慢性肺閉塞症患者における呼吸固有受容神経筋促進法。 (COPD)
2024年1月28日 更新者：Riphah International University
慢性肺閉塞性疾患（COPD）患者の肺機能に対する呼吸固有受容神経筋促進（PNF）技術の効果。
この研究の目的は、臨床現場における COPD 患者における有酸素運動と組み合わせた PNF 技術の影響を評価することです。
以前の文献では、人工呼吸器を装着している患者に対してこの技術を評価しているが、特にパキスタンの臨床現場では、本発明の治療法はCOPD患者には示唆されていない。
調査の概要
詳細な説明
息切れ、呼吸困難、持続的な咳として現れる慢性閉塞性肺障害は、世界中で最大の死亡原因の 1 つです。
パキスタン人口の2.1%がCOPDを患っています。
固有受容神経筋促進法は、筋肉のストレッチングによって胸壁の可動性を促進し、規則的な呼吸リズムを回復する管理技術として使用されます。
以前の研究では、有酸素運動と組み合わせた PNF 技術が COPD 患者の肺機能を改善するために利用されてきました。
しかし、これらの研究のサンプルサイズは小さく、参加者は人工呼吸器を装着している患者であったため、横隔膜を対象としていませんでした。
私たちの研究では、臨床現場における COPD 患者の肺機能に対する有酸素トレーニングと組み合わせた PNF 技術の影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
AL
-
Islamabad、AL、パキスタン、44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
参加者は男女ともに。 COPD と診断された患者 年齢 35 ～ 60 歳 最初の 1 秒間の努力呼気量と努力肺活量の比 (FEV1/FVC <0.7、30%<FEV1<80%) 安定した臨床状態。
除外基準:
深刻な状態では、酸素補給または人工呼吸器/補助装置が必要です。
過去 4 週間以内に COPD が悪化した 最近胸壁の外傷、手術、または変形を受けた患者。 神経系、心理系、筋骨格系、または心臓系の病歴のある患者。
身体障害を伴う肺疾患。 呼吸リハビリテーションプログラムに従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来型
対照群のプロトコールは、中等度から重度の COPD を患う 35 ～ 60 歳の参加者で構成されます。 ベースラインで測定値が収集され、COPD 評価テスト (CAT) と修正ボーグ スケールが検査されます。 その後、参加者は呼吸と有酸素運動（週に 3 セッション）を 6 週間実施し、2 週間ごとに胸部拡張、肺活量測定、6 分間歩行テスト (6MWT) と CAT および修正ボルグ スケールを使用して結果の測定が評価されます。 。 |
対照群の参加者には、ベースライン測定後に治療プロトコルが与えられ、呼吸法（週に 3 セッション、10 分間を 6 週間）と有酸素運動（週に 3 セッション、6 週間）を 10 秒間保持して 10 回行います。結果
測定値はデジタル肺活量計、6MWT および胸部拡張の測定を通じて記録されます。
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|
実験的：PNF テクニック
実験グループの 30 人の参加者にも同じプロトコルが適用され、ベースライン測定の後、参加者は PNF テクニックに加えて呼吸と有酸素運動を実行します (週に 3 セッション、6 週間)。
結果 測定値は、スパイロメトリー、CAT、修正ボーグ呼吸困難スケール、および 6 分間の歩行テストによって 2 週間ごとに測定されます。
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実験グループの参加者には、ベースライン測定後に介入プロトコルが与えられます。
さらに、これら 30 人の参加者は、胸椎圧迫、前基底ストレッチ、肋間ストレッチからなる PNF テクニックのエクササイズを週 3 回のセッションで 20 ～ 25 分間受け、結果はデジタル肺活量計と 6 分間の歩行測定によって記録されます。テストと胸部拡張。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大呼気流量 (PEFR)
時間枠：二週間
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ピーク呼気流量 (PEFR) デジタル肺活量計によって測定されたピーク呼気流量 (PEFR)。
デジタル肺活量計によって測定されるピーク呼気流量 (PEFR)。
ピーク流量を解釈するには、3 つの測定ゾーンが一般的に使用されます。
PEFR の正常値は (80 ～ 100%) です。
緑色のゾーンは通常または正常のピークフロー測定値の 80 ～ 100% を示し、黄色のゾーンは通常または通常のピークフロー測定値の 50 ～ 79% を示し、赤色のゾーンは通常または通常のピークフロー測定値の 50% 未満を示します。
|
二週間
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|
努力肺活量 (FVC)
時間枠：二週間
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デジタル肺活量計によって測定される努力肺活量 (FVC)。 FVC の値が基準値の 80% 以内であれば、結果は正常とみなされます。 ベースラインから介入5日目および15日目以降のFVCの変化が評価されます。 |
二週間
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：二週間
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デジタル肺活量計によって測定される 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)。
FEV1の値が基準値の80％以内であれば正常とみなされます。
|
二週間
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|
胸部拡張
時間枠：二週間
|
呼吸中の胸の広がりを測定し、巻尺を使用して腋窩、乳頭、剣状胸骨レベルを測定します。
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二週間
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修正されたボーグ呼吸困難スケール
時間枠：二週間
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参加者はこの 12 点スケールに記入して、呼吸困難を 0 から 10 まで示します。
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二週間
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COPD評価検査
時間枠：二週間
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8 ポイントのアンケートにより、セマンティックな 6 ポイント差スケールを通じて患者の肺機能能力が評価されます。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト:
時間枠：二週間
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重要な最小距離 25 メートルのこのテストでは、6 分間の歩行における参加者の有酸素能力と機能的能力を評価します。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suman Sheraz, PhD*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Putt MT, Watson M, Seale H, Paratz JD. Muscle stretching technique increases vital capacity and range of motion in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1103-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.033.
- Liu K, Yu X, Cui X, Su Y, Sun L, Yang J, Han W. Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Stretching Combined with Aerobic Training on Pulmonary Function in COPD Patients: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Apr 13;16:969-977. doi: 10.2147/COPD.S300569. eCollection 2021.
- Reddy RS, Alahmari KA, Silvian PS, Ahmad IA, Kakarparthi VN, Rengaramanujam K. Reliability of Chest Wall Mobility and Its Correlation with Lung Functions in Healthy Nonsmokers, Healthy Smokers, and Patients with COPD. Can Respir J. 2019 Feb 25;2019:5175949. doi: 10.1155/2019/5175949. eCollection 2019.
- Make BJ, Yawn BP. Breathing Life Into COPD Management: Ongoing Monitoring, Pulmonary Rehabilitation, and Individualized Care. Chest. 2018 Oct;154(4):980-981. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年11月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月28日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Maira Tamkeen
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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