Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest A Opioidy po operaci (PANDOS)

18. prosince 2024 aktualizováno: University of Aberdeen

Studie bolesti a opioidů po operaci (PANDOS).

Cílem této studie je dokumentovat perioperační užívání opioidů a jejich bezpečnost ve Spojeném království a zemích v Evropě a popsat jejich souvislost s chirurgickými komplikacemi, přetrvávající bolestí a kvalitou života. V mezinárodní, prospektivní, observační kohortové studii budou shromážděna data o peroperační léčbě bolesti u všech způsobilých hospitalizovaných dospělých pacientů, kteří podstoupí operaci v určeném „týdnu studie“ v co největším počtu nemocnic v Evropě. Budou shromážděna základní data a účastníci budou sledováni jeden týden a tři a dvanáct měsíců po operaci. Primárním výsledkem bude užívání opiátů tři měsíce po operaci. Sekundární výsledky budou zahrnovat užívání opiátů během předoperačního měsíce (předoperační užívání), během operace a až jeden týden po operaci (nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve) a až do konce pooperačního roku. Dalšími sekundárními výsledky jsou výskyt předoperační bolesti, přetrvávající bolesti s/bez přítomnosti neuropatických složek, kvalita života a chirurgické komplikace. Bude zkoumána potenciální souvislost mezi užíváním opioidů a výsledky bolesti. Tato studie by mohla pomoci vyvinout strategie ke zlepšení kvality péče prostřednictvím zvládání bolesti u pacientů podstupujících chirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

PANDOS je mezinárodní, prospektivní, observační kohortová studie. V období jednoho týdne (označeného „týden studie“) budou shromážděna data od všech způsobilých hospitalizovaných dospělých pacientů, kteří podstoupí operaci v co největším počtu nemocnic ve Spojeném království a Evropě. Účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Chorvatsko
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, Chorvatsko, 10000
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • Kontakt:
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království
        • Nábor
        • NHS Grampian
      • London, Spojené království
        • Aktivní, ne nábor
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Spojené království
        • Aktivní, ne nábor
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti podstupující chirurgický zákrok v nemocnici během určeného týdne studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaní dospělí pacienti (18 let a starší) podstupující jakoukoli hospitalizovanou operaci (vybranou nebo pohotovostní) během určeného týdne studie, kde je zapojen anesteziolog (celková anestezie, sedace, lokální anestetikum).

Je schopen porozumět a je schopen dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) stupeň V nebo VI
  • Odmítnutí účasti.
  • Nepochopení ověřených dotazníků nebo neschopnost dokončit sledování z jakéhokoli důvodu.
  • Nedostatek schopnosti dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlášený užívání opioidů po operaci
Časové okno: 3 měsíce
Pacient hlásil použití opioidů po operaci
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů
Časové okno: Od náboru do 1 roku po operaci
Pacient hlásil použití opioidů před operací a opioidů používaných během operace a předepsaných po operaci
Od náboru do 1 roku po operaci
Chirurgické komplikace
Časové okno: Během operace
Záznam chirurgických komplikací během operace
Během operace
Pacient udával výskyt bolesti před operací a po operaci pomocí BPI-SF
Časové okno: Od náboru do 1 roku po operaci
Pacient udával výskyt bolesti před operací a po operaci pomocí BPI-SF
Od náboru do 1 roku po operaci
Pacient udával výskyt bolesti před operací a po operaci s použitím DN2
Časové okno: Od náboru do 1 roku po operaci
Pacient udával výskyt bolesti před operací a po operaci s použitím DN2
Od náboru do 1 roku po operaci
Účastník uvedl kvalitu života EQ5D-5L
Časové okno: Od náboru do 1 roku po operaci
EQ5D-5L
Od náboru do 1 roku po operaci
Účastník uvedl kvalitu života BPI-SF
Časové okno: Od náboru do 1 roku po operaci
BPI-SF
Od náboru do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Spolupracovníci

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrice Forget, University of Aberdeen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-082-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit