Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Pes Planus: Effekt af indlægssåler med og uden SFE

18. maj 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekt af indlægssåler med og uden korte fodøvelser på smerter, handicap og fodstilling hos børn med Pes Planus

Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at bestemme virkningen af ​​indlægssåler med og uden korte fodøvelser på smerter, handicap og fodstilling hos børn med pes planus.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er virkningerne af indlægssåler på smerter, handicap og fodstilling hos børn med pes planus?
  2. Hvad er virkningerne af korte fodøvelser på smerter, handicap og fodstilling hos børn med pes planus?
  3. Hvad er den kombinerede effekt af indlægssåler og korte fodøvelser på smerter, handicap og fodstilling hos børn med pes planus?
  4. Er der en signifikant forskel mellem virkningerne af indlægssåler alene versus indlægssåler med korte fodøvelser på smerter, handicap og fodstilling hos børn med pes planus?

Deltagerne vil blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen og opdeles i to grupper. Eksperimentgruppen vil blive bedt om at udføre korte fodøvelser med intern skomodifikation (en medial langsgående svangstøtte) dagligt i seks uger, og kontrolgruppen vil blive bedt om kun at udføre intern skomodifikation ved at placere en medial langsgående svangstøtteindlægssål inde i skoen.

Forskere vil sammenligne:

1) Kun indlægssåler vs indlægssåler + korte fodøvelser: Denne sammenligning ville involvere at evaluere virkningerne af at bære indlægssåler alene sammenlignet med at bære indlægssåler og udføre korte fodøvelser sammen for at se effekten på smerte, handicap og fodstilling blandt pes planus børn mellem aldersgruppen fra 08 til 16 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive informeret om undersøgelsen, og en informeret samtykkeformular blev underskrevet af hver deltager. I alt 26 deltagere med pes planus vil blive tildelt kortfodsøvelsesgruppen (n = 13) og kontrolgruppen (n = 13). Begge grupper vil blive informeret om pes planus, sædvanlig fodpleje og passende fodtøj med individuelt designede fodindlægssåler. I eksperimentelle gruppe vil korte fodøvelser (SFE) og intern skomodifikation blive udført ved at placere en individuelt designet medial langsgående svangstøtte indersål inde i skoen. Øvelser vil blive udført dagligt i seks uger. Mens der er i kontrolgruppen, vil kun intern skomodifikation blive udført. Kortfodsøvelser gruppe vil blive udført øvelserne dagligt i 6 uger. Normaliteten af ​​data kontrolleret af Shapiro wilk-testen. Hvis P-værdien er mere end 0,05, anvendes en parametrisk test, og hvis P-værdien er mindre end 0,05, er den ikke-parametrisk. SPSS version 25.0 statistisk software vil blive brugt. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af individuelt designet indlægssål i pes planus behandling med og uden korte fodøvelser for at forbedre de fysiske præstationsparametre og minimere klagerne hos personer med pes planus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • children hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eram Aslam, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en bilateral pes planus ifølge Navicular Drop (ND) på mere end 10 mm
  • seks elementer Foot Posture Index (FPI) score 6 til 12

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med stiv pes planus,
  • Hallux valgus,
  • Hallux rigidus,
  • Epin calcanei,
  • Systemiske, neurologiske eller ortopædiske problemer, der kan påvirke underekstremiteten,
  • Historie om operation på underekstremiteterne.
  • Muskuloskeletale patologier, åbent sår i foden eller en tidligere ryg-/underekstremitetsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Korte fodøvelser med intern skomodifikation (en medial langsgående buestøtte) udføres dagligt i seks uger.
Andet: Korte fodøvelser
I alt 26 deltagere med pes planus blev tildelt kortfodsøvelsesgruppen (n = 13) og kontrolgruppen (n = 13). Begge grupper vil blive informeret om pes planus, sædvanlig fodpleje og passende fodtøj med fodindlæg. I eksperimentel gruppe vil korte fodøvelser (SFE) og intern skomodifikation blive udført ved at placere en medial langsgående svangstøtte indersål inde i skoen. Øvelser vil blive udført dagligt i seks uger.
Andet: Indlægssåler
I kontrolgruppen vil kun intern skomodifikation blive udført ved at placere mediale langsgående svangstøtte-indlægssåler inde i skoen. Gruppeopgaver og SFE-træning vil blive udført af den anden fysioterapeut for at give blindhed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun intern skomodifikation vil blive udført ved at placere en medial langsgående svangstøtte indersål inde i skoen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Navicular Drop (ND) test for inklusionskriterier
Tidsramme: 1. uge
Navicular Drop Test (NDT) blev først beskrevet af Brody i 1982 som et middel til at kvantificere mængden af ​​fodpronation hos løbere. Det er det statiske fodvurderingsværktøj og er beregnet til at repræsentere sagittalplanets forskydning af navikulær tuberositet fra en neutral position, dvs. Subtalarled neutral til en afslappet stilling i stående.
1. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foot Posture Index (FPI) med seks elementer
Tidsramme: 6. uge
FPI-6 er en ny metode til at vurdere fodstilling ved hjælp af faste kriterier og en simpel skala. Det er et klinisk værktøj, der bruges til at kvantificere i hvilken grad en fod er proneret, neutral eller supineret. Det er et mål for stående fodstilling og er derfor ikke en erstatning for gangvurdering, hvor der er tid og faciliteter. Det er imidlertid en mere valid tilgang end mange af de statiske vægtbærende og ikke-vægtbærende goniometriske mål, der i øjeblikket anvendes i klinikken.
6. uge
Smerter og handicap blev vurderet ved smerte- og handicap-subskalaer (begge inkluderer 9 punkter) af Foot Function Index (FFI)
Tidsramme: 6. uge
Et Foot Function Index (FFI) blev udviklet i 1991 for at måle virkningen af ​​fodpatologi på funktion i form af smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. [1] Det er et selvadministreret indeks bestående af 23 punkter opdelt i 3 underskalaer. Der produceres både total- og sub-skala-score.
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod

Kliniske forsøg med Korte fodøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner