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Schmerzen UND Opioide nach der Operation (PANDOS)

18. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Aberdeen

Studie zu Schmerzen und Opioiden nach Operationen (PANDOS).

Ziel dieser Studie ist es, den perioperativen Opioidkonsum und seine Sicherheit im Vereinigten Königreich und in Ländern in Europa zu dokumentieren und seinen Zusammenhang mit chirurgischen Komplikationen, anhaltenden Schmerzen und Lebensqualität zu beschreiben. In einer internationalen, prospektiven Beobachtungskohortenstudie werden Daten zur perioperativen Schmerzbehandlung bei allen infrage kommenden erwachsenen Krankenhauspatienten erhoben, die sich in einer bestimmten „Studienwoche“ in möglichst vielen Krankenhäusern in Europa einer Operation unterziehen. Basisdaten werden gesammelt und die Teilnehmer eine Woche sowie drei und zwölf Monate nach der Operation nachuntersucht. Das primäre Ergebnis wird der Opioidkonsum drei Monate nach der Operation sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehört der Opioidkonsum während des präoperativen Monats (präoperativer Einsatz), während der Operation und bis zu einer Woche nach der Operation (oder der Entlassung, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt) und bis zum Ende des postoperativen Jahres. Weitere sekundäre Ergebnisse sind das Auftreten von präoperativen Schmerzen, anhaltende Schmerzen mit/ohne Vorhandensein neuropathischer Komponenten, Lebensqualität und chirurgische Komplikationen. Der mögliche Zusammenhang zwischen Opioidkonsum und Schmerzfolgen wird untersucht. Diese Studie könnte dazu beitragen, Strategien zur Verbesserung der Versorgungsqualität durch Schmerzbehandlung für Patienten zu entwickeln, die sich einer Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PANDOS ist eine internationale, prospektive Beobachtungskohortenstudie. In einem einwöchigen Zeitraum (der bezeichneten „Studienwoche“) werden Daten von allen geeigneten erwachsenen Krankenhauspatienten gesammelt, die sich in möglichst vielen Krankenhäusern im Vereinigten Königreich und in Europa einer Operation unterziehen. Die Teilnehmer werden 12 Monate lang nachbeobachtet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kroatien
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, Kroatien, 10000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • NHS Grampian
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle geeigneten Patienten, die sich während der vorgesehenen Studienwoche einer Operation im Krankenhaus unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hospitalisierte erwachsene Patienten (18 Jahre und älter), die sich während der vorgesehenen Studienwoche einer stationären Operation (Wahl- oder Notfalloperation) unterziehen, bei der ein Anästhesist beteiligt ist (Vollnarkose, Sedierung, Lokalanästhesie).

Kann verstehen und ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Grad V oder VI der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Verweigerung der Teilnahme.
  • Mangelndes Verständnis validierter Fragebögen oder Unfähigkeit, die Nachuntersuchung aus irgendeinem Grund abzuschließen.
  • Mangelnde Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient berichtete über Opioidkonsum nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patient berichtete über den Konsum von Opioiden nach der Operation
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation
Der Patient berichtete von der Einnahme von Opioiden vor der Operation und von Opioiden, die während der Operation verwendet und nach der Operation verschrieben wurden
Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operation
Erfassung chirurgischer Komplikationen während der Operation
Während der Operation
Der Patient berichtete über das Auftreten von Schmerzen vor und nach der Operation unter Verwendung von BPI-SF
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation
Der Patient berichtete über das Auftreten von Schmerzen vor und nach der Operation unter Verwendung von BPI-SF
Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation
Der Patient berichtete über das Auftreten von Schmerzen vor und nach der Operation unter Verwendung von DN2
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation
Der Patient berichtete über das Auftreten von Schmerzen vor und nach der Operation unter Verwendung von DN2
Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation
Der Teilnehmer berichtete von der Lebensqualität EQ5D-5L
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation
EQ5D-5L
Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation
Der Teilnehmer berichtete von der Lebensqualität BPI-SF
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation
BPI-SF
Von der Rekrutierung bis 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aberdeen

Mitarbeiter

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrice Forget, University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-082-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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