Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból I Opioidy Po Operacji (PANDOS)

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Badanie bólu i opioidów po operacji (PANDOS).

Celem tego badania jest udokumentowanie okołooperacyjnego stosowania opioidów i jego bezpieczeństwa w Wielkiej Brytanii i krajach Europy oraz opisanie jego związku z powikłaniami chirurgicznymi, uporczywym bólem i jakością życia. W międzynarodowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniu kohortowym dane dotyczące leczenia bólu okołooperacyjnego zostaną zebrane u wszystkich kwalifikujących się hospitalizowanych dorosłych pacjentów, którzy przechodzą operację w wyznaczonym „tygodniu badawczym” w jak największej liczbie szpitali w Europie. Zostaną zebrane dane wyjściowe, a uczestnicy będą obserwowani po tygodniu oraz po trzech i dwunastu miesiącach po operacji. Głównym rezultatem będzie stosowanie opioidów po trzech miesiącach od operacji. Drugorzędne wyniki obejmują stosowanie opioidów w miesiącu przedoperacyjnym (stosowanie przedoperacyjne), podczas operacji i do tygodnia po operacji (lub wypisie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) oraz do końca roku pooperacyjnego. Dodatkowymi drugorzędowymi punktami końcowymi są częstość występowania bólu przedoperacyjnego, uporczywego bólu z/bez obecności elementów neuropatycznych, jakość życia i powikłania chirurgiczne. Zbadany zostanie potencjalny związek między stosowaniem opioidów a skutkami bólu. Badanie to może pomóc w opracowaniu strategii poprawy jakości opieki nad pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym poprzez leczenie bólu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

PANDOS to międzynarodowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe. W ciągu jednego tygodnia („tydzień badania”) zostaną zebrane dane dotyczące wszystkich kwalifikujących się dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację w jak największej liczbie szpitali w Wielkiej Brytanii i Europie. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, Chorwacja, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • NHS Grampian
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w szpitalu podczas wyznaczonego tygodnia badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowani dorośli pacjenci (18 lat i starsi) poddawani jakimkolwiek zabiegom szpitalnym (planowym lub nagłym) podczas wyznaczonego tygodnia badania, w których zaangażowany jest anestezjolog (znieczulenie ogólne, sedacja, znieczulenie miejscowe).

Jest w stanie zrozumieć i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stopień V lub VI
  • Odmowa udziału.
  • Brak zrozumienia zatwierdzonych kwestionariuszy lub niemożność wypełnienia obserwacji z jakiegokolwiek powodu.
  • Brak zdolności do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszenie pacjenta Stosowanie opioidów po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłaszane przez pacjentów stosowanie opioidów po operacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 1 roku po operacji
Zgłaszane przez pacjentów stosowanie opioidów przed operacją oraz opioidów stosowanych podczas operacji i przepisanych po operacji
Od rekrutacji do 1 roku po operacji
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Rejestracja powikłań chirurgicznych podczas operacji
Podczas operacji
Pacjent zgłaszał częstość występowania bólu przed operacją i po operacji przy użyciu BPI-SF
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 1 roku po operacji
Pacjent zgłaszał częstość występowania bólu przed operacją i po operacji przy użyciu BPI-SF
Od rekrutacji do 1 roku po operacji
Pacjent zgłaszał częstość występowania bólu przed i po operacji przy użyciu DN2
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 1 roku po operacji
Pacjent zgłaszał częstość występowania bólu przed i po operacji przy użyciu DN2
Od rekrutacji do 1 roku po operacji
Uczestnik zgłaszał jakość życia EQ5D-5L
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 1 roku po operacji
EQ5D-5L
Od rekrutacji do 1 roku po operacji
Uczestnik zgłaszał jakość życia BPI-SF
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 1 roku po operacji
BPI-SF
Od rekrutacji do 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Współpracownicy

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrice Forget, University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-082-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj