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Pediatric Pediatric Pediatric : Effet des semelles avec et sans SFE

18 mai 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effet des semelles intérieures avec et sans exercices pour les pieds courts sur la douleur, l'incapacité et la posture du pied chez les enfants atteints de pied plat

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer les effets des semelles intérieures avec et sans exercices courts pour les pieds sur la douleur, le handicap et la posture du pied chez les enfants atteints de pied plat.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Quels sont les effets des semelles intérieures sur la douleur, le handicap et la posture du pied chez les enfants avec un pied plat ?
  2. Quels sont les effets des exercices courts pour les pieds sur la douleur, le handicap et la posture du pied chez les enfants avec un pied plat ?
  3. Quels sont les effets combinés des semelles intérieures et des exercices pour les pieds courts sur la douleur, le handicap et la posture du pied chez les enfants avec un pied plat ?
  4. Existe-t-il une différence significative entre les effets des semelles intérieures seules et des semelles intérieures avec des exercices courts pour les pieds sur la douleur, le handicap et la posture du pied chez les enfants avec un pied plat ?

Les participants seront invités à signer un formulaire de consentement et divisés en deux groupes. Le groupe expérimental sera invité à effectuer des exercices de pied courts avec modification interne de la chaussure (un support de voûte longitudinale médiale) quotidiennement pendant six semaines et le groupe de contrôle sera invité à effectuer uniquement une modification interne de la chaussure en plaçant des semelles de soutien de la voûte plantaire longitudinale médiale à l'intérieur de la chaussure.

Les chercheurs compareront :

1) Semelles intérieures uniquement vs semelles intérieures + exercices pour les pieds courts : cette comparaison impliquerait d'évaluer les effets du port de semelles intérieures seules par rapport au port de semelles intérieures et d'effectuer des exercices pour les pieds courts ensemble pour voir l'effet sur la douleur, le handicap et la posture du pied chez les enfants à pied plat entre les groupes d'âge de 08 à 16 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants seront informés de l'étude et un formulaire de consentement éclairé a été signé par chaque participant. Un total de 26 participants avec pied plat seront affectés au groupe d'exercices du pied court (n = 13) et au groupe témoin (n = 13). Les deux groupes seront informés sur le pied plat, les soins habituels des pieds et les chaussures appropriées avec des semelles conçues individuellement. Dans le groupe expérimental, des exercices de pied court (SFE) et une modification interne de la chaussure seront effectués en plaçant des semelles intérieures de soutien de la voûte plantaire longitudinale médiane conçues individuellement à l'intérieur de la chaussure. Les exercices seront effectués quotidiennement pendant six semaines. Dans le groupe de contrôle, seule une modification interne de la chaussure sera effectuée. Le groupe d'exercices pour les pieds courts effectuera les exercices quotidiennement pendant 6 semaines. Normalité des données vérifiée par le test de Wilk de Shapiro. Si la valeur P est supérieure à 0,05, le test paramétrique sera appliqué et si la valeur P est inférieure à 0,05, il est non paramétrique. Le logiciel statistique SPSS version 25.0 sera utilisé. Cette étude examinera les effets de la semelle intérieure conçue individuellement dans le traitement du pied plat avec et sans exercices de pied courts pour améliorer les paramètres de performance physique et minimiser les plaintes des personnes atteintes de pied plat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • children hospital Lahore
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eram Aslam, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un pied plat bilatéral selon la chute naviculaire (ND) supérieure à 10 mm
  • score de l'indice de posture du pied (FPI) à six éléments de 6 à 12

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant un pied plat rigide,
  • Hallux valgus,
  • hallux rigidus,
  • Épine calcanéenne,
  • Problèmes systémiques, neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter le membre inférieur,
  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs.
  • Pathologies musculo-squelettiques, plaie ouverte du pied ou antécédent de chirurgie du rachis/membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Des exercices de pieds courts avec modification interne de la chaussure (un support de la voûte plantaire longitudinale médiale) seront effectués quotidiennement pendant six semaines.
Autre: Exercices courts pour les pieds
Un total de 26 participants avec pied plat ont été affectés au groupe d'exercices pour pieds courts (n = 13) et au groupe témoin (n = 13). Les deux groupes seront informés sur le pied plat, les soins habituels des pieds et les chaussures appropriées avec semelles intérieures. Dans le groupe expérimental, des exercices de pied court (SFE) et une modification interne de la chaussure seront effectués en plaçant une semelle intérieure de soutien de la voûte plantaire longitudinale médiane à l'intérieur de la chaussure. Les exercices seront effectués quotidiennement pendant six semaines.
Autre: Semelles
Dans le groupe témoin, seule la modification interne de la chaussure sera effectuée en plaçant des semelles intérieures de soutien de la voûte plantaire longitudinale médiane à l'intérieur de la chaussure. L'affectation de groupe et la formation SFE seront menées par le deuxième physiothérapeute pour fournir la cécité.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Seule la modification interne de la chaussure sera effectuée en plaçant une semelle intérieure de soutien de la voûte plantaire longitudinale médiane à l'intérieur de la chaussure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de chute naviculaire (ND) pour les critères d'inclusion
Délai: 1ère semaine
Le test de chute naviculaire (NDT) a été décrit pour la première fois par Brody en 1982 comme un moyen de quantifier la quantité de pronation du pied chez les coureurs. C'est l'un des outils d'évaluation statique du pied et il est destiné à représenter le déplacement dans le plan sagittal de la tubérosité naviculaire à partir d'une position neutre, c'est-à-dire Articulation sous-talienne neutre à une position détendue en position debout.
1ère semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de posture du pied (FPI) à six éléments
Délai: 6ème semaine
Le FPI-6 est une nouvelle méthode d'évaluation de la posture du pied à l'aide de critères définis et d'une échelle simple. C'est un outil clinique utilisé pour quantifier le degré auquel un pied est en pronation, neutre ou en supination. Il s'agit d'une mesure de la posture debout du pied et ne remplace donc pas l'évaluation de la marche lorsque le temps et les installations existent. Il s'agit cependant d'une approche plus valable que la plupart des mesures goniométriques statiques en appui et sans appui actuellement utilisées en clinique.
6ème semaine
La douleur et l'incapacité ont été évaluées par des sous-échelles de douleur et d'incapacité (les deux comprennent 9 éléments) de l'indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 6ème semaine
Un indice de fonction du pied (FFI) a été développé en 1991 pour mesurer l'impact de la pathologie du pied sur la fonction en termes de douleur, d'incapacité et de restriction d'activité. [1] Il s'agit d'un indice auto-administré composé de 23 items répartis en 3 sous-échelles. Des scores totaux et des sous-échelles sont produits.
6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Arnab Altaf, BSPT,Mphil, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/22/0719

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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