Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pediatric Pes Planus: Talpbetétek hatása SFE-vel és anélkül

2023. május 18. frissítette: Riphah International University

A rövid lábgyakorlatokkal és anélkül végzett talpbetétek hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra és a lábtartásra Pes Planusban szenvedő gyermekeknél

Ennek a randomizált kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a talpbetétek hatását a fájdalomra, a fogyatékosságra és a lábtartásra pes planusban szenvedő gyermekeknél rövid lábtornákkal vagy anélkül.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  1. Milyen hatással van a talpbetét a fájdalomra, a fogyatékosságra és a lábtartásra pes planusban szenvedő gyermekeknél?
  2. Milyen hatásai vannak a rövid lábgyakorlatoknak a fájdalomra, fogyatékosságra és lábtartásra pes planusban szenvedő gyermekeknél?
  3. Milyen együttes hatásai vannak a talpbetétnek és a rövid lábgyakorlatoknak a fájdalomra, fogyatékosságra és lábtartásra pes planusban szenvedő gyermekeknél?
  4. Van-e szignifikáns különbség az önmagában alkalmazott talpbetét és a rövid lábgyakorlattal végzett talpbetét fájdalomra, fogyatékosságra és lábtartásra gyakorolt ​​hatása között pes planusban szenvedő gyermekeknél?

A résztvevőknek aláírt beleegyező nyilatkozatot kell kitölteniük, és két csoportra kell osztani. A kísérleti csoportot arra kérik, hogy hat héten keresztül végezzen rövid lábgyakorlatokat belső cipőmódosítással (mediális hosszanti ívtámasz) naponta, a kontrollcsoportot pedig arra kérik, hogy csak belső cipőmódosítást hajtson végre úgy, hogy a cipő belsejében egy mediális hosszanti ívtámasztó talpbetétet helyez el.

A kutatók összehasonlítják:

1) Csak talpbetét vs talpbetét + rövid lábgyakorlatok: Ez az összehasonlítás magában foglalja a talpbetét önmagában viselésének hatását a talpbetét viseléséhez képest, valamint a rövid lábgyakorlatok együttes végrehajtását, hogy meg lehessen tekinteni a fájdalomra, fogyatékosságra és lábtartásra gyakorolt ​​hatást a pes planus gyermekeknél a különböző korcsoportok között. 08-16 éves korig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálatról, és minden résztvevő aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Összesen 26 pes planusban szenvedő résztvevő kerül besorolásra a rövidlábú gyakorlatok csoportjába (n = 13) és a kontrollcsoportba (n = 13). Mindkét csoport tájékoztatást kap a pes planusról, a szokásos lábápolásról és a megfelelő lábbelikről egyedi tervezésű talpbetéttel. Kísérleti csoportban rövid láb gyakorlatokat (SFE) és belső cipőmódosítást végeznek úgy, hogy egyedileg kialakított mediális hosszanti ívet támasztó talpbetéteket helyeznek el a cipő belsejében. A gyakorlatokat hat héten keresztül naponta végezzük. Míg a kontrollcsoportban csak belső cipőmódosítást hajtanak végre. A rövid láb gyakorlatok csoportja 6 héten keresztül naponta végzi a gyakorlatokat. Az adatok normálisságát a Shapiro wilk teszt ellenőrizte. Ha a P-érték nagyobb, mint 0,05, akkor parametrikus tesztet alkalmazunk, és ha a P érték kisebb, mint 0,05, akkor nem paraméteres. Az SPSS 25.0-s verziójú statisztikai szoftvert használjuk. Ez a tanulmány megvizsgálja az egyedi tervezésű talpbetét hatását a pes planus kezelésben rövid lábtornákkal és anélkül, hogy javítsa a fizikai teljesítmény paramétereit és minimalizálja a pes planusban szenvedők panaszait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • children hospital Lahore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eram Aslam, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 mm-t meghaladó kétoldali pes planus a Navicular Drop (ND) szerint
  • hat tételes lábtartási index (FPI) 6-tól 12-ig

Kizárási kritériumok:

  • Merev pes planusban szenvedő gyermekek,
  • Hallux valgus,
  • Hallux rigidus,
  • Epin calcanei,
  • Szisztémás, neurológiai vagy ortopédiai problémák, amelyek az alsó végtagot érinthetik,
  • Az alsó végtagokon végzett műtétek története.
  • Izom-csontrendszeri betegségek, nyílt seb a lábban vagy korábbi gerinc-/alsóvégtag-műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Hat héten keresztül naponta végeznek rövid lábgyakorlatokat belső cipőmódosítással (mediális hosszanti ívtámasz).
Egyéb: Rövid láb gyakorlatok
Összesen 26 pes planusban szenvedő résztvevőt soroltak be a rövid láb gyakorlatok csoportjába (n = 13) és a kontrollcsoportba (n = 13). Mindkét csoport tájékoztatást kap a pes planusról, a szokásos lábápolásról és a megfelelő talpbetétes lábbelikről. A kísérleti csoportban rövid láb gyakorlatokat (SFE) és belső cipőmódosítást végeznek úgy, hogy a cipő belsejében egy mediális hosszanti ívtámasztó talpbetétet helyeznek el. A gyakorlatokat hat héten keresztül naponta végezzük.
Egyéb: Talpbetét
A kontrollcsoportban csak belső cipőmódosítást hajtanak végre úgy, hogy a cipő belsejében mediális hosszanti ívtámasztó talpbetétet helyeznek el. A csoportos beosztást és az SFE képzést a második gyógytornász végzi a vakság biztosítására.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak belső cipőmódosítást hajtanak végre úgy, hogy a cipő belsejében egy mediális hosszanti ívtámasztó talpbetétet helyeznek el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Navicularis csepp (ND) teszt a felvételi kritériumokhoz
Időkeret: 1. hét
A Navicular Drop Testet (NDT) Brody írta le először 1982-ben a futók lábpronációjának számszerűsítésére szolgáló eszközként. Ez az egyik statikus lábfelmérő eszköz, és a navikuláris tuberositás sagittalis síkbeli elmozdulását kívánja ábrázolni semleges helyzetből, azaz. A szubtaláris ízület semleges vagy nyugodt helyzet állva.
1. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat elemes lábtartási index (FPI)
Időkeret: 6. hét
Az FPI-6 egy új módszer a lábtartás értékelésére meghatározott kritériumok és egyszerű skála alapján. Ez egy klinikai eszköz, amellyel számszerűsíthető a láb pronációja, semlegessége vagy szupináltsága. Ez az álló lábtartás mértéke, így nem helyettesíti a járásértékelést ott, ahol van idő és lehetőség. Ez azonban érvényesebb megközelítés, mint a klinikákon jelenleg használt statikus súlytartó és nem teherhordó goniometrikus mérések.
6. hét
A fájdalmat és a fogyatékosságot a lábfunkciós index (FFI) fájdalom és fogyatékosság alskáláival értékelték (mindkettő 9 tételt tartalmaz)
Időkeret: 6. hét
A lábfunkciós indexet (FFI) 1991-ben fejlesztették ki, hogy mérje a lábpatológiának a funkcióra gyakorolt ​​hatását a fájdalom, a fogyatékosság és a tevékenységkorlátozás tekintetében. [1] Ez egy önállóan kezelt index, amely 23 elemből áll, 3 alskálára osztva. Mind az össz-, mind az alskálás pontszámok készülnek.
6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel