Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль и опиоиды после операции (PANDOS)

26 февраля 2024 г. обновлено: University of Aberdeen

Исследование боли и опиоидов после операции (PANDOS)

Целью данного исследования является документирование периоперационного использования опиоидов и их безопасности в Великобритании и странах Европы, а также описание их связи с хирургическими осложнениями, постоянной болью и качеством жизни. В международном проспективном обсервационном когортном исследовании данные об периоперационном обезболивании будут собираться у всех подходящих госпитализированных взрослых пациентов, перенесших операцию в течение назначенной «учебной недели» в как можно большем количестве больниц в Европе. Будут собраны исходные данные, и участники будут наблюдаться через одну неделю, а также через три и двенадцать месяцев после операции. Первичным исходом будет употребление опиоидов через три месяца после операции. Вторичные исходы будут включать употребление опиоидов в предоперационный месяц (предоперационное применение), во время операции и в течение одной недели после операции (или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше) и до конца послеоперационного года. Дополнительными вторичными исходами являются частота предоперационной боли, персистирующей боли с/без наличия нейропатических компонентов, качество жизни и хирургические осложнения. Будет исследована потенциальная связь между употреблением опиоидов и болевым синдромом. Это исследование могло бы помочь в разработке стратегий улучшения качества ухода за больными пациентами, перенесшими операцию.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrice Forget
  • Номер телефона: 01224437285
  • Электронная почта: patrice.forget@abdn.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tracey Davidson, Msc
  • Номер телефона: 01224 438180
  • Электронная почта: t.davidson@abdn.ac.uk

Места учебы

      • Aberdeen, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • NHS Grampian
      • London, Соединенное Королевство
        • Активный, не рекрутирующий
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подходящие пациенты, перенесшие операцию в больнице в течение назначенной исследовательской недели.

Описание

Критерии включения:

  • госпитализированные взрослые пациенты (18 лет и старше), перенесшие любую операцию в стационаре (плановую или экстренную) в течение назначенной недели исследования с участием анестезиолога (общая анестезия, седация, местная анестезия).

Способен понимать и способен дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс V или VI
  • Отказ от участия.
  • Непонимание утвержденных вопросников или невозможность по какой-либо причине завершить последующее наблюдение.
  • Отсутствие возможности дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил об употреблении опиоидов после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Пациент сообщил об употреблении опиоидов после операции
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов
Временное ограничение: От приема на работу до 1 года после операции
Пациент сообщил об использовании опиоидов до операции и опиоидов, используемых во время операции и назначенных после операции.
От приема на работу до 1 года после операции
Пациент сообщил о частоте болей
Временное ограничение: От приема на работу до 1 года после операции
Пациент сообщил о частоте болей до и после операции с использованием BPI-SF.
От приема на работу до 1 года после операции
Пациент сообщил о частоте болей
Временное ограничение: От приема на работу до 1 года после операции
Пациент сообщил о частоте возникновения боли до и после операции с использованием DN2.
От приема на работу до 1 года после операции
Хирургические осложнения
Временное ограничение: Во время операции
Учет хирургических осложнений во время операции
Во время операции
Участник сообщил о качестве жизни
Временное ограничение: От приема на работу до 1 года после операции
EQ5D-5L
От приема на работу до 1 года после операции
Участник сообщил о качестве жизни
Временное ограничение: От приема на работу до 1 года после операции
БПИ-СФ
От приема на работу до 1 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patrice Forget, University of Aberdeen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-082-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться