Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte OG opioider etter operasjon (PANDOS)

18. desember 2024 oppdatert av: University of Aberdeen

Smerte og opioider etter kirurgi (PANDOS) Studie

Målet med denne studien er å dokumentere den perioperative opioidbruken og dens sikkerhet i Storbritannia og land i Europa og å beskrive sammenhengen med kirurgiske komplikasjoner, vedvarende smerte og livskvalitet. I en internasjonal, prospektiv, observasjonell kohortstudie vil data om perioperativ smertebehandling samles inn hos alle kvalifiserte sykehusinnlagte voksne pasienter som gjennomgår operasjon i en utpekt "studieuke" på så mange sykehus som mulig i Europa. Baseline-data vil bli samlet inn, og deltakerne følges opp én uke og tre og tolv måneder postoperativt. Det primære resultatet vil være opioidbruk tre måneder etter operasjonen. Sekundære utfall vil inkludere opioidbruk i løpet av den preoperative måneden (preoperativ bruk), under operasjonen og inntil en uke etter operasjonen (eller utskrivning, avhengig av hva som er tidligere), og frem til slutten av det postoperative året. Ytterligere sekundære utfall er forekomsten av preoperativ smerte, vedvarende smerte med/uten tilstedeværelse av nevropatiske komponenter, livskvalitet og kirurgiske komplikasjoner. Den potensielle sammenhengen mellom opioidbruk og smerteutfall vil bli undersøkt. Denne studien kan bidra til å utvikle strategier for å forbedre kvaliteten på omsorgen, gjennom smertebehandling, for pasienter som gjennomgår kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

PANDOS er en internasjonal, prospektiv, observerende kohortstudie. I løpet av en ukes periode (den utpekte "studieuken") vil data bli samlet inn fra alle kvalifiserte voksne pasienter som er innlagt på sykehus som gjennomgår operasjoner på så mange sykehus som mulig i Storbritannia og Europa. Deltakerne vil bli fulgt opp i 12 måneder

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kroatia
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, Kroatia, 10000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia
        • Rekruttering
        • NHS Grampian
      • London, Storbritannia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Nottingham, Storbritannia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter som gjennomgår operasjon på sykehuset i løpet av den angitte studieuken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykehusinnlagte voksne pasienter (18 år og eldre) som gjennomgår en stasjonær operasjon (elektiv eller akutt) i løpet av den angitte studieuken der en anestesilege er involvert (generell anestesi, sedasjon, lokalbedøvelse).

Kunne forstå og har kapasitet til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) grad V eller VI
  • Nekter å delta.
  • Manglende forståelse av validerte spørreskjemaer eller manglende evne til å fullføre oppfølgingen av en eller annen grunn.
  • Manglende kapasitet til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient rapporterte opioidbruk etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder
Pasienten rapporterte bruk av opioider etter operasjonen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbruk
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år etter operasjon
Pasienten rapporterte bruk av opioider før operasjon og opioider brukt under operasjonen og foreskrevet etter operasjonen
Fra rekruttering til 1 år etter operasjon
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Under operasjonen
Registrering av kirurgiske komplikasjoner under operasjonen
Under operasjonen
Pasienten rapporterte forekomst av smerte før operasjon og etter operasjon ved bruk av BPI-SF
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år etter operasjon
Pasienten rapporterte forekomst av smerte før operasjon og etter operasjon ved bruk av BPI-SF
Fra rekruttering til 1 år etter operasjon
Pasienten rapporterte forekomst av smerte før operasjon og etter operasjon ved bruk av DN2
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år etter operasjon
Pasienten rapporterte forekomst av smerte før operasjon og etter operasjon ved bruk av DN2
Fra rekruttering til 1 år etter operasjon
Deltaker rapporterte om livskvalitet EQ5D-5L
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år etter operasjon
EQ5D-5L
Fra rekruttering til 1 år etter operasjon
Deltaker rapporterte livskvalitet BPI-SF
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år etter operasjon
BPI-SF
Fra rekruttering til 1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbeidspartnere

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrice Forget, University of Aberdeen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-082-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere