Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk Pes Planus: Effekt av innleggssåler med og uten SFE

18. mai 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekt av innleggssåler med og uten korte fotøvelser på smerter, funksjonshemming og fotstilling hos barn med Pes Planus

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å bestemme effekten av innleggssåler med og uten korte fotøvelser på smerte, funksjonshemming og fotstilling hos barn med pes planus.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er effekten av innleggssåler på smerte, funksjonshemming og fotstilling hos barn med pes planus?
  2. Hva er effekten av korte fotøvelser på smerte, funksjonshemming og fotstilling hos barn med pes planus?
  3. Hva er den kombinerte effekten av innleggssåler og korte fotøvelser på smerte, funksjonshemming og fotstilling hos barn med pes planus?
  4. Er det en signifikant forskjell mellom effekten av innleggssåler alene versus innleggssåler med korte fotøvelser på smerte, funksjonshemming og fotstilling hos barn med pes planus?

Deltakerne vil bli bedt om å signere samtykkeskjema og delt inn i to grupper. Eksperimentgruppen vil bli bedt om å utføre korte fotøvelser med intern skomodifikasjon (en medial langsgående buestøtte) daglig i seks uker, og kontrollgruppen vil bli bedt om å utføre kun intern skomodifikasjon ved å plassere en medial langsgående buestøtteinnleggssåle inne i skoen.

Forskere vil sammenligne:

1) Kun innleggssåler vs innleggssåler + korte fotøvelser: Denne sammenligningen vil innebære å evaluere effekten av å bruke innleggssåler alene sammenlignet med å bruke innleggssåler og utføre korte fotøvelser sammen for å se effekten på smerte, funksjonshemming og fotstilling blant pes planus-barn mellom aldersgrupper fra 08 til 16 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil bli informert om studien, og et informert samtykkeskjema ble signert av hver deltaker. Totalt 26 deltakere med pes planus vil bli tildelt kortfotøvelsesgruppen (n = 13) og kontrollgruppen (n = 13). Begge gruppene vil bli informert om pes planus, vanlig fotpleie og passende fottøy med individuelt utformede fotinnleggssåler. I eksperimentell gruppe vil korte fotøvelser (SFE) og intern skomodifikasjon bli utført ved å plassere en individuelt utformet medial langsgående buestøtte-innleggssåle inne i skoen. Øvelser vil bli utført daglig i seks uker. Mens du er i kontrollgruppen, vil kun intern skomodifikasjon bli utført. Kortfotsøvelser gruppe vil bli utført øvelsene daglig i 6 uker. Normalitet av data kontrollert av Shapiro wilk-testen. Hvis P-verdien er mer enn 0,05, vil parametrisk test brukes, og hvis P-verdien er mindre enn 0,05, er den ikke-parametrisk. SPSS versjon 25.0 statistisk programvare vil bli brukt. Denne studien vil undersøke effekten av individuelt utformet innleggssåle i pes planus-behandling med og uten korte fotøvelser for å forbedre de fysiske ytelsesparametrene og minimere plagene til individene med pes planus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • children hospital Lahore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eram Aslam, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har bilateral pes planus i henhold til Navicular Drop (ND) over 10 mm
  • seks elementer Foot Posture Index (FPI) score 6 til 12

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har stiv pes planus,
  • Hallux valgus,
  • Hallux rigidus,
  • Epin calcanei,
  • Systemiske, nevrologiske eller ortopediske problemer som kan påvirke underekstremiteten,
  • Historie om operasjon på underekstremitetene.
  • Muskuloskeletale patologier, åpent sår i foten eller tidligere operasjoner i ryggraden/underekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Korte fotøvelser med intern skomodifikasjon (en medial langsgående buestøtte) vil bli utført daglig i seks uker.
Annen: Korte fotøvelser
Totalt 26 deltakere med pes planus ble tildelt kortfotsøvelsesgruppen (n = 13) og kontrollgruppen (n = 13). Begge gruppene vil bli informert om pes planus, vanlig fotpleie og passende fottøy med fotinnleggssåler. I eksperimentell gruppe vil korte fotøvelser (SFE) og intern skomodifikasjon bli utført ved å plassere en medial langsgående buestøtte-innleggssåle inne i skoen. Øvelser vil bli utført daglig i seks uker.
Annen: Innersåler
I kontrollgruppen vil kun intern skomodifikasjon bli utført ved å plassere mediale langsgående buestøtteinnleggssåler inne i skoen. Gruppeoppdrag og SFE-trening vil bli utført av den andre fysioterapeuten for å gi blindhet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kun intern skomodifikasjon vil bli utført ved å plassere en medial langsgående buestøtteinnleggssåle inne i skoen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Navicular Drop (ND) test for inklusjonskriterier
Tidsramme: 1. uke
Navicular Drop Test (NDT) ble først beskrevet av Brody i 1982 som et middel til å kvantifisere mengden fotpronasjon hos løpere. Det er det statiske fotvurderingsverktøyet og er ment å representere sagittalplanets forskyvning av navicular tuberosity fra en nøytral posisjon, dvs. Subtalar ledd nøytralt til en avslappet stilling i stående.
1. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foot Posture Index (FPI) med seks elementer
Tidsramme: 6. uke
FPI-6 er en ny metode for å vurdere fotstillingen ved å bruke fastsatte kriterier og en enkel skala. Det er et klinisk verktøy som brukes til å kvantifisere i hvilken grad en fot er pronert, nøytral eller supinert. Det er et mål på stående fotstilling og er derfor ikke en erstatning for gangvurdering der tid og fasiliteter finnes. Det er imidlertid en mer gyldig tilnærming enn mange av de statiske vektbærende og ikke-vektbærende goniometriske målene som for tiden brukes i klinikken.
6. uke
Smerte og funksjonshemming ble vurdert av smerte- og funksjonshemming-subskalaer (begge inkluderer 9 elementer) av Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 6. uke
En Foot Function Index (FFI) ble utviklet i 1991 for å måle effekten av fotpatologi på funksjon i form av smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. [1] Det er en selvadministrert indeks som består av 23 elementer fordelt på 3 underskalaer. Både total- og underskala-skårer produseres.
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fleksibel flatfot

Kliniske studier på Korte fotøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere