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手术后疼痛和阿片类药物 (PANDOS)

2024年12月18日更新者：University of Aberdeen

手术后疼痛和阿片类药物 (PANDOS) 研究

本研究的目的是记录英国和欧洲国家围手术期阿片类药物的使用及其安全性，并描述其与手术并发症、持续性疼痛和生活质量的关系。在一项国际性、前瞻性、观察性队列研究中，将在欧洲尽可能多的医院收集所有在指定“研究周”接受手术的符合条件的住院成年患者的围手术期疼痛管理数据。将收集基线数据，并在术后一周、术后三个月和十二个月对参与者进行随访。主要结果将是术后三个月的阿片类药物使用情况。次要结果将包括术前一个月（术前使用）、手术期间和术后一周（或出院，以较早者为准）以及术后一年结束时使用阿片类药物。其他次要结果是术前疼痛的发生率、伴有/不伴有神经性成分的持续性疼痛、生活质量和手术并发症。将研究阿片类药物使用与疼痛结果之间的潜在关联。这项研究可以帮助制定策略，通过疼痛管理来改善接受手术的患者的护理质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

PANDOS 是一项国际性、前瞻性、观察性队列研究。在一周的时间内（指定的“研究周”），将收集在英国和欧洲尽可能多的医院接受手术的所有符合条件的住院成年患者的数据。参与者将被跟踪12个月

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Patrice Forget
电话号码：01224437285
邮箱：patrice.forget@abdn.ac.uk

研究联系人备份

姓名：Holly R Keir, PhD
邮箱：PANDOS@abdn.ac.uk

学习地点

克罗地亚
- Vinogradska 29
  - Zagreb、Vinogradska 29、克罗地亚、10000
    - 尚未招聘
    - Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
    - 接触：
      
      Tomislav Radocaj
      
      电话号码：+38591 1262 586
      
      邮箱：tomislav.radocaj@kbcsm.hr
英国
- - Aberdeen、英国
    - 招聘中
    - NHS Grampian
  - London、英国
    - 主动，不招人
    - University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
  - Nottingham、英国
    - 主动，不招人
    - Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在指定的研究周内在医院接受手术的所有符合条件的患者

描述

纳入标准：

在指定的研究周内接受麻醉师参与（全身麻醉、镇静、局部麻醉）的任何住院手术（择期或急诊）的住院成年患者（18 岁及以上）。

能够理解并有能力给予书面知情同意

排除标准：

美国麻醉师协会 (ASA) V 级或 VI 级
拒绝参加。
对经过验证的问卷缺乏理解或出于任何原因无法完成后续工作。
缺乏给予书面知情同意的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者报告术后使用阿片类药物大体时间：3个月	患者报告术后使用阿片类药物	3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
阿片类药物的使用大体时间：从招募到术后 1 年	患者报告术前使用阿片类药物和在手术期间使用阿片类药物并在手术后开具处方	从招募到术后 1 年
手术并发症大体时间：手术期间	手术过程中手术并发症的记录	手术期间
患者使用 BPI-SF 报告术前和术后疼痛发生率大体时间：从招募到术后 1 年	患者使用 BPI-SF 报告术前和术后疼痛发生率	从招募到术后 1 年
患者使用 DN2 报告术前和术后疼痛发生率大体时间：从招募到术后 1 年	患者使用 DN2 报告术前和术后疼痛发生率	从招募到术后 1 年
参与者报告的生活质量 EQ5D-5L 大体时间：从招募到术后 1 年	EQ5D-5L	从招募到术后 1 年
参与者报告的生活质量 BPI-SF 大体时间：从招募到术后 1 年	BPI-SF	从招募到术后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aberdeen

合作者

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

调查人员

首席研究员：Patrice Forget、University of Aberdeen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月25日

初级完成 (估计的)

2026年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月23日

首次发布 (实际的)

2023年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月18日

最后验证

2024年12月1日

手术后疼痛和阿片类药物 (PANDOS)