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수술 후 통증 및 오피오이드 (PANDOS)

2024년 12월 18일 업데이트: University of Aberdeen

수술 후 통증 및 오피오이드(PANDOS) 연구

이 연구의 목적은 영국과 유럽 국가에서 수술 전후 오피오이드 사용과 안전성을 기록하고 수술 합병증, 지속적인 통증 및 삶의 질과의 연관성을 설명하는 것입니다. 국제적, 전향적, 관찰적 코호트 연구에서 수술 전후 통증 관리에 대한 데이터는 유럽의 가능한 한 많은 병원에서 지정된 "연구 주간"에 수술을 받는 모든 적격 입원 성인 환자에서 수집될 것입니다. 기본 데이터가 수집되고 참가자는 수술 후 1주일, 3개월 및 12개월에 후속 조치를 취합니다. 1차 결과는 수술 후 3개월에 오피오이드 사용이 될 것입니다. 2차 결과에는 수술 전 한 달 동안(수술 전 사용), 수술 중, 수술 후 최대 1주일(또는 퇴원, 둘 중 더 빠른 것), 수술 후 연말까지의 오피오이드 사용이 포함됩니다. 부가적인 2차 결과는 수술 전 통증, 신경병성 요소가 있거나 없는 지속적인 통증, 삶의 질 및 수술 합병증의 발생률입니다. 오피오이드 사용과 통증 결과 사이의 잠재적 연관성을 조사할 것입니다. 이 연구는 수술을 받는 환자의 통증 관리를 통해 치료의 질을 향상시키는 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

PANDOS는 국제적이고 전향적인 관찰 코호트 연구입니다. 1주일(지정된 "연구 주간") 동안 영국과 유럽에서 가능한 한 많은 병원에서 수술을 받은 모든 적격 입원 성인 환자에 대한 데이터가 수집됩니다. 참가자는 12개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Aberdeen, 영국
        • 모병
        • NHS Grampian
      • London, 영국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, 영국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
  • 크로아티아
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, 크로아티아, 10000
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지정된 연구 주 동안 병원에서 수술을 받는 모든 적격 환자

설명

포함 기준:

  • 마취 전문의가 참여하는 지정된 연구 주 동안 임의의 입원 환자 수술(선택 또는 응급)을 받는 입원 성인 환자(18세 이상)(전신 마취, 진정, 국소 마취).

서면 동의서를 이해할 수 있고 제공할 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 등급 V 또는 VI
  • 참여 거부.
  • 검증된 설문지의 이해 부족 또는 어떤 이유로든 후속 조치를 완료할 수 없음.
  • 서면 동의서를 제공할 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 수술 후 오피오이드 사용을 보고함
기간: 3 개월
환자가 수술 후 오피오이드 사용을 보고함
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용
기간: 모집부터 수술 후 1년까지
환자는 수술 전 아편유사제 사용 및 수술 중 사용된 아편유사제 및 수술 후 처방을 보고했습니다.
모집부터 수술 후 1년까지
수술 합병증
기간: 수술 중
수술 중 수술 합병증 기록
수술 중
환자는 BPI-SF를 사용하여 수술 전 및 수술 후 통증 발생률을 보고했습니다.
기간: 모집부터 수술 후 1년까지
환자는 BPI-SF를 사용하여 수술 전 및 수술 후 통증 발생률을 보고했습니다.
모집부터 수술 후 1년까지
환자는 DN2를 사용한 수술 전 및 수술 후 통증 발생률을 보고했습니다.
기간: 모집부터 수술 후 1년까지
환자는 DN2를 사용한 수술 전 및 수술 후 통증 발생률을 보고했습니다.
모집부터 수술 후 1년까지
참가자는 삶의 질 EQ5D-5L을 보고했습니다.
기간: 모집부터 수술 후 1년까지
EQ5D-5L
모집부터 수술 후 1년까지
참가자는 삶의 질 BPI-SF를 보고했습니다.
기간: 모집부터 수술 후 1년까지
BPI-SF
모집부터 수술 후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aberdeen

협력자

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

수사관

  • 수석 연구원: Patrice Forget, University of Aberdeen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2-082-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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