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手術後の痛みとオピオイド (PANDOS)

2024年12月18日 更新者：University of Aberdeen

手術後の痛みとオピオイド (PANDOS) 研究

この研究の目的は、英国およびヨーロッパ諸国における周術期オピオイドの使用とその安全性を記録し、手術合併症、持続的な痛み、生活の質との関連性を説明することです。 国際的な前向き観察コホート研究では、ヨーロッパのできるだけ多くの病院で、指定された「研究週間」に手術を受ける対象となる成人入院患者全員から周術期疼痛管理に関するデータが収集される。 ベースラインデータが収集され、参加者は術後1週間、3か月、12か月後に追跡調査を行います。 主要転帰は、手術後 3 か月でのオピオイドの使用となります。 副次的転帰には、術前月（術前使用）、手術中、術後 1 週間（または退院のいずれか早い方）まで、および術後年末までのオピオイドの使用が含まれます。 追加の副次的アウトカムは、術前疼痛、神経因性成分の存在の有無にかかわらず持続する疼痛、生活の質、および手術合併症の発生率です。 オピオイドの使用と痛みの結果との間の潜在的な関連性が調査される予定です。 この研究は、手術を受ける患者の疼痛管理を通じてケアの質を向上させる戦略を開発するのに役立つ可能性がある。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

PANDOS は、国際的な前向き観察コホート研究です。 1 週間 (指定された「研究週間」) で、英国およびヨーロッパのできるだけ多くの病院で手術を受ける対象となるすべての成人入院患者のデータが収集されます。 参加者は12か月間追跡調査されます

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス
        • 募集
        • NHS Grampian
      • London、イギリス
        • 積極的、募集していない
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Nottingham、イギリス
        • 積極的、募集していない
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
  • クロアチア
    • Vinogradska 29
      • Zagreb、Vinogradska 29、クロアチア、10000
        • まだ募集していません
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

指定された研究週間中に病院で手術を受けるすべての対象患者

説明

包含基準:

  • 指定された研究週中に、麻酔科医が関与する入院手術（待機的または緊急）を受ける入院成人患者（18歳以上）（全身麻酔、鎮静、局所麻酔）。

理解でき、書面によるインフォームドコンセントを与える能力がある

除外基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA) グレード V または VI
  • 参加拒否。
  • 検証済みのアンケートの理解不足、または何らかの理由でフォローアップを完了できない。
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者は手術後にオピオイドの使用を報告した
時間枠：3ヶ月
患者は手術後にオピオイドの使用を報告した
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの使用
時間枠：採用から術後1年まで
患者は術前にオピオイドの使用を報告し、手術中に使用され、術後に処方されたオピオイドの使用を報告した
採用から術後1年まで
手術の合併症
時間枠：手術中
手術中の手術合併症の記録
手術中
BPI-SFを使用した術前および術後の痛みの発生率を患者が報告
時間枠：採用から術後1年まで
BPI-SFを使用した術前および術後の痛みの発生率を患者が報告
採用から術後1年まで
患者はDN2を使用した術前および術後の痛みの発生率を報告した
時間枠：採用から術後1年まで
患者はDN2を使用した術前および術後の痛みの発生率を報告した
採用から術後1年まで
参加者は生活の質を報告 EQ5D-5L
時間枠：採用から術後1年まで
EQ5D-5L
採用から術後1年まで
参加者は生活の質を報告しました BPI-SF
時間枠：採用から術後1年まで
BPI-SF
採用から術後1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aberdeen

協力者

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

捜査官

  • 主任研究者：Patrice Forget、University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月18日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2-082-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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