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Dor E Opioides Após a Cirurgia (PANDOS)

18 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Aberdeen

Estudo de dor e opioides após a cirurgia (PANDOS)

O objetivo deste estudo é documentar o uso perioperatório de opioides e sua segurança no Reino Unido e em países da Europa e descrever sua associação com complicações cirúrgicas, dor persistente e qualidade de vida. Em um estudo de coorte observacional prospectivo internacional, os dados sobre o manejo da dor perioperatória serão coletados em todos os pacientes adultos hospitalizados elegíveis que se submetem à cirurgia em uma "semana de estudo" designada em tantos hospitais quanto possível na Europa. Os dados da linha de base serão coletados e os participantes acompanhados em uma semana e em três e doze meses de pós-operatório. O desfecho primário será o uso de opioides três meses após a cirurgia. Os desfechos secundários incluirão o uso de opioides durante o mês pré-operatório (uso pré-operatório), durante a cirurgia e até uma semana após a cirurgia (ou alta, o que ocorrer primeiro) e até o final do ano pós-operatório. Desfechos secundários adicionais são a incidência de dor pré-operatória, dor persistente com/sem a presença de componentes neuropáticos, qualidade de vida e complicações cirúrgicas. A associação potencial entre o uso de opioides e os desfechos de dor será investigada. Este estudo pode ajudar a desenvolver estratégias para melhorar a qualidade do cuidado, por meio do controle da dor, para pacientes submetidos a cirurgias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

PANDOS é um estudo de coorte observacional, prospectivo e internacional. No período de uma semana (designada como “semana de estudo”), os dados serão coletados em todos os pacientes adultos hospitalizados elegíveis que serão submetidos a cirurgia no maior número possível de hospitais no Reino Unido e na Europa. Os participantes serão acompanhados por 12 meses

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Croácia
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, Croácia, 10000
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • Contato:
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido
        • Recrutamento
        • NHS Grampian
      • London, Reino Unido
        • Ativo, não recrutando
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Nottingham, Reino Unido
        • Ativo, não recrutando
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis submetidos a cirurgia no hospital durante a semana de estudo designada

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos hospitalizados (18 anos ou mais) submetidos a qualquer cirurgia de internação (eletiva ou de emergência) durante a semana designada do estudo em que um anestesista está envolvido (anestésico geral, sedação, anestésico local).

Capaz de entender e tem capacidade para dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau V ou VI
  • Recusa em participar.
  • Falta de compreensão dos questionários validados ou incapacidade de completar o acompanhamento por qualquer motivo.
  • Falta de capacidade para dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente relatou uso de opioides após a cirurgia
Prazo: 3 meses
Paciente relatou uso de opioides após a cirurgia
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides
Prazo: Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia
Paciente relatou uso de opioides no pré-operatório e opioides usados ​​durante a cirurgia e prescritos no pós-operatório
Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia
Complicações cirúrgicas
Prazo: Durante a cirurgia
Registro de complicações cirúrgicas durante a cirurgia
Durante a cirurgia
Paciente relatou incidência de dor pré-operatória e pós-operatória usando BPI-SF
Prazo: Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia
Paciente relatou incidência de dor pré-operatória e pós-operatória usando BPI-SF
Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia
Paciente relatou incidência de dor pré-operatória e pós-operatória usando DN2
Prazo: Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia
Paciente relatou incidência de dor pré-operatória e pós-operatória usando DN2
Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia
O participante relatou qualidade de vida EQ5D-5L
Prazo: Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia
EQ5D-5L
Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia
Participante relatou qualidade de vida BPI-SF
Prazo: Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia
BPI-SF
Desde o recrutamento até 1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aberdeen

Colaboradores

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Investigadores

  • Investigador principal: Patrice Forget, University of Aberdeen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2-082-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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