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Pediatric Pes Planus: SFE 유무에 따른 인솔의 효과

2023년 5월 18일 업데이트: Riphah International University

짧은 족부 운동 유무에 따른 깔창 사용이 편평사마귀 아동의 통증, 장애 및 발자세에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 무작위 통제 시험의 목표는 편평화증이 있는 어린이의 통증, 장애 및 발 자세에 대한 짧은 발 운동이 있거나 없는 깔창의 효과를 확인하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 깔창이 편평사마귀 어린이의 통증, 장애 및 발 자세에 미치는 영향은 무엇입니까?
  2. 편평사마귀 어린이의 통증, 장애 및 발 자세에 대한 짧은 발 운동의 효과는 무엇입니까?
  3. 깔창과 짧은 발 운동이 편평 화병 아동의 통증, 장애 및 발 자세에 미치는 영향은 무엇입니까?
  4. 편평 화병 아동의 통증, 장애 및 발 자세에 대한 깔창 단독과 짧은 발 운동이 있는 깔창의 효과 간에 유의미한 차이가 있습니까?

참가자는 동의서에 서명하고 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 6주 동안 매일 내부 신발 수정(내측 종축 아치 지지대)과 함께 짧은 발 운동을 수행하도록 요청받았고 대조군은 신발 내부에 내측 종축 아치 지지대 깔창을 배치하여 내부 신발 수정만 수행하도록 요청받았습니다.

연구자들은 다음을 비교할 것입니다.

1) 깔창 단독 vs 깔창 + 짧은 발 운동: 이 비교는 깔창 단독 착용과 짧은 발 운동을 함께 수행하여 깔창 단독 착용의 효과를 평가하여 연령대 간 편평형 소아의 통증, 장애 및 발 자세에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 08~16세.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 각 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 평발이 있는 총 26명의 참가자가 짧은 발 운동 그룹(n = 13)과 대조군(n = 13)에 할당됩니다. 두 그룹 모두 평발, 일반적인 발 관리 및 개별적으로 디자인된 발 깔창이 있는 적절한 신발에 대해 알려줍니다. 실험 그룹에서 짧은 발 운동(SFE) 및 내부 신발 수정은 신발 내부에 개별적으로 설계된 내측 세로 아치 지지 깔창을 배치하여 수행됩니다. 운동은 6주 동안 매일 수행됩니다. 통제 그룹에 있는 동안 내부 신발 수정만 수행됩니다. 짧은 발 운동 그룹은 6주 동안 매일 운동을 수행합니다. Shapiro wilk 테스트로 확인한 데이터의 정규성. P-값이 0.05 이상이면 파라메트릭 테스트가 적용되고 P값이 0.05 미만이면 비모수적 테스트가 적용됩니다. SPSS 버전 25.0 통계 소프트웨어가 사용됩니다. 본 연구에서는 평발 치료 시 단발 운동 유무에 따른 개인 맞춤형 깔창의 효과를 살펴보고 평발 환자의 신체적 성능 지표를 개선하고 불만을 최소화하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • children hospital Lahore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eram Aslam, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Navicular Drop(ND)에 따른 양측 편평형이 10mm를 초과하는 경우
  • 6개 항목 발 자세 지수(FPI) 점수 6~12

제외 기준:

  • 경직된 편평사마귀가 있는 어린이,
  • 외반 모지,
  • Hallux rigidus,
  • 에핀 칼카네이,
  • 하지에 영향을 미칠 수 있는 전신, 신경학적 또는 정형외과적 문제,
  • 하지 수술의 역사.
  • 근골격계 병리, 발의 열린 상처 또는 이전의 척추/하지 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
내부 신발 수정(내측 세로 아치 지지대)을 사용한 짧은 발 운동은 6주 동안 매일 수행됩니다.
다른: 짧은 발 운동
평발이 있는 총 26명의 참가자가 짧은 발 운동 그룹(n = 13)과 대조군(n = 13)에 할당되었습니다. 두 그룹 모두 평발, 일반적인 발 관리 및 발 깔창이 있는 적절한 신발에 대해 알려줍니다. 실험 그룹에서 짧은 발 운동(SFE) 및 내부 신발 수정은 신발 내부에 내측 세로 아치 지지 깔창을 배치하여 수행됩니다. 운동은 6주 동안 매일 수행됩니다.
다른: 안창
대조군에서는 신발 내부에 내측 세로 아치 지지 깔창을 배치하여 내부 신발 수정만 수행합니다. 그룹 배정 및 SFE 교육은 실명을 제공하기 위해 두 번째 물리 치료사가 실시합니다.
간섭 없음: 대조군
신발 내부에 내측 세로 아치 지지 깔창을 배치하여 내부 신발 수정만 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포함 기준에 대한 Navicular Drop(ND) 테스트
기간: 첫째 주
NDT(Navicular Drop Test)는 1982년 Brody가 러너의 발 내전 양을 정량화하는 수단으로 처음 설명했습니다. 정적 발 평가 도구 중 하나이며 중립 위치에서 주상골 결절의 시상면 변위를 나타내기 위한 것입니다. 거골하 관절은 서 있을 때 편안한 자세로 중립을 유지합니다.
첫째 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개 항목 발 자세 지수(FPI)
기간: 6주차
FPI-6은 설정된 기준과 간단한 척도를 사용하여 발 자세를 평가하는 새로운 방법입니다. 발이 회내, 중립 또는 회외된 정도를 정량화하는 데 사용되는 임상 도구입니다. 서 있는 발자세의 척도이므로 시간과 시설이 있는 경우 보행 평가를 대신할 수 없습니다. 그러나 그것은 현재 클리닉에서 사용되는 많은 정적 체중 부하 및 비체중 부하 측각 측정보다 더 유효한 접근 방식입니다.
6주차
통증 및 장애는 FFI(Foot Function Index)의 통증 및 장애 하위 척도(둘 다 9개 항목 포함)로 평가되었습니다.
기간: 6주차
FFI(Foot Function Index)는 통증, 장애 및 활동 제한 측면에서 기능에 대한 발 병리의 영향을 측정하기 위해 1991년에 개발되었습니다. [1] 3개의 하위 척도로 나누어진 23개 항목으로 구성된 자체 관리 지수입니다. 전체 및 하위 척도 점수가 모두 생성됩니다.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/22/0719

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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