小儿 Pes Planus：鞋垫有无 SFE 的影响
2023年5月18日 更新者：Riphah International University
鞋垫结合和不结合短足运动对扁平足患儿疼痛、残疾和足部姿势的影响
这项随机对照试验的目的是确定鞋垫结合和不结合短足运动对扁平足儿童的疼痛、残疾和足部姿势的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 鞋垫对扁平足儿童的疼痛、残疾和足部姿势有何影响？
- 短足锻炼对扁平足患儿的疼痛、残疾和足部姿势有何影响？
- 鞋垫和短足锻炼对扁平足儿童的疼痛、残疾和足部姿势的综合影响是什么？
- 单独使用鞋垫与使用短足运动的鞋垫对扁平足儿童的疼痛、残疾和足部姿势的影响是否存在显着差异？
参与者将被要求签署同意书并分成两组。 实验组将被要求每天进行带有内部鞋修改（内侧纵向足弓支撑）的短脚练习，持续六周，而对照组将被要求通过在鞋内放置内侧纵向足弓支撑鞋垫来仅进行内部鞋修改。
研究人员将比较：
1) 仅鞋垫与鞋垫 + 短脚练习：这种比较将涉及评估单独穿鞋垫与穿鞋垫相比的效果，并一起进行短脚练习，以了解不同年龄组的扁平足儿童对疼痛、残疾和足部姿势的影响08至16岁。
研究概览
详细说明
所有参与者都将被告知该研究，并且每个参与者都签署了知情同意书。
共有 26 名患有扁平足的参与者将被分配到短足锻炼组 (n = 13) 和对照组 (n = 13)。
两组都将被告知有关 pes planus、常规足部护理和带有单独设计的脚垫的合适鞋类的信息。
在实验组中，将通过在鞋内放置单独设计的内侧纵向足弓支撑鞋垫来进行短足锻炼 (SFE) 和内部鞋修改。
练习将每天进行六周。
而在对照组中，将仅进行内部鞋修改。
短脚练习组将每天进行练习，持续 6 周。
Shapiro wilk 测试检查的数据的正态性。
如果 P 值大于 0.05，则应用参数检验，如果 P 值小于 0.05，则为非参数检验。
将使用 SPSS 25.0 版统计软件。
本研究将检查单独设计的鞋垫在有和没有短足锻炼的扁平足治疗中的效果，以改善身体性能参数并最大限度地减少扁平足患者的投诉。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr Arnab Altaf, BSPT,MPhil
- 电话号码：03064585776
- 邮箱：arnab.altaf@riphah.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Dr. Muneeb Khan, Ph.D.
- 电话号码：03367993611
- 邮箱：muneeb.khan@riphah.edu.pk
学习地点
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-
Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- children hospital Lahore
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接触：
- Eram Aslam, MS
- 电话号码：03367034716
- 邮箱：doctor.eram786@gmail.com
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首席研究员：
- Eram Aslam, MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 Navicular Drop (ND) 超过 10 毫米的双侧扁平足
- 六项足部姿势指数 (FPI) 评分 6 至 12
排除标准：
- 患有僵硬扁平足的儿童，
- 拇外翻，
- 拇趾僵硬，
- Epin calcanei，
- 可影响下肢的系统性、神经性或骨科问题，
- 下肢手术史。
- 肌肉骨骼病变、足部开放性伤口或之前的脊柱/下肢手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
将在六周内每天进行带有内部鞋修改（内侧纵向足弓支撑）的短脚练习。
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共有 26 名患有扁平足的参与者被分配到短足锻炼组 (n = 13) 和对照组 (n = 13)。
两组都将被告知有关 pes planus、常规足部护理和带足部鞋垫的合适鞋子的信息。
在实验组中，将通过在鞋内放置内侧纵向足弓支撑鞋垫来进行短足锻炼 (SFE) 和内部鞋修改。
练习将每天进行六周。
在对照组中，将通过在鞋内放置内侧纵向足弓支撑鞋垫来仅进行内部鞋修改。
小组分配和 SFE 培训将由第二位物理治疗师进行，以提供失明。
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无干预：控制组
仅通过在鞋内放置内侧纵向足弓支撑鞋垫来进行内部鞋修改。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于纳入标准的舟骨跌落 (ND) 测试
大体时间：第一周
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1982 年，Brody 首次描述了舟状跌落试验 (NDT)，作为一种量化跑步者足内旋量的方法。
它是静态足部评估工具之一，旨在表示舟骨结节从中立位置（即
站立时距下关节中立至放松位置。
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第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六项足姿指数（FPI）
大体时间：第六周
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FPI-6 是一种使用设定标准和简单量表对足部姿势进行评级的新颖方法。
它是一种临床工具，用于量化足部旋前、中立或旋后的程度。
它是一种站立足姿势的测量方法，因此不能替代有时间和设施的步态评估。
然而，与目前临床上使用的许多静态负重和非负重测角测量相比，它是一种更有效的方法。
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第六周
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通过足部功能指数 (FFI) 的疼痛和残疾子量表（均包括 9 个项目）评估疼痛和残疾
大体时间：第六周
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足部功能指数 (FFI) 于 1991 年开发，用于衡量足部病理对疼痛、残疾和活动受限等功能的影响。
[1] 这是一个自我管理的指数，由 23 个项目组成，分为 3 个子量表。
生成总分和子量表分数。
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第六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Alazzawi S, Sukeik M, King D, Vemulapalli K. Foot and ankle history and clinical examination: A guide to everyday practice. World J Orthop. 2017 Jan 18;8(1):21-29. doi: 10.5312/wjo.v8.i1.21. eCollection 2017 Jan 18.
- Gwani AS, Asari MA, Mohd Ismail ZI. How the three arches of the foot intercorrelate. Folia Morphol (Warsz). 2017;76(4):682-688. doi: 10.5603/FM.a2017.0049. Epub 2017 May 29.
- Acak M. The effects of individually designed insoles on pes planus treatment. Sci Rep. 2020 Nov 12;10(1):19715. doi: 10.1038/s41598-020-76767-y.
- Hashimoto T, Sakuraba K. Strength training for the intrinsic flexor muscles of the foot: effects on muscle strength, the foot arch, and dynamic parameters before and after the training. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):373-6. doi: 10.1589/jpts.26.373. Epub 2014 Mar 25.
- McCormack AP, Ching RP, Sangeorzan BJ. Biomechanics of procedures used in adult flatfoot deformity. Foot Ankle Clin. 2001 Mar;6(1):15-23, v. doi: 10.1016/s1083-7515(03)00072-x.
- Chevalier TL, Chockalingam N. Effects of foot orthoses: How important is the practitioner? Gait Posture. 2012 Mar;35(3):383-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.10.356. Epub 2011 Nov 21.
- Nawoczenski DA, Saltzman CL, Cook TM. The effect of foot structure on the three-dimensional kinematic coupling behavior of the leg and rear foot. Phys Ther. 1998 Apr;78(4):404-16. doi: 10.1093/ptj/78.4.404.
- Yurt Y, Sener G, Yakut Y. The effect of different foot orthoses on pain and health related quality of life in painful flexible flat foot: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Feb;55(1):95-102. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05108-0. Epub 2018 Mar 16.
- Yildirim Sahan T, Aydogan Arslan S, Demirci C, Oktas B, Sertel M. Comparison Of Short-Term Effects Of Virtual Reality and Short Foot Exercises In Pes Planus. Foot (Edinb). 2021 Jun;47:101778. doi: 10.1016/j.foot.2021.101778. Epub 2021 Jan 21.
- Taspinar O, Kabayel DD, Ozdemir F, Tuna H, Keskin Y, Mercimek OB, Sut N, Yavuz S, Tuna F. Comparing the efficacy of exercise, internal and external shoe modification in pes planus: A clinical and pedobarographic study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(2):255-263. doi: 10.3233/BMR-150399.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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