Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik hos patienter med kronisk lungeobstruktiv sygdom. (COPD)

28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af respiratorisk proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik (PNF) på lungefunktionen hos patienter med kronisk lungeobstruktiv sygdom (KOL).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​PNF-teknikken kombineret med aerobe øvelser blandt KOL-patienter i et klinisk miljø. Tidligere litteratur har evalueret denne teknik i ventilerede patienter, men i kliniske omgivelser specifikt i Pakistan har denne opfindelsesterapi ikke været underforstået hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom manifesteret som åndenød, åndedrætsbesvær og vedvarende hoste er en af ​​de største årsager til dødelighed rundt om i verden. 2,1 % af den pakistanske befolkning har KOL. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering bruges som behandlingsteknik, hvor muskelstrækning fremmer brystvægsmobilitet og genopretter regelmæssig vejrtrækningsrytme. I tidligere undersøgelser er PNF-teknik kombineret med aerobe øvelser blevet brugt til at forbedre lungefunktionerne hos KOL-patienter. Men stikprøvestørrelsen af ​​disse undersøgelser var lille, og deltagerne var ventilerede patienter, og målrettede derfor ikke diafragmaen. Vores undersøgelse skal evaluere virkningen af ​​PNF-teknikken kombineret med aerob træning på lungefunktionen hos KOL-patienter i det kliniske miljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Både mandlige og kvindelige deltagere. Diagnosticerede KOL-patienter Alder 35-60 år Forholdet mellem forceret ekspiratorisk volumen i første sekund & forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC <0,7,30%<FEV1<80% Stabil klinisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlige tilstande med kræver supplerende ilt eller ventilator/støtteanordninger.

KOL-eksacerbation inden for de sidste 4 uger Patienter med nylig brystvægstraumer, operation eller deformitet. Patient med neurologisk, psykologisk, muskuloskeletal eller hjertesygehistorie.

Lungesygdom med fysisk funktionsnedsættelse. Manglende evne til at følge lungerehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel

Protokollen for kontrollerede grupper vil bestå af 35-60-årige deltagere med moderat til svær KOL.

Ved baseline vil der blive indsamlet målinger og COPD assessment test (CAT) og Modified Borg Scale vil blive taget. Deltagerne vil derefter blive bedt om at udføre vejrtrækning og aerobe øvelser (3 sessioner om ugen) i 6 uger, og efter hver 2. uge vil resultatmål blive evalueret ved hjælp af brystekspansion, spirometri og 6 minutters gangtest (6MWT) sammen med CAT og Modified Borg Scale .
Andet: Konventionel
Deltagerne i den kontrollerede gruppe vil få udleveret behandlingsprotokollen efter baseline-målinger kontrollerede vejrtrækningsteknikker (3 sessioner om ugen 10 minutter i 6 uger) & aerob træning (3 sessioner om ugen i 6 uger) med 10 sekunders hold i 10 reps.outcome mål vil blive optaget gennem et digitalt spirometer og måling af 6MWT og brystekspansion.
Eksperimentel: PNF teknikker
Den samme protokol vil blive fulgt for de 30 deltagere i forsøgsgruppen, hvor deltagerne efter baseline-målingerne vil udføre vejrtrækning og aerobe øvelser sammen med PNF-teknikker (3 sessioner om ugen i 6 uger). Resultatmålene vil blive målt efter hver anden uge gennem spirometri, CAT, Modified Borg Dyspnea Scale og 6 minutters gangtest
Andet: PNF
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil få udleveret interventionsprotokollen efter baseline målinger. Derudover vil disse 30 deltagere også modtage PNF-teknikøvelser bestående af thorax hvirveltryk, anterior basal strækning og interkostal strækning i 20-25 minutter i 3 sessioner om ugen, og resultater Målene vil blive registreret gennem et digitalt spirometer og målinger på 6 minutters gang test og brystudvidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: to uger
Peak eksspiratorisk flowhastighed (PEFR) Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder. Normal værdi af PEFR er (80-100%). Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger.
to uger
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: to uger

Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.

Ændringer i FVC fra baseline til 5. og efter 15. dag for intervention vil blive vurderet.
to uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: to uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale
to uger
Brystudvidelse
Tidsramme: to uger
Udvidelsen af ​​brystet under vejrtrækningen vil være mål og aksillært, nippel og xiphisternalt niveau ved hjælp af et målebånd.
to uger
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: to uger
Deltagerne vil udfylde denne 12 point skala for at vise vejrtrækningsbesvær fra 0 til 10.
to uger
KOL vurderingstest
Tidsramme: to uger
8 point spørgeskema vil evaluere patienters lungefunktionskapacitet gennem semantisk 6 point forskel skala.
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest:
Tidsramme: to uger
Denne test med en minimumsafstand på 25 meter vil vurdere deltagernes aerobe og funktionelle kapacitet på 6 minutters gang.
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Maira Tamkeen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner