Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatric Pes Planus: Effekt av innersulor med och utan SFE

18 maj 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekt av inläggssulor med och utan korta fotövningar på smärta, funktionshinder och fothållning hos barn med Pes Planus

Målet med denna randomiserade kontrollstudie är att fastställa effekterna av inläggssulor med och utan korta fotövningar på smärta, funktionsnedsättning och fothållning hos barn med pes planus.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Vilka är effekterna av inläggssulor på smärta, funktionshinder och fotställning hos barn med pes planus?
  2. Vilka är effekterna av korta fotövningar på smärta, funktionsnedsättning och fothållning hos barn med pes planus?
  3. Vilka är de kombinerade effekterna av inläggssulor och korta fotövningar på smärta, funktionshinder och fothållning hos barn med pes planus?
  4. Finns det en signifikant skillnad mellan effekterna av enbart innersulor jämfört med inläggssulor med korta fotövningar på smärta, funktionsnedsättning och fothållning hos barn med pes planus?

Deltagarna kommer att uppmanas att skriva under samtyckesformuläret och delas in i två grupper. Experimentgruppen kommer att bli ombedd att utföra korta fotövningar med inre skomodifiering (ett medialt longitudinellt fotvalvsstöd) dagligen i sex veckor och kontrollgruppen kommer att bli ombedd att endast utföra intern skomodifiering genom att placera en medialt longitudinell fotvalvsstödsulor inuti skon.

Forskare kommer att jämföra:

1) Endast innersulor vs innersulor + korta fotövningar: Denna jämförelse skulle innebära att utvärdera effekterna av att bära inlägg enbart jämfört med att använda innersulor och utföra korta fotövningar tillsammans för att se effekten på smärta, funktionshinder och fothållning bland pes planus-barn mellan åldersgrupper mellan 08 och 16 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att informeras om studien och ett informerat samtycke undertecknades av varje deltagare. Totalt 26 deltagare med pes planus kommer att tilldelas kortfotsövningsgruppen (n = 13) och kontrollgruppen (n = 13). Båda grupperna kommer att informeras om pes planus, vanlig fotvård och lämpliga skor med individuellt utformade fotsulor. I experimentgrupp kommer Korta fotövningar (SFE) och intern skomodifiering att utföras genom att placera en individuellt utformad medial längsgående fotvalvsstödsulor inuti skon. Övningar kommer att utföras dagligen i sex veckor. I kontrollgruppen kommer endast intern skomodifiering att utföras. Kortfotsövningar grupp kommer att utföra övningarna dagligen i 6 veckor. Normalitet av data kontrolleras av Shapiro wilk-testet. Om P-värdet är mer än 0,05 kommer ett parametriskt test att tillämpas och om P-värdet är mindre än 0,05 är det icke-parametriskt. SPSS version 25.0 statistisk programvara kommer att användas. Denna studie kommer att undersöka effekterna av individuellt utformade innersula i pes planus-behandling med och utan korta fotövningar för att förbättra de fysiska prestationsparametrarna och minimera besvären hos individer med pes planus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • children hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eram Aslam, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en bilateral pes planus enligt Navicular Drop (ND) som överstiger 10 mm
  • sex poster Foot Posture Index (FPI) poäng 6 till 12

Exklusions kriterier:

  • Barn som har stel pes planus,
  • Hallux valgus,
  • Hallux rigidus,
  • Epin calcanei,
  • Systemiska, neurologiska eller ortopediska problem som kan påverka nedre extremiteten,
  • Historik om operation på nedre extremiteter.
  • Muskuloskeletala patologier, öppet sår i foten eller en tidigare operation av ryggraden/underbenen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Korta fotövningar med inre skomodifiering (ett medialt längsgående fotvalvsstöd) kommer att utföras dagligen i sex veckor.
Övrig: Korta fotövningar
Totalt 26 deltagare med pes planus tilldelades kortfotsträningsgruppen (n = 13) och kontrollgruppen (n = 13). Båda grupperna kommer att informeras om pes planus, vanlig fotvård och lämpliga skor med fotinlägg. I experimentgrupp kommer korta fotövningar (SFE) och intern skomodifiering att utföras genom att placera en medial longitudinell fotbågsstödsulor inuti skon. Övningar kommer att utföras dagligen i sex veckor.
Övrig: Inläggssulor
I kontrollgruppen kommer endast intern skomodifiering att utföras genom att placera mediala längsgående fotbågsstödsulor inuti skon. Gruppuppgift och SFE-träning kommer att genomföras av den andra sjukgymnasten för att ge blindhet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast intern skomodifiering kommer att utföras genom att placera en medial längsgående fotvalvsstödsulor inuti skon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Navicular Drop (ND) test för inklusionskriterier
Tidsram: 1:a veckan
Navicular Drop Test (NDT) beskrevs först av Brody 1982 som ett sätt att kvantifiera mängden fotpronation hos löpare. Det är ett av de statiska fotbedömningsverktygen och är avsedd att representera det sagittala planets förskjutning av den navikulära tuberositeten från en neutral position, dvs. Subtalarled neutral till en avslappnad position i stående.
1:a veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex poster Foot Posture Index (FPI)
Tidsram: 6:e veckan
FPI-6 är en ny metod för att bedöma fothållning med hjälp av fastställda kriterier och en enkel skala. Det är ett kliniskt verktyg som används för att kvantifiera i vilken grad en fot är pronerad, neutral eller supinerad. Det är ett mått på stående fotställning och är alltså inte en ersättning för gångbedömning där tid och faciliteter finns. Det är dock ett mer giltigt tillvägagångssätt än många av de statiska viktbärande och icke-viktbärande goniometriska mätningarna som för närvarande används på kliniken.
6:e veckan
Smärta och funktionsnedsättning bedömdes med hjälp av underskalor för smärta och funktionshinder (båda inkluderar 9 poster) i Foot Function Index (FFI)
Tidsram: 6:e veckan
Ett Foot Function Index (FFI) utvecklades 1991 för att mäta effekten av fotpatologi på funktion i termer av smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning. [1] Det är ett självförvaltat index som består av 23 poster uppdelade i 3 underskalor. Både total- och sub-skala poäng produceras.
6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera