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Dolore E Oppiacei Dopo Chirurgia (PANDOS)

18 dicembre 2024 aggiornato da: University of Aberdeen

Studio su dolore e oppioidi dopo intervento chirurgico (PANDOS).

Lo scopo di questo studio è documentare l'uso perioperatorio di oppioidi e la sua sicurezza nel Regno Unito e nei paesi europei e descrivere la sua associazione con complicanze chirurgiche, dolore persistente e qualità della vita. In uno studio di coorte internazionale, prospettico, osservazionale, i dati sulla gestione del dolore perioperatorio saranno raccolti in tutti i pazienti adulti ospedalizzati idonei sottoposti a intervento chirurgico in una "settimana di studio" designata nel maggior numero possibile di ospedali in Europa. Saranno raccolti i dati di base e i partecipanti seguiti a una settimana ea tre e dodici mesi dopo l'intervento. L'esito primario sarà l'uso di oppioidi a tre mesi dopo l'intervento chirurgico. Gli esiti secondari includeranno l'uso di oppioidi durante il mese preoperatorio (uso preoperatorio), durante l'intervento chirurgico e fino a una settimana dopo l'intervento (o la dimissione, se precedente) e fino alla fine dell'anno postoperatorio. Ulteriori esiti secondari sono l'incidenza del dolore preoperatorio, il dolore persistente con/senza la presenza di componenti neuropatiche, la qualità della vita e le complicanze chirurgiche. Verrà studiata la potenziale associazione tra uso di oppioidi ed esiti del dolore. Questo studio potrebbe aiutare a sviluppare strategie per migliorare la qualità dell'assistenza, attraverso la gestione del dolore, per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

PANDOS è uno studio di coorte internazionale, prospettico e osservazionale. In un periodo di una settimana (la "settimana di studio") verranno raccolti i dati di tutti i pazienti adulti ricoverati idonei sottoposti a intervento chirurgico nel maggior numero possibile di ospedali nel Regno Unito e in Europa. I partecipanti saranno seguiti per 12 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Croazia
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, Croazia, 10000
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • Contatto:
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito
        • Reclutamento
        • NHS Grampian
      • London, Regno Unito
        • Attivo, non reclutante
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Regno Unito
        • Attivo, non reclutante
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei sottoposti a intervento chirurgico in ospedale durante la settimana di studio designata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti ricoverati (di età pari o superiore a 18 anni) sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico ospedaliero (elettivo o di emergenza) durante la settimana di studio designata in cui è coinvolto un anestesista (anestesia generale, sedazione, anestesia locale).

In grado di comprendere e ha la capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Grado V o VI dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Rifiuto di partecipare.
  • Mancanza di comprensione dei questionari convalidati o incapacità di completare il follow-up per qualsiasi motivo.
  • Mancanza di capacità di dare il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riferito di aver fatto uso di oppioidi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi
Il paziente ha riferito l'uso di oppioidi post intervento chirurgico
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Il paziente ha riportato l'uso di oppioidi pre-operatori e oppioidi utilizzati durante l'intervento chirurgico e prescritti dopo l'intervento chirurgico
Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Registrazione delle complicanze chirurgiche durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico
Il paziente ha riportato un'incidenza di dolore pre-operatorio e post-operatorio utilizzando BPI-SF
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Il paziente ha riportato un'incidenza di dolore pre-operatorio e post-operatorio utilizzando BPI-SF
Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Il paziente ha riportato un'incidenza di dolore pre-operatorio e post-operatorio utilizzando DN2
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Il paziente ha riportato un'incidenza di dolore pre-operatorio e post-operatorio utilizzando DN2
Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Il partecipante ha riferito che la qualità della vita è EQ5D-5L
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
EQ5D-5L
Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Il partecipante ha riferito della qualità della vita BPI-SF
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico
BPI-SF
Dal reclutamento a 1 anno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Collaboratori

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrice Forget, University of Aberdeen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-082-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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