführen (3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen). Die Ergebnismessungen werden alle 2 Wochen durch Spirometrie, CAT, modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala und 6-Minuten-Gehtest gemessen
Sonstiges: PNF
Den Teilnehmern der Versuchsgruppe wird nach den Basismessungen das Interventionsprotokoll ausgehändigt. Zusätzlich erhalten diese 30 Teilnehmer auch PNF-Technikübungen bestehend aus Brustwirbeldruck, anteriorer Basaldehnung und Interkostaldehnung für 20–25 Minuten in 3 Sitzungen pro Woche, und die Ergebnisse werden durch ein digitales Spirometer und Messungen von 6 Minuten Gehzeit aufgezeichnet Test und Brusterweiterung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR)
Zeitfenster: zwei Wochen
Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR) Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Zur Interpretation von Spitzendurchflussraten werden üblicherweise drei Messzonen verwendet. Der Normalwert des PEFR beträgt (80–100 %). Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Wertes an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Wertes an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Wertes an.
zwei Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: zwei Wochen

Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Liegt der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.

Änderungen der FVC vom Ausgangswert bis zum 5. und nach dem 15. Tag der Intervention werden bewertet.
zwei Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: zwei Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen mit einem digitalen Spirometer. Liegt der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal
zwei Wochen
Brusterweiterung
Zeitfenster: zwei Wochen
Mit einem Maßband wird die Ausdehnung des Brustkorbs beim Atmen sowie auf Achsel-, Brustwarzen- und Xiphisternalhöhe gemessen.
zwei Wochen
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Teilnehmer füllen diese 12-Punkte-Skala aus, um Atembeschwerden von 0 bis 10 anzuzeigen.
zwei Wochen
COPD-Einstufungstest
Zeitfenster: zwei Wochen
Der 8-Punkte-Fragebogen bewertet die Lungenfunktionskapazität der Patienten anhand einer semantischen 6-Punkte-Differenzskala.
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest:
Zeitfenster: zwei Wochen
Bei diesem Test mit einer wichtigen Mindestdistanz von 25 Metern werden die aerobe und funktionelle Leistungsfähigkeit der Teilnehmer in einem 6-minütigen Spaziergang beurteilt.
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Maira Tamkeen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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