Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta OCH opioider efter operation (PANDOS)

18 december 2024 uppdaterad av: University of Aberdeen

Studie av smärta och opioider efter kirurgi (PANDOS).

Syftet med denna studie är att dokumentera den perioperativa opioidanvändningen och dess säkerhet i Storbritannien och länder i Europa och att beskriva dess samband med kirurgiska komplikationer, ihållande smärta och livskvalitet. I en internationell, prospektiv, observationell kohortstudie kommer data om den perioperativa smärtbehandlingen att samlas in hos alla kvalificerade inlagda vuxna patienter som genomgår operation under en utsedd "studievecka" på så många sjukhus som möjligt i Europa. Baslinjedata kommer att samlas in och deltagarna kommer att följas upp en vecka och tre och tolv månader efter operationen. Det primära resultatet kommer att vara opioidanvändning tre månader efter operationen. Sekundära utfall kommer att inkludera opioidanvändning under den preoperativa månaden (preoperativ användning), under operationen och upp till en vecka efter operationen (eller utskrivning, beroende på vilket som är tidigare) och fram till slutet av det postoperativa året. Ytterligare sekundära utfall är förekomsten av preoperativ smärta, ihållande smärta med/utan närvaro av neuropatiska komponenter, livskvalitet och kirurgiska komplikationer. Det potentiella sambandet mellan opioidanvändning och smärtutfall kommer att undersökas. Denna studie kan hjälpa till att utveckla strategier för att förbättra kvaliteten på vården, genom smärtbehandling, för patienter som genomgår operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PANDOS är en internationell, prospektiv, observerande kohortstudie. Under en veckas period (den betecknade "studieveckan") kommer data att samlas in från alla kvalificerade sjukhusinlagda vuxna patienter som opereras på så många sjukhus som möjligt i Storbritannien och Europa. Deltagarna kommer att följas upp i 12 månader

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kroatien
    • Vinogradska 29
      • Zagreb, Vinogradska 29, Kroatien, 10000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien
        • Rekrytering
        • NHS Grampian
      • London, Storbritannien
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • Nottingham, Storbritannien
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla berättigade patienter som genomgår operation på sjukhuset under den utsedda studieveckan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukhusinlagda vuxna patienter (18 år och äldre) som genomgår någon sluten operation (elektiv eller akut) under den avsedda studieveckan där en anestesiläkare är involverad (generell anestesi, sedering, lokalbedövning).

Kan förstå och har kapacitet att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) grad V eller VI
  • Vägra att delta.
  • Bristande förståelse av validerade frågeformulär eller oförmåga att slutföra uppföljningen av någon anledning.
  • Bristande förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient rapporterade opioidanvändning efter operation
Tidsram: 3 månader
Patienten rapporterade användning av opioider efter operationen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidanvändning
Tidsram: Från rekrytering till 1 år efter operation
Patienten rapporterade användning av opioider före operation och opioider som användes under operationen och ordinerades efter operationen
Från rekrytering till 1 år efter operation
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: Under operation
Registrering av kirurgiska komplikationer under operation
Under operation
Patient rapporterade förekomst av smärta före och efter operation med BPI-SF
Tidsram: Från rekrytering till 1 år efter operation
Patient rapporterade förekomst av smärta före och efter operation med BPI-SF
Från rekrytering till 1 år efter operation
Patient rapporterade förekomst av smärta före och efter operation med DN2
Tidsram: Från rekrytering till 1 år efter operation
Patient rapporterade förekomst av smärta före och efter operation med DN2
Från rekrytering till 1 år efter operation
Deltagaren rapporterade livskvalitet EQ5D-5L
Tidsram: Från rekrytering till 1 år efter operation
EQ5D-5L
Från rekrytering till 1 år efter operation
Deltagaren rapporterade livskvalitet BPI-SF
Tidsram: Från rekrytering till 1 år efter operation
BPI-SF
Från rekrytering till 1 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbetspartners

European Society of Anaesthesiology and Intensive Care

Utredare

  • Huvudutredare: Patrice Forget, University of Aberdeen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-082-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera