Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu JA opioidit leikkauksen jälkeen (PANDOS)

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Aberdeen

Kipu ja opioidit leikkauksen jälkeen (PANDOS) -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida perioperatiivinen opioidien käyttö ja sen turvallisuus Isossa-Britanniassa ja Euroopan maissa sekä kuvata sen yhteyttä kirurgisiin komplikaatioihin, jatkuvaan kipuun ja elämänlaatuun. Kansainvälisessä, prospektiivisessa, havainnollisessa kohorttitutkimuksessa kerätään tietoja perioperatiivisen kivun hallinnasta kaikista tukikelpoisista sairaalahoidetuista aikuispotilaista, joille tehdään leikkaus määrätyllä "tutkimusviikolla" mahdollisimman monessa sairaalassa Euroopassa. Perustiedot kerätään ja osallistujia seurataan viikon ja kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ensisijainen tulos on opioidien käyttö kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat opioidien käyttö leikkausta edeltävän kuukauden aikana (preoperatiivinen käyttö), leikkauksen aikana ja enintään viikon ajan leikkauksen jälkeen (tai kotiutuksen jälkeen, kumpi on aikaisempi) ja leikkauksen jälkeisen vuoden loppuun. Muita toissijaisia ​​seurauksia ovat leikkausta edeltävän kivun esiintyvyys, jatkuva kipu neuropaattisten komponenttien kanssa tai ilman, elämänlaatu ja kirurgiset komplikaatiot. Opioidien käytön ja kipuvaikutusten välistä mahdollista yhteyttä tutkitaan. Tämä tutkimus voisi auttaa kehittämään strategioita, joilla parannetaan hoidon laatua kivunhallinnan avulla potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PANDOS on kansainvälinen, prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus. Viikon aikana (nimetty "tutkimusviikko") kerätään tiedot kaikista kelvollisista sairaalahoidetuista aikuispotilaista, joille tehdään leikkaus mahdollisimman monessa sairaalassa Isossa-Britanniassa ja Euroopassa. Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kroatia
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, Kroatia, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • NHS Grampian
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki soveltuvat potilaat, joille tehdään leikkaus sairaalassa määrätyn tutkimusviikon aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään mikä tahansa laitoshoitoleikkaus (valinnainen tai kiireellinen) määrätyn tutkimusviikon aikana, jossa anestesialääkäri on mukana (yleinen anestesia, rauhoittava, paikallispuudutus).

Pystyy ymmärtämään ja kykenemään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka V tai VI
  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • Validoitujen kyselylomakkeiden ymmärtämisen puute tai kyvyttömyys suorittaa seurantaa jostain syystä.
  • Valmiuden puute antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti käyttäneensä opioideja leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilas ilmoitti käyttäneensä opioideja leikkauksen jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti käyttäneensä opioideja ennen leikkausta sekä leikkauksen aikana käytettyjä ja leikkauksen jälkeen määrättyjä opioideja
Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauskomplikaatioiden kirjaaminen leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Potilas ilmoitti kipua ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä BPI-SF:ää
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipua ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä BPI-SF:ää
Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipua ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä DN2:ta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipua ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä DN2:ta
Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Osallistuja ilmoitti elämänlaadusta EQ5D-5L
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
EQ5D-5L
Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Osallistuja ilmoitti elämänlaadusta BPI-SF
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
BPI-SF
Rekrytoinnista 1 vuoteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Yhteistyökumppanit

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrice Forget, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-082-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa