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Pädiatrischer Pes Planus: Wirkung von Einlagen mit und ohne SFE

18. Mai 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkung von Einlagen mit und ohne kurze Fußübungen auf Schmerzen, Behinderung und Fußhaltung bei Kindern mit Pes planus

Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Auswirkungen von Einlagen mit und ohne kurze Fußübungen auf Schmerzen, Behinderung und Fußhaltung bei Kindern mit Pes planus zu bestimmen.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  1. Welche Auswirkungen haben Einlagen auf Schmerzen, Behinderung und Fußhaltung bei Kindern mit Pes planus?
  2. Welche Auswirkungen haben kurze Fußübungen auf Schmerzen, Behinderung und Fußhaltung bei Kindern mit Pes planus?
  3. Welche kombinierten Auswirkungen haben Einlagen und kurze Fußübungen auf Schmerzen, Behinderung und Fußhaltung bei Kindern mit Pes planus?
  4. Gibt es einen signifikanten Unterschied zwischen den Auswirkungen von Einlagen allein im Vergleich zu Einlagen mit kurzen Fußübungen auf Schmerzen, Behinderung und Fußhaltung bei Kindern mit Pes planus?

Die Teilnehmer werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben und in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe wird gebeten, sechs Wochen lang täglich kurze Fußübungen mit interner Schuhmodifikation (eine mediale Längsgewölbestütze) durchzuführen, und die Kontrollgruppe wird gebeten, nur interne Schuhmodifikationen durchzuführen, indem Einlegesohlen zur medialen Längsgewölbestütze in den Schuh gelegt werden.

Forscher vergleichen:

1) Nur Einlegesohlen vs. Einlegesohlen + kurze Fußübungen: Dieser Vergleich würde die Bewertung der Auswirkungen des alleinigen Tragens von Einlegesohlen im Vergleich zum Tragen von Einlegesohlen und der gemeinsamen Durchführung kurzer Fußübungen beinhalten, um die Auswirkungen auf Schmerzen, Behinderung und Fußhaltung bei Pes-planus-Kindern verschiedener Altersgruppen zu sehen von 08 bis 16 Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden über die Studie informiert und von jedem Teilnehmer wurde eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Insgesamt werden 26 Teilnehmer mit Pes planus der Kurzfußübungsgruppe (n = 13) und der Kontrollgruppe (n = 13) zugeordnet. Beide Gruppen werden über den Pes planus, die übliche Fußpflege und geeignetes Schuhwerk mit individuell gestalteten Fußeinlagen informiert. In der Versuchsgruppe werden Kurzfußübungen (SFE) und interne Schuhmodifikationen durchgeführt, indem individuell gestaltete Einlegesohlen zur Unterstützung des medialen Längsgewölbes im Schuh platziert werden. Die Übungen werden sechs Wochen lang täglich durchgeführt. In der Kontrollgruppe werden nur interne Schuhmodifikationen durchgeführt. In der Kurzfußübungsgruppe werden die Übungen 6 Wochen lang täglich durchgeführt. Normalität der Daten, überprüft durch den Shapiro-Wilk-Test. Wenn der P-Wert mehr als 0,05 beträgt, wird der parametrische Test angewendet, und wenn der P-Wert weniger als 0,05 beträgt, ist er nichtparametrisch. Es wird die Statistiksoftware SPSS Version 25.0 verwendet. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer individuell gestalteten Einlegesohle bei der Pes-planus-Behandlung mit und ohne kurze Fußübungen untersucht, um die körperlichen Leistungsparameter zu verbessern und die Beschwerden der Personen mit Pes planus zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • children hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eram Aslam, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beidseitiger Pes planus gemäß Navicular Drop (ND) von mehr als 10 mm
  • Der Foot Posture Index (FPI) mit sechs Punkten liegt zwischen 6 und 12

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit starrem Pes planus,
  • Hallux valgus,
  • Hallux rigidus,
  • Epin calcanei,
  • Systemische, neurologische oder orthopädische Probleme, die die untere Extremität betreffen können,
  • Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten.
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates, offene Wunde im Fuß oder eine frühere Operation an der Wirbelsäule/den unteren Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Sechs Wochen lang werden täglich kurze Fußübungen mit interner Schuhmodifikation (mediale Längsgewölbeunterstützung) durchgeführt.
Sonstiges: Kurze Fußübungen
Insgesamt 26 Teilnehmer mit Pes planus wurden der Kurzfußübungsgruppe (n = 13) und der Kontrollgruppe (n = 13) zugeordnet. Beide Gruppen werden über den Pes planus, die übliche Fußpflege und geeignetes Schuhwerk mit Fußeinlagen informiert. In der Versuchsgruppe werden Kurzfußübungen (SFE) und interne Schuhmodifikationen durchgeführt, indem Einlegesohlen zur Unterstützung des medialen Längsgewölbes im Schuh platziert werden. Die Übungen werden sechs Wochen lang täglich durchgeführt.
Sonstiges: Einlegesohlen
In der Kontrollgruppe wird nur eine interne Schuhmodifikation durchgeführt, indem Einlegesohlen zur Unterstützung des medialen Längsgewölbes im Schuh platziert werden. Die Gruppenzuweisung und das SFE-Training werden vom zweiten Physiotherapeuten durchgeführt, um Blindheit zu gewährleisten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird nur eine interne Schuhmodifikation durchgeführt, indem Einlegesohlen zur Unterstützung des medialen Längsgewölbes in den Schuh eingebracht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Navicular Drop (ND)-Test für Einschlusskriterien
Zeitfenster: 1. Woche
Der Navicular Drop Test (NDT) wurde erstmals 1982 von Brody als Mittel zur Quantifizierung des Ausmaßes der Fußpronation bei Läufern beschrieben. Es handelt sich um ein Instrument zur statischen Fußbeurteilung, das die Verschiebung des Tuberositas naviculare in der Sagittalebene aus einer neutralen Position, d. h. Subtalargelenk neutral bis entspannt im Stehen.
1. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußhaltungsindex (FPI) mit sechs Elementen
Zeitfenster: 6. Woche
Der FPI-6 ist eine neuartige Methode zur Bewertung der Fußhaltung anhand festgelegter Kriterien und einer einfachen Skala. Es handelt sich um ein klinisches Instrument zur Quantifizierung des Grades der Pronation, Neutralität oder Supination eines Fußes. Es handelt sich um ein Maß für die Fußhaltung im Stehen und ist daher kein Ersatz für die Gangbeurteilung, sofern Zeit und Möglichkeiten vorhanden sind. Es handelt sich jedoch um einen valideren Ansatz als viele der derzeit in der Klinik verwendeten statischen und nicht belastenden goniometrischen Messungen.
6. Woche
Schmerzen und Behinderung wurden anhand der Schmerz- und Behinderungs-Subskalen (beide umfassen 9 Punkte) des Foot Function Index (FFI) bewertet.
Zeitfenster: 6. Woche
Ein Fußfunktionsindex (FFI) wurde 1991 entwickelt, um die Auswirkungen der Fußpathologie auf die Funktion im Hinblick auf Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen zu messen. [1] Es handelt sich um einen selbst verwalteten Index, der aus 23 Elementen besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind. Es werden sowohl Gesamt- als auch Teilskalenwerte ermittelt.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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