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Pes Planus pediátrico: efecto de las plantillas con y sin SFE

18 de mayo de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efecto de las plantillas con y sin ejercicios de pie corto sobre el dolor, la discapacidad y la postura del pie en niños con pie plano

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es determinar los efectos de las plantillas con y sin ejercicios cortos para los pies sobre el dolor, la discapacidad y la postura del pie en niños con pie plano.

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  1. ¿Cuáles son los efectos de las plantillas sobre el dolor, la discapacidad y la postura del pie en niños con pie plano?
  2. ¿Cuáles son los efectos de los ejercicios de pie corto sobre el dolor, la discapacidad y la postura del pie en niños con pie plano?
  3. ¿Cuáles son los efectos combinados de las plantillas y los ejercicios para pies cortos sobre el dolor, la discapacidad y la postura del pie en niños con pie plano?
  4. ¿Existe una diferencia significativa entre los efectos de las plantillas solas versus las plantillas con ejercicios para pies cortos sobre el dolor, la discapacidad y la postura del pie en niños con pie plano?

Se pedirá a los participantes que firmen un formulario de consentimiento y se dividirán en dos grupos. Se le pedirá al grupo experimental que realice ejercicios de pie corto con modificación interna del calzado (un soporte de arco longitudinal medial) diariamente durante seis semanas y se le pedirá al grupo de control que realice solo una modificación interna del calzado colocando plantillas de soporte de arco longitudinal medial dentro del zapato.

Los investigadores compararán:

1) Solo plantillas versus plantillas + ejercicios para pies cortos: esta comparación implicaría evaluar los efectos de usar plantillas solas en comparación con usar plantillas y realizar ejercicios para pies cortos juntos para ver el efecto sobre el dolor, la discapacidad y la postura del pie entre los niños con pie plano entre los grupos de edad. de 08 a 16 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los participantes serán informados sobre el estudio, y cada participante firmó un formulario de consentimiento informado. Se asignarán un total de 26 participantes con pie plano, al grupo de ejercicios de pie corto (n = 13) y al grupo control (n = 13). Se informará a ambos grupos sobre el pie plano, el cuidado habitual de los pies y el calzado adecuado con plantillas diseñadas individualmente. En el grupo experimental, se realizarán ejercicios de pie corto (SFE) y modificación interna del calzado colocando plantillas de soporte de arco longitudinal medial diseñadas individualmente dentro del calzado. Los ejercicios se realizarán diariamente durante seis semanas. Mientras esté en el grupo de control, solo se realizará la modificación interna del calzado. El grupo de ejercicios de pie corto realizará los ejercicios diariamente durante 6 semanas. Normalidad de los datos comprobados por la prueba de Shapiro Wilk. Si el valor P es superior a 0,05, se aplicará la prueba paramétrica y si el valor P es inferior a 0,05, entonces no es paramétrica. Se utilizará el software estadístico SPSS versión 25.0. Este estudio examinará los efectos de las plantillas diseñadas individualmente en el tratamiento del pie plano con y sin ejercicios de pie corto para mejorar los parámetros de rendimiento físico y minimizar las quejas de las personas con pie plano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • children hospital Lahore
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eram Aslam, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener pie plano bilateral según Navicular Drop (ND) superior a 10 mm
  • Puntaje del índice de postura del pie (FPI) de seis ítems de 6 a 12

Criterio de exclusión:

  • Niños con pie plano rígido,
  • hallux valgus,
  • hallux rígido,
  • Epin calcáneo,
  • Problemas sistémicos, neurológicos u ortopédicos que pueden afectar a la extremidad inferior,
  • Historia de la cirugía en las extremidades inferiores.
  • Patologías musculoesqueléticas, herida abierta en pie o cirugía previa de columna/miembros inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Se realizarán ejercicios de pie corto con modificación interna del calzado (un soporte de arco longitudinal medial) diariamente durante seis semanas.
Otro: Ejercicios para pies cortos
Un total de 26 participantes con pie plano fueron asignados al grupo de ejercicios de pie corto (n = 13) y al grupo de control (n = 13). Se informará a ambos grupos sobre el pie plano, cuidados habituales de los pies y calzado adecuado con plantillas para los pies. En el grupo experimental, se realizarán ejercicios de pie corto (SFE) y modificación interna del calzado colocando plantillas de soporte de arco longitudinal medial dentro del calzado. Los ejercicios se realizarán diariamente durante seis semanas.
Otro: Plantillas
En el grupo de control, solo se realizará la modificación interna del calzado colocando plantillas de soporte de arco longitudinal medial dentro del calzado. La asignación de grupo y la capacitación SFE serán realizadas por el segundo fisioterapeuta para proporcionar ceguera.
Sin intervención: Grupo de control
Solo se realizará la modificación interna del calzado colocando plantillas de soporte de arco longitudinal medial dentro del calzado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Navicular Drop (ND) para criterios de inclusión
Periodo de tiempo: 1ra semana
El Navicular Drop Test (NDT) fue descrito por primera vez por Brody en 1982 como un medio para cuantificar la cantidad de pronación del pie en los corredores. Es la herramienta de evaluación del pie estático y pretende representar el desplazamiento del plano sagital de la tuberosidad del escafoides desde una posición neutra, es decir, Articulación subastragalina neutral a una posición relajada en bipedestación.
1ra semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de postura del pie (FPI) de seis ítems
Periodo de tiempo: 6ta semana
El FPI-6 es un método novedoso para calificar la postura del pie utilizando criterios establecidos y una escala simple. Es una herramienta clínica utilizada para cuantificar el grado en que un pie está en pronación, neutral o supinación. Es una medida de la postura del pie de pie y, por lo tanto, no reemplaza la evaluación de la marcha donde existen tiempo e instalaciones. Sin embargo, es un enfoque más válido que muchas de las medidas goniométricas con soporte de peso estático y sin soporte de peso que se utilizan actualmente en la clínica.
6ta semana
El dolor y la discapacidad se evaluaron mediante subescalas de dolor y discapacidad (ambas incluyen 9 ítems) del Foot Function Index (FFI)
Periodo de tiempo: 6ta semana
En 1991 se desarrolló un índice de función del pie (FFI) para medir el impacto de la patología del pie en la función en términos de dolor, discapacidad y restricción de la actividad. [1] Es un índice autoadministrado que consta de 23 ítems divididos en 3 subescalas. Se producen puntuaciones totales y de subescala.
6ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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