Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatric Pes Planus: Účinek vložek s a bez SFE

18. května 2023 aktualizováno: Riphah International University

Vliv vložek s a bez cvičení krátkých nohou na bolest, postižení a držení nohou u dětí s pes planus

Cílem této randomizované kontrolní studie je určit účinky vložek s krátkými cviky na nohy a bez nich na bolest, postižení a držení nohy u dětí s pes planus.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Jaké jsou účinky vložek na bolest, postižení a držení nohou u dětí s pes planus?
  2. Jaké jsou účinky cvičení krátkých nohou na bolest, postižení a držení nohou u dětí s pes planus?
  3. Jaké jsou kombinované účinky vložek a cvičení na krátké nohy na bolest, postižení a držení nohou u dětí s pes planus?
  4. Existuje významný rozdíl mezi účinky samotných vložek oproti vložkám s krátkými cviky na nohy na bolest, postižení a držení nohy u dětí s pes planus?

Účastníci budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu a byli rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina bude požádána, aby prováděla krátká cvičení chodidel s vnitřní úpravou boty (mediální podélná podpora klenby) denně po dobu šesti týdnů a kontrolní skupina bude požádána, aby provedla pouze vnitřní úpravu boty umístěním vložky pro podporu mediální podélné klenby dovnitř boty.

Výzkumníci budou porovnávat:

1) Pouze vložky vs. vložky + cvičení na krátkou nohu: Toto srovnání by zahrnovalo vyhodnocení účinků nošení vložek samotných ve srovnání s nošením vložek a prováděním cvičení na krátkou nohu společně, aby se zjistil účinek na bolest, postižení a držení nohou u dětí s pes planus ve věkové skupině. od 08 do 16 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci budou o studii informováni a každý účastník podepsal informovaný souhlas. Celkem 26 účastníků s pes planus bude přiděleno do skupiny cvičení krátkých nohou (n = 13) a kontrolní skupiny (n = 13). Obě skupiny budou informovány o pes planus, obvyklé péči o nohy a vhodné obuvi s individuálně navrženými vložkami do chodidel. V experimentální skupině Cvičení krátké nohy (SFE) a vnitřní úprava obuvi bude provedena umístěním individuálně navržené vložky pro podporu mediální podélné klenby dovnitř boty. Cvičení se bude provádět denně po dobu šesti týdnů. Zatímco v kontrolní skupině bude provedena pouze vnitřní úprava obuvi. Skupina cvičení krátkých nohou bude provádět cvičení denně po dobu 6 týdnů. Normálnost dat ověřená Shapiro wilk testem. Pokud je P-hodnota větší než 0,05, použije se parametrický test a pokud je P hodnota menší než 0,05, je neparametrický. Bude použit statistický software SPSS verze 25.0. Tato studie bude zkoumat účinky individuálně navržené stélky při léčbě pes planus s krátkými cvičeními nohou a bez nich, aby se zlepšily parametry fyzického výkonu a minimalizovaly se potíže jedinců s pes planus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Children Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eram Aslam, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální pes planus podle Navicular Drop (ND) přesahující 10 mm
  • šest bodů indexu držení nohy (FPI) 6 až 12

Kritéria vyloučení:

  • Děti s rigidním pes planus,
  • Hallux valgus,
  • Hallux rigidus,
  • Epin calcanei,
  • systémové, neurologické nebo ortopedické problémy, které mohou postihnout dolní končetinu,
  • Historie operací na dolních končetinách.
  • Muskuloskeletální patologie, otevřená rána na chodidle nebo předchozí operace páteře/dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Cvičení krátké nohy s vnitřní úpravou boty (mediální podélná podpora klenby) bude prováděno denně po dobu šesti týdnů.
Jiný: Cvičení na krátké nohy
Celkem 26 účastníků s pes planus bylo přiřazeno do skupiny cvičení na krátké nohy (n = 13) a do kontrolní skupiny (n = 13). Obě skupiny budou informovány o pes planus, obvyklé péči o nohy a vhodné obuvi s vložkami do chodidel. V experimentální skupině Cvičení krátké nohy (SFE) a vnitřní úprava obuvi bude provedena umístěním vložky pro podporu mediální podélné klenby dovnitř boty. Cvičení se bude provádět denně po dobu šesti týdnů.
Jiný: Vložky do bot
V kontrolní skupině bude provedena pouze vnitřní úprava obuvi umístěním vložek pro podporu mediální podélné klenby dovnitř boty. Skupinové přiřazení a školení SFE bude provádět druhý fyzioterapeut, aby zajistil slepotu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Provede se pouze vnitřní úprava boty umístěním vložky pro podporu mediální podélné klenby dovnitř boty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test navicular Drop (ND) pro kritéria zařazení
Časové okno: 1. týden
Navicular Drop Test (NDT) poprvé popsal Brody v roce 1982 jako prostředek ke kvantifikaci míry pronace chodidla u běžců. Je to jeden z nástrojů statického hodnocení nohy a je určen k reprezentaci posunu v sagitální rovině navicular tuberosity z neutrální polohy, tj. Subtalární kloub neutrální až uvolněná poloha ve stoji.
1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index držení nohy se šesti položkami (FPI)
Časové okno: 6. týden
FPI-6 je nová metoda hodnocení držení nohy pomocí stanovených kritérií a jednoduché stupnice. Jedná se o klinický nástroj používaný ke kvantifikaci stupně, do kterého je noha pronovaná, neutrální nebo supinovaná. Je to měřítko postoje nohy ve stoje, a tak nenahrazuje hodnocení chůze tam, kde existuje čas a možnosti. Je to však platnější přístup než mnohá goniometrická měření se statickým zatížením a bez zatížení, která se v současnosti na klinice používají.
6. týden
Bolest a postižení byly hodnoceny pomocí subškál bolesti a postižení (obě zahrnují 9 položek) indexu funkce nohy (FFI).
Časové okno: 6. týden
Index funkce nohy (FFI) byl vyvinut v roce 1991 k měření dopadu patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity. [1] Jedná se o samostatně spravovaný index skládající se z 23 položek rozdělených do 3 dílčích škál. Vytvářejí se jak celkové, tak dílčí škály.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na krátké nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit