Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pé plano pediátrico: efeito de palmilhas com e sem SFE

18 de maio de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeito de palmilhas com e sem exercícios de pé curto na dor, incapacidade e postura do pé em crianças com pé plano

O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar os efeitos das palmilhas com e sem exercícios curtos para os pés na dor, incapacidade e postura do pé em crianças com pé plano.

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  1. Quais são os efeitos das palmilhas na dor, incapacidade e postura do pé em crianças com pé plano?
  2. Quais são os efeitos dos exercícios de pé curto na dor, incapacidade e postura do pé em crianças com pé plano?
  3. Quais são os efeitos combinados de palmilhas e exercícios de pé curto na dor, incapacidade e postura do pé em crianças com pé plano?
  4. Existe uma diferença significativa entre os efeitos de palmilhas isoladas versus palmilhas com exercícios de pé curto na dor, incapacidade e postura do pé em crianças com pé plano?

Os participantes serão convidados a assinar o termo de consentimento e divididos em dois grupos. O grupo experimental será solicitado a realizar exercícios curtos para os pés com modificação interna do calçado (um suporte de arco longitudinal medial) diariamente por seis semanas e o grupo controle será solicitado a realizar apenas modificação interna do calçado, colocando uma palmilha de suporte do arco longitudinal medial dentro do calçado.

Os pesquisadores irão comparar:

1) Palmilhas apenas versus palmilhas + exercícios para os pés curtos: essa comparação envolveria a avaliação dos efeitos do uso de palmilhas isoladamente em comparação com o uso de palmilhas e a realização de exercícios curtos para os pés em conjunto para ver o efeito na dor, incapacidade e postura do pé em crianças com pé plano entre as faixas etárias de 08 a 16 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes serão informados sobre o estudo, e um termo de consentimento informado foi assinado por cada participante. Um total de 26 participantes com pé plano será designado para o grupo de exercícios de pé curto (n = 13) e o grupo controle (n = 13). Ambos os grupos serão informados sobre pés planos, cuidados habituais com os pés e calçados apropriados com palmilhas projetadas individualmente. No grupo experimental serão realizados exercícios Short foot (SFE) e modificação interna do sapato, colocando palmilhas de suporte do arco longitudinal medial projetadas individualmente dentro do sapato. Os exercícios serão realizados diariamente durante seis semanas. Enquanto estiver no grupo de controle, apenas a modificação interna da sapata será realizada. O grupo de exercícios para pés curtos realizará os exercícios diariamente durante 6 semanas. Normalidade dos dados verificada pelo teste Shapiro Wilk. Se o valor P for maior que 0,05, o teste paramétrico será aplicado e se o valor P for menor que 0,05, então é não paramétrico. Será utilizado o software estatístico SPSS versão 25.0. Este estudo examinará os efeitos da palmilha projetada individualmente no tratamento do pé plano com e sem exercícios de pé curto para melhorar os parâmetros de desempenho físico e minimizar as queixas dos indivíduos com pé plano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • children hospital Lahore
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eram Aslam, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pé plano bilateral de acordo com a Queda do Navicular (ND) superior a 10 mm
  • pontuação de seis itens do Índice de Postura do Pé (FPI) de 6 a 12

Critério de exclusão:

  • Crianças com pé plano rígido,
  • Hálux valgo,
  • Hálux rígido,
  • Epin calcanei,
  • Problemas sistêmicos, neurológicos ou ortopédicos que podem afetar a extremidade inferior,
  • História de cirurgia nas extremidades inferiores.
  • Patologias músculo-esqueléticas, ferida aberta no pé ou cirurgia prévia da coluna vertebral/membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Exercícios curtos para os pés com modificação interna do sapato (um suporte de arco longitudinal medial) serão realizados diariamente por seis semanas.
Outro: Exercícios curtos para os pés
Um total de 26 participantes com pé plano foram designados para o grupo de exercícios de pé curto (n = 13) e o grupo controle (n = 13). Ambos os grupos serão informados sobre pé plano, cuidados habituais com os pés e calçados adequados com palmilhas. No grupo experimental serão realizados exercícios Short foot (SFE) e modificação interna do sapato, colocando uma palmilha de suporte do arco longitudinal medial dentro do sapato. Os exercícios serão realizados diariamente durante seis semanas.
Outro: Palmilhas
No grupo controle será realizada apenas a modificação interna do calçado, colocando palmilhas de suporte do arco longitudinal medial dentro do calçado. A designação de grupo e o treinamento SFE serão conduzidos pelo segundo fisioterapeuta para fornecer cegueira.
Sem intervenção: Grupo de controle
Somente a modificação interna do calçado será realizada com a colocação de palmilhas de suporte do arco longitudinal medial no interior do calçado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Queda Navicular (ND) para critérios de inclusão
Prazo: 1ª semana
O Navicular Drop Test (NDT) foi descrito pela primeira vez por Brody em 1982 como um meio de quantificar a quantidade de pronação do pé em corredores. É a ferramenta de avaliação estática do pé e destina-se a representar o deslocamento do plano sagital da tuberosidade do navicular a partir de uma posição neutra, ou seja, Articulação subtalar neutra para uma posição relaxada em pé.
1ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de postura do pé de seis itens (FPI)
Prazo: 6ª semana
O FPI-6 é um novo método de classificação da postura do pé usando critérios definidos e uma escala simples. É uma ferramenta clínica usada para quantificar o grau em que um pé é pronado, neutro ou supinado. É uma medida da postura do pé em pé e, portanto, não substitui a avaliação da marcha quando houver tempo e facilidades. No entanto, é uma abordagem mais válida do que muitas das medidas goniométricas de sustentação de peso estáticas e sem sustentação de peso atualmente usadas na clínica.
6ª semana
A dor e a incapacidade foram avaliadas pelas subescalas de dor e incapacidade (ambas incluem 9 itens) do Foot Function Index (FFI)
Prazo: 6ª semana
Um Índice de Função do Pé (FFI) foi desenvolvido em 1991 para medir o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e restrição de atividade. [1] É um índice autoaplicável composto por 23 itens divididos em 3 subescalas. São produzidas pontuações totais e de subescala.
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios curtos para os pés

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever