Pijn EN opioïden na een operatie (PANDOS)
18 december 2024 bijgewerkt door: University of Aberdeen
Onderzoek naar pijn en opioïden na chirurgie (PANDOS).
Het doel van deze studie is het documenteren van het perioperatieve opioïdengebruik en de veiligheid ervan in het VK en de landen in Europa en het beschrijven van het verband met chirurgische complicaties, aanhoudende pijn en kwaliteit van leven.
In een internationale, prospectieve, observationele cohortstudie zullen gegevens over het peri-operatieve pijnmanagement worden verzameld bij alle in aanmerking komende gehospitaliseerde volwassen patiënten die een operatie ondergaan in een aangewezen "studieweek" in zoveel mogelijk ziekenhuizen in Europa.
Baseline-gegevens worden verzameld en de deelnemers worden één week en drie en twaalf maanden na de operatie gevolgd.
De primaire uitkomstmaat is het gebruik van opioïden drie maanden na de operatie.
Secundaire uitkomstmaten zijn het gebruik van opioïden tijdens de preoperatieve maand (preoperatief gebruik), tijdens de operatie en tot een week na de operatie (of ontslag, afhankelijk van wat eerder is) en tot het einde van het postoperatieve jaar.
Bijkomende secundaire uitkomsten zijn de incidentie van preoperatieve pijn, aanhoudende pijn met/zonder de aanwezigheid van neuropathische componenten, kwaliteit van leven en chirurgische complicaties.
Het mogelijke verband tussen opioïdengebruik en pijnuitkomsten zal worden onderzocht.
Deze studie zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van strategieën om de kwaliteit van de zorg te verbeteren, door middel van pijnbestrijding, voor patiënten die een operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
PANDOS is een internationale, prospectieve, observationele cohortstudie.
In een periode van één week (de zogenaamde 'studieweek') worden gegevens verzameld van alle in aanmerking komende volwassen gehospitaliseerde patiënten die een operatie ondergaan in zoveel mogelijk ziekenhuizen in Groot-Brittannië en Europa.
Deelnemers worden twaalf maanden gevolgd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patrice Forget
- Telefoonnummer: 01224437285
- E-mail: patrice.forget@abdn.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Holly R Keir, PhD
- E-mail: PANDOS@abdn.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Vinogradska 29
-
Zagreb, Vinogradska 29, Kroatië, 10000
- Nog niet aan het werven
- Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
-
Contact:
- Tomislav Radocaj
- Telefoonnummer: +38591 1262 586
- E-mail: tomislav.radocaj@kbcsm.hr
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- NHS Grampian
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Actief, niet wervend
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- Actief, niet wervend
- Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende patiënten die een operatie ondergaan in het ziekenhuis tijdens de aangewezen studieweek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gehospitaliseerde volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die tijdens de aangewezen studieweek een intramurale operatie ondergaan (electieve of spoedeisende operatie) waarbij een anesthesist betrokken is (algehele anesthesie, sedatie, lokale anesthesie).
In staat om te begrijpen en in staat is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) graad V of VI
- Weigering om deel te nemen.
- Gebrek aan begrip van gevalideerde vragenlijsten of onvermogen om de follow-up om welke reden dan ook te voltooien.
- Gebrek aan capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt meldde opioïdengebruik na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënt meldde het gebruik van opioïden na de operatie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Van werving tot 1 jaar na de operatie
|
Patiënt meldde het gebruik van opioïden preoperatief en opioïden gebruikt tijdens de operatie en voorgeschreven na de operatie
|
Van werving tot 1 jaar na de operatie
|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Registratie van chirurgische complicaties tijdens de operatie
|
Tijdens een operatie
|
|
De patiënt rapporteerde de incidentie van pijn vóór en na de operatie met behulp van BPI-SF
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 1 jaar na de operatie
|
De patiënt rapporteerde de incidentie van pijn vóór en na de operatie met behulp van BPI-SF
|
Van rekrutering tot 1 jaar na de operatie
|
|
De patiënt rapporteerde de incidentie van pijn vóór en na de operatie met behulp van DN2
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 1 jaar na de operatie
|
De patiënt rapporteerde de incidentie van pijn vóór en na de operatie met behulp van DN2
|
Van rekrutering tot 1 jaar na de operatie
|
|
Deelnemer rapporteerde kwaliteit van leven EQ5D-5L
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 1 jaar na de operatie
|
EQ5D-5L
|
Van rekrutering tot 1 jaar na de operatie
|
|
Deelnemer rapporteerde kwaliteit van leven BPI-SF
Tijdsspanne: Van rekrutering tot 1 jaar na de operatie
|
BPI-SF
|
Van rekrutering tot 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrice Forget, University of Aberdeen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-082-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn