Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter OG opioider efter operation (PANDOS)

18. december 2024 opdateret af: University of Aberdeen

Smerte og opioider efter kirurgi (PANDOS) undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere det perioperative opioidbrug og dets sikkerhed i Storbritannien og lande i Europa og at beskrive dets sammenhæng med kirurgiske komplikationer, vedvarende smerter og livskvalitet. I et internationalt, prospektivt, observationelt kohortestudie vil data om den perioperative smertebehandling blive indsamlet hos alle kvalificerede indlagte voksne patienter, som bliver opereret i en udpeget "studieuge" på så mange hospitaler som muligt i Europa. Baseline-data vil blive indsamlet, og deltagerne følges op en uge og tre og tolv måneder efter operationen. Det primære resultat vil være opioidbrug tre måneder efter operationen. Sekundære resultater vil omfatte opioidbrug i løbet af den præoperative måned (præoperativ brug), under operationen og op til en uge efter operationen (eller udskrivelsen, alt efter hvad der er tidligere) og op til slutningen af ​​det postoperative år. Yderligere sekundære udfald er forekomsten af ​​præoperativ smerte, vedvarende smerte med/uden tilstedeværelse af neuropatiske komponenter, livskvalitet og kirurgiske komplikationer. Den potentielle sammenhæng mellem opioidbrug og smerteudfald vil blive undersøgt. Denne undersøgelse kan hjælpe med at udvikle strategier til at forbedre kvaliteten af ​​plejen gennem smertebehandling for patienter, der gennemgår operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PANDOS er et internationalt, prospektivt, observationelt kohortestudie. I løbet af en periode på en uge (den udpegede "studieuge") vil der blive indsamlet data om alle kvalificerede indlagte voksne patienter, som bliver opereret på så mange hospitaler som muligt i Storbritannien og Europa. Deltagerne vil blive fulgt op i 12 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • NHS Grampian
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
  • Kroatien
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, Kroatien, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede patienter, der skal opereres på hospitalet i løbet af den udpegede undersøgelsesuge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte voksne patienter (18 år og ældre), der gennemgår en indlæggelsesoperation (elektiv eller akut) i løbet af den udpegede undersøgelsesuge, hvor en anæstesilæge er involveret (generel anæstesi, sedation, lokalbedøvelse).

Kan forstå og har kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) grad V eller VI
  • Afvisning af at deltage.
  • Manglende forståelse af validerede spørgeskemaer eller manglende evne til at fuldføre opfølgningen af ​​en eller anden grund.
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede opioidbrug efter operation
Tidsramme: 3 måneder
Patient rapporterede brug af opioider efter operationen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år efter operationen
Patient rapporterede brug af opioider før operation og opioider brugt under operationen og ordineret efter operationen
Fra rekruttering til 1 år efter operationen
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Under operationen
Registrering af kirurgiske komplikationer under operationen
Under operationen
Patient rapporterede forekomst af smerte før operation og efter operation ved brug af BPI-SF
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år efter operationen
Patient rapporterede forekomst af smerte før operation og efter operation ved brug af BPI-SF
Fra rekruttering til 1 år efter operationen
Patient rapporterede forekomst af smerte før operation og efter operation ved brug af DN2
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år efter operationen
Patient rapporterede forekomst af smerte før operation og efter operation ved brug af DN2
Fra rekruttering til 1 år efter operationen
Deltager rapporterede om livskvalitet EQ5D-5L
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år efter operationen
EQ5D-5L
Fra rekruttering til 1 år efter operationen
Deltager rapporterede livskvalitet BPI-SF
Tidsramme: Fra rekruttering til 1 år efter operationen
BPI-SF
Fra rekruttering til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbejdspartnere

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrice Forget, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-082-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner